高芳
- 作品数：6 被引量：11H指数：2
- 供职机构：浙江工业大学更多>>
- 发文基金：国家药典委员会国家药品标准提高研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质及含量
- 目的：建立HPLC法测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量.方法：采用糖涂敷型手性色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),有关物质测定以0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(56...
- 陈悦高芳王建
- 关键词：高效液相色谱法
- 替加环素和拉坦前列素滴眼液国家药品标准提高研究
- 该研究为国家药典委员会下达的国家药品标准提高项目，目的是应用现代分析技术，提高和完善替加环素原料药和拉坦前列素滴眼液的质量标准，为中国药典增修订质量控制项目提供科学依据。 第一部分采用在线二维液相色谱-四极杆-轨道离子...
- 高芳
- 关键词：药品标准
- GC和GC/MS法分析替加环素中的13种残留溶剂被引量：7
- 2015年
- 目的建立GC法测定替加环素中的13种残留溶剂，用GC／MS法对样品中检出的残留溶剂进行确证。方法采用顶空进样，色谱柱为DB-624（6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷固定液）石英毛细管柱，柱温为45℃维持7min，以每min10℃速率升至180℃，维持4min，二甲基甲酰胺为溶剂分离混合样品溶液。结果被测物均能得到很好的分离，在各自线性范围内峰面积与浓度均呈良好的线性关系p≥0．9979），平均加样回收率（n=6）均在90％～110％之内，样品中的正庚烷的气相色谱图保留时间及质谱图与正庚烷对照品一致，证实了样品中检出的残留溶剂。结论该法可用于替加环素原料药中残留溶剂的检测。
- 高芳李佳妮王建
- 关键词：替加环素GCGC/MS法残留溶剂顶空进样
- GC和GC-MS测定阿那曲唑中的11种残留溶剂被引量：2
- 2015年
- 目的建立GC测定阿那曲唑中的11种残留溶剂,用GC-MS对样品中检出的残留溶剂进行确证。方法采用顶空进样,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为40℃,维持7 min,以10℃·min-1速率升至180℃,维持4 min,二甲基甲酰胺为溶剂。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度和回收率良好,通过GC-MS对样品中检出的残留溶剂进行了确证。结论该法可用于阿那曲唑原料药中残留溶剂的检测。
- 李佳妮高芳王建
- 关键词：阿那曲唑气相色谱-质谱联用残留溶剂顶空进样
- HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量
- 2017年
- 目的建立HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量的方法。方法采用糖涂敷型手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定以0.005 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(56∶44)为流动相,含量测定以0.005 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(54∶46)为流动相,检测波长为200 nm,流速为0.5 mL·min^(-1)。结果有关物质测定中2个已知杂质与主峰之间的分离度良好,线性关系良好,5,6-反式-拉坦前列素和15S-拉坦前列素的平均回收率分别为101.5%和99.5%,拉坦前列素、5,6-反式拉坦前列素和15S-拉坦前列素的定量限(S/N≈10)分别为0.12,0.13和0.12μg·mL^(-1);含量测定线性关系良好,重复性RSD=0.90%,拉坦前列素平均回收率为98.8%。结论建立的方法准确可靠,可用于拉坦前列素滴眼液的质量控制。
- 陈悦王玲高芳王建
- 关键词：高效液相色谱法
- 盐酸头孢他美酯中有关物质的结构鉴定被引量：2
- 2019年
- 目的:采用核磁共振法鉴定盐酸头孢他美酯原料药中3个有关物质的结构。方法:首先采用制备色谱分离出盐酸头孢他美酯原料药中的3个杂质,然后采用LC-Q-TOF-MS、LC-Q-TRAP-MS/MS/MS、 ~1H-NMR、 ^(13)C-NMR、DEPT、 ~1H-~1H COSY、HSQC、HMBC、 IR和UV数据对杂质进行结构鉴定。结果:通过光谱数据分析,鉴定出盐酸头孢他美酯原料药中3个杂质的结构,并进行归属。3个杂质分别为新戊酰头孢他美酯(杂质Ⅰ)、头孢他美酯二聚物(杂质Ⅱ)、8-(1-硫-2-羰基-3-甲氧基-1-异丁烷)-苯并噻唑(杂质Ⅲ),杂质类型主要为聚合以及头孢他美酯合成副产物。结论:该研究鉴定了头孢他美酯原料药中的3个杂质,对头孢他美酯的质量控制具有指导意义。
- 王丹丹徐雨徐雨高芳俞辉
- 关键词：核磁共振法盐酸头孢他美酯
