王丹丹
- 作品数:6 被引量:18H指数:2
- 供职机构:浙江工业大学更多>>
- 发文基金:浙江省公益性技术应用研究计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生轻工技术与工程理学更多>>
- HPLC法测定盐酸头孢他美酯中的有关物质和聚合物被引量:10
- 2015年
- 目的:建立HPLC梯度洗脱法同时测定盐酸头孢他美酯中的有关物质和聚合物。方法:采用Thermo AcclaimTM120 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(180︰47.5︰750︰67.5),流动相B为乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(540︰142.5︰250︰22.5),梯度洗脱(0 min,0%B;2 min,0%B;30 min,100%B;45 min,100%B;46min,0%B;55 min,0%B),流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为233 nm。结果:盐酸头孢他美酯与中间体、分解产物完全分离。杂质头孢他美酸、AE活性酯和7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的回收率分别为97.8%、98.3%和104.4%,重复性RSD为2.8%,定量限为0.04~0.21μg·mL^-1。各有关物质测定结果,头孢他美酸为1.0%~1.6%,异构体1为0.2%~0.9%、异构体2为0.1%~0.2%、二聚物1为0.1%~0.3%、二聚物2为0.2%~0.8%。结论:建立的方法经方法学验证可用于本品的质量控制。
- 王建王丹丹洪利娅
- 关键词:盐酸头孢他美酯
- 挤压技术在高纤维食品成型中的应用研究
- 本论文以麦麸、豆渣及麦胚为原料,运用SLG32-Ⅱ双螺杆挤压膨化技术,研究其在高纤维食品成型中的应用。本文主要考察了原料组成和挤压工艺参数对产品理化性质的影响,同时研究了挤压组织化过程中主要营养成分的变化以及产品的涂衣效...
- 王丹丹
- 关键词:高纤维食品双螺杆挤压响应面法理化性质
- 文献传递
- PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测定被引量:3
- 2018年
- 目的建立一种测定聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PE/PVDC)固体药用复合硬片PVDC涂布量的方法。方法裁取10 cm×10 cm的样品5片,将样品先在丙酮中浸泡,分离得到PVC层和PE/PVDC复合层。将PE/PVDC复合层于80℃中干燥2 h后,于23℃放置4 h,精密称定。再将PE/PVDC复合层在四氢呋喃中浸泡,使PVDC层溶解在四氢呋喃溶液中,得到PE膜层,于80℃中干燥2 h后,于23℃放置4 h,精密称定,前后2次差值即为PVDV质量(g)。最后计算PVDC涂布量(以g·m^(-2)表示)。结果 5批样品PVDC涂布量测定结果与标示涂布量均一致,且偏差均在±5%之内。结论该方法准确、灵敏,适用于PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量的测定。
- 訾晓伟王丹丹王丹丹俞辉
- DSC法鉴别高风险塑料输液产品被引量:2
- 2018年
- 目的建立高风险塑料输液产品的差示扫描量热分析鉴别方法。方法初始温度40℃,以20℃·min^(-1)加热到200℃,再以20℃·min^(-1)降温到40℃,然后以10℃·min^(-1)加热到200℃,记录DSC图谱。结果聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式,内盖)、三层共挤输液用膜(袋)和五层共挤输液用膜(袋)均显示其特征DSC图谱。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于对高风险塑料输液产品的鉴别。
- 王丹丹王丹丹陈瑜俞辉
- 关键词:差示扫描量热法
- 盐酸头孢他美酯中有关物质的结构鉴定被引量:2
- 2019年
- 目的:采用核磁共振法鉴定盐酸头孢他美酯原料药中3个有关物质的结构。方法:首先采用制备色谱分离出盐酸头孢他美酯原料药中的3个杂质,然后采用LC-Q-TOF-MS、LC-Q-TRAP-MS/MS/MS、 ~1H-NMR、 ^(13)C-NMR、DEPT、 ~1H-~1H COSY、HSQC、HMBC、 IR和UV数据对杂质进行结构鉴定。结果:通过光谱数据分析,鉴定出盐酸头孢他美酯原料药中3个杂质的结构,并进行归属。3个杂质分别为新戊酰头孢他美酯(杂质Ⅰ)、头孢他美酯二聚物(杂质Ⅱ)、8-(1-硫-2-羰基-3-甲氧基-1-异丁烷)-苯并噻唑(杂质Ⅲ),杂质类型主要为聚合以及头孢他美酯合成副产物。结论:该研究鉴定了头孢他美酯原料药中的3个杂质,对头孢他美酯的质量控制具有指导意义。
- 王丹丹徐雨徐雨高芳俞辉
- 关键词:核磁共振法盐酸头孢他美酯
- 基于MALDI-TOF MS/MS技术平台的头孢菌素中致敏性高分子杂质分析系统建立和头孢他美酯杂质谱研究
- 头孢菌素类药物为临床一线用药,但存在严重的过敏反应和安全隐患,导致过敏反应的原因是其中的致敏性高分子(聚合物)杂质和降解产物。本论文研究了头孢菌素类药物中致敏性高分子杂质的结构和杂质谱,保障临床用药安全有效。 一、基于...
- 王丹丹
- 关键词:头孢菌素
- 文献传递