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丙氨酸氨基转移酶检测方法确认被引量：4: 2016年; 目的对献血者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）采用速率法进行检测,并对这种方法进行性能验证,证明其满足ISO15189的要求。方法按照CNSA-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》及《血站技术操作规程》（2012版）的要求对检测系统的精密度、正确度、灵敏度、可报告范围、生物学参考区间以及测量不确定度进行验证。结果 ALT质控血清和两个浓度献血者标本检测20次和20d的批内不精密度〈5.0%,批间不精密度〈6.7%;正确度估计通过2014年的原卫生部室间质评结果分析和校准品结果分析,相对偏倚均小于1/2CLIA′88允许总误差;可报告范围用直线回归得到回归方程Y=0.995 1 X-5.618 4,r=0.999 7（R2=0.999 4）,该检测范围内结果准确;生物学参考区间为0.0~32.7U/L;测量不确定度为（74.90±3.32）U/L。结论 ALT检测方法的性能指标均符合ISO15189的预期要求,该方法可以作为实验室的血液筛查检测方法。; 曾付芳吴丹周吉田方彭冬菊; 关键词：丙氨酸氨基转移酶

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吴丹