于娜娜
- 作品数：9 被引量：3H指数：2
- 供职机构：丽珠集团更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 基于高效液相色谱-电喷雾检测器联用技术的注射用头孢地嗪钠中钠离子含量测定方法研究
- 2025年
- 目的采用高效液相色谱-电喷雾检测器联用技术测定注射用头孢地嗪钠中钠含量。方法通过紫外检测器与电喷雾检测器的联用技术,采用阀切换的方式将有紫外吸收的头孢地嗪色谱峰切除,选择需要采集的钠离子部分,采用电喷雾检测器进行有效分析。色谱柱:SeQuant ZIC-HILIC(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相A为醋酸盐缓冲液(称取乙酸铵1.54 g,加水适量及冰醋酸5 mL使溶解,再加水稀释至1000 mL,加冰醋酸调节pH至4.0),流动相B为乙腈,A相与B相的比例为40∶60;载气为氮气;柱温为40℃;蒸发器温度为70℃;进样量为5μL;流速为0.7 mL/min;运行时间8 min。结果钠含量的线性回归方程为y=158.44x+3.8048(r=0.997),线性浓度范围为0.0874~0.1312mg/mL,精密度相对标准差(RSD)为1.3%,各浓度水平的平均回收率分别为102%、100%、98%,回收率的RSD为1.5%。结论本研究所建立的方法准确度高、精密度良好,可用于注射用头孢地嗪钠中钠含量的测定。
- 于娜娜李秋月库咏峰
- 关键词：注射用头孢地嗪钠钠含量
- UPLC法测定头孢替坦二钠的有关物质被引量：2
- 2016年
- 目的运用UPLC法测定头孢替坦二钠的有关物质。方法采用Waters UPLC@BEH phenyl色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相:醋酸溶液(pH=1.23)-甲醇-乙腈(体积比为84∶8∶8),流速:0.3 m L·min^(-1),检测波长:254 nm,柱温:40℃。结果破坏试验结果显示,本方法能够将主峰和杂质峰完全分离,专属性强;在5℃条件下存放,3 h内溶液稳定;系统精密度RSD为0.45%;重复性、中间精密度:最大杂质RSD为2.5%,总杂质RSD为1.9%;检测限质量浓度:81.4 g·L-1,定量限质量浓度:126 g·L^(-1);该方法在流速、色谱柱批次、柱温、有机相比例、流动相pH值微小变动的条件下,耐用性良好。结论该方法大大提高了头孢替坦二钠有关物质的检测效率。
- 黄滔于娜娜金鑫
- 关键词：超高效液相色谱法梯度洗脱
- 缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法
- 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗...
- 于娜娜刘俊男吴菊莲库咏峰沈桂琼朱洁怡孙莉谭彩虹
- 文献传递
- 替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法
- 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为...
- 于娜娜陈佳仪陈东海罗智敏
- 文献传递
- 缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法
- 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗...
- 于娜娜刘俊男吴菊莲库咏峰沈桂琼朱洁怡孙莉谭彩虹
- 头孢替坦二钠一未知有关物质的结构解析被引量：3
- 2016年
- 通过稳定性试验发现,头孢替坦二钠主要有5个有关物质,其中4个为日本药局方收载,还有1个为未知有关物质。加速试验进一步制备分离该有关物质,并通过~1H NMR、^(13)C NMR和MS进行结构确证,即(6R,7S)-7-[4-(2-氨基-1-羧基-2-氧代亚乙基)-1,3-二硫杂环丁烷-2-甲酰胺基]-7-甲氧基-3-[(4-甲基-5-硫代-4,5-二氢-1H-四氮唑-1-基)-甲基]-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
- 黄滔金鑫于娜娜
- 关键词：结构确证
- 单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法
- 本申请涉及一种单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法，包括如下步骤：将单硝酸异山梨酯药物组合物与乙腈混合溶解，制备供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为乙腈，流...
- 于娜娜 陈赞利 孔雯 李玥颖 库咏峰 曹珺 刘洁
- 缬沙坦胶囊处方和工艺研究
- 2025年
- 目的开发缬沙坦胶囊的处方工艺。方法以pH 4.5醋酸盐缓冲液介质中的溶出曲线为主要考察指标,围绕缬沙坦胶囊处方中的原料药粒径、粘合剂内外加比例、崩解剂内外加比例进行筛选研究,同时对关键工艺参数进行研究。结果体外溶出曲线测定结果表明,使用筛选的处方及高剪切湿法制粒工艺制备的缬沙坦胶囊剂,与参比制剂在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和水介质中,溶出曲线的f 2均大于50;pH 6.8磷酸盐缓冲液介质中,自制制剂与参比制剂15 min内溶出质量分数均达到85%以上,溶出行为均相似。结论当原料药粒径(D_(90))范围为20~60μm、粘合剂内外加比例为8.0∶1.0、崩解剂内外加比例为2.0∶8.0时,可制备出与参比制剂溶出行为相似的自制制剂。经过大量的处方和工艺筛选研究,确定了一种稳定可控、适合商业化生产的缬沙坦胶囊制备方法。
- 毛万祥林梅珊钟贞于娜娜库咏峰
- 关键词：缬沙坦胶囊处方工艺研究溶出曲线
- 替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法
- 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为...
- 于娜娜陈佳仪陈东海罗智敏
