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艾普拉唑钠的理化性质研究: 2013年; 目的系统研究艾普拉唑钠的理化性质。方法按照药品研究相关法规、要求及指导原则,研究艾普拉唑钠名称结构、外观、引湿性、溶解性、熔点、旋光性、粒度、解离常数、油水分配系数、紫外吸收光谱及吸收系数等理化性质。结果艾普拉唑钠呈白色至类白色粉末;微臭,味苦;略有引湿性;无旋光性;在水中溶解性好;解离常数为4.35,油水分配系数为2.83;水溶液在(237±2)nm和(307±2)nm处存在最大吸收;在无水乙醇中吸收系数在237 nm处为770,在307 nm处的吸收系数为491。结论将艾普拉唑制成钠盐后,水溶性增加,稳定性提高,适合制备注射剂及肠溶固体制剂,理化性质的系统研究为后续新药开发提供了重要参考。; 侯雪梅王祥红尹霞陈剑金鑫顾凯; 关键词：理化性质新药开发

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陈剑