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申红红
作品数:
2
被引量:2
H指数:1
供职机构:
扬子江药业集团
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王瑞
扬子江药业集团
闻付勇
扬子江药业集团
王玉
江苏省食品药品监督检验研究院
李博
扬子江药业集团
张春来
扬子江药业集团
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作者
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李博
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2018
1篇
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一种盐酸吉西他滨氧化杂质的制备方法
本发明提供了一种盐酸吉西他滨氧化杂质的制备方法,包括如下步骤:以盐酸吉西他滨为起始原料,依次经过溴代反应和水解反应,得到氧化杂质(1)。本发明的优点在于:所用试剂简单易得,合成路线简短,操作简单,收率较高,所得杂质产物的...
李国贤
徐浩宇
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李博
张春来
罗宏军
申红红
李旦
金霞
张海波
吕慧敏
董志奎
尹必喜
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文献传递
高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨有关物质及其稳定性研究
被引量:2
2016年
目的采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨溶液中的有关物质,通过杂质量变化考察盐酸吉西他滨的稳定性。方法采用HPLC测定盐酸吉西他滨有关物质的量,考察了各破坏条件下以及室温放置对盐酸吉西他滨稳定性的影响。结果盐酸吉西他滨在各破坏条件下均主要检出杂质Z2;盐酸吉西他滨溶液在室温放置过程中,Z2的量随时间成比例增加,24 h时该杂质增加的量已经超过质量标准的20%(0.02%)。结论盐酸吉西他滨原料药在某些破坏条件下和溶液在室温放置过程中,杂质Z2增加明显,表明盐酸吉西他滨溶液不稳定。建立方法的专属性、线性等均良好,能用于原料药及其制剂中有关杂质检测。
申红红
闻付勇
王瑞
王玉
关键词:
盐酸吉西他滨
稳定性
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