目的:系统评价良附丸中药配方颗粒治疗胃脘痛的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Web of Science、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、中国知网、维普数据库和中国生物医学文献数据库等8个数据库,检索时间截至2022年2月10日,纳入良附丸中药配方颗粒治疗胃脘痛的随机对照试验(RCT)。使用Stata 12.0软件对总有效率和痊愈率,胃脘痛的疼痛程度、持续时间和发作次数等结局指标进行Meta分析,并评价安全性。结果:最终纳入11项RCT,共1056例受试者。Meta分析结果表明,与良附丸饮片汤剂相比,良附丸中药配方颗粒能显著提高胃脘痛患者的痊愈率和总体有效率(痊愈率:RR=0.74,95%CI=0.65~0.84;总有效率:RR=0.87,95%CI=0.83~0.91),差异均有统计学意义(P<0.05)。相比于饮片汤剂,良附丸中药配方颗粒在改善患者胃脘痛的疼痛程度、持续时间和发作次数等方面的疗效更加显著(疼痛程度:RR=0.86,95%CI=0.71~1.02;疼痛持续时间:RR=0.89,95%CI=0.74~1.04;疼痛发作次数:RR=0.69,95%CI=0.54~0.84),差异均有统计学意义(P<0.05)。同时,相比于饮片汤剂,良附丸中药配方颗粒能明显降低患者总体不良反应发生率,差异有统计学意义(RR=0.41,95%CI=0.19~0.88,P<0.05)。结论:与良附丸饮片汤剂相比,良附丸中药配方颗粒治疗胃脘痛患者能进一步提高总体疗效和改善疼痛。受限于纳入研究的质量和样本数量,上述结论仍需更多高质量、多中心和大样本的RCT进行验证。
