闫冬
- 作品数:15 被引量:35H指数:4
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- 复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究被引量:2
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒(含甘草酸苷100mg)和复方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100 mg)后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL^-1,在5500 ng·mL^-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(11.25±3.02)和(11.61±2.55)h,Cmax为(376.0±77.1)和(356.8±69.6)ng·mL^-1,tmax为(11.56±2.43)和(10.22±2.98)h,AUC0-t为(5 742±1 689)和(5 882±1 645)ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。
- 高静闫冬张煊姜春梅
- 关键词:甘草酸苷甘草次酸高效液相色谱-质谱生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索的浓度被引量:1
- 2012年
- 目的建立HPLC测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法。方法选用Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-四氢呋喃(700∶320∶25,v/v/v),流速:1.2 ml/min,检测波长:242 nm,柱温:室温。结果该方法低、中、高3种浓度的提取回收率为88.2%~104.8%,日内、日间相对标准差为2.7%~5.3%(n=6),在10.2~610.8 ng/ml范围内线性关系良好。结论本法简便、灵敏、专属性强,能满足含量测定及体内药代动力学研究的需要。
- 宋晓楠王晓波袭荣刚马文辉闫冬
- 关键词:盐酸氨溴索高效液相色谱血药浓度