孙晓迪
- 作品数:3 被引量:3H指数:1
- 供职机构:山西医科大学药学院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 分散液相微萃取-HPLC测定五味子中五味子甲素和五味子酯甲被引量:1
- 2017年
- 目的采用有机液体分散液相微萃取对五味子药材提取液进行纯化富集,建立分散液相微萃取结合HPLC测定五味子甲素和五味子酯甲的含量。方法分散液相微萃取以60μL四氯化碳为萃取剂,供相pH为1,萃取4 min,以转速1 500 r.min^(-1)离心2 min。在上述优化条件下,对五味子药材提取液进行萃取后,以C_(18)柱为固定相、甲醇-0.6%磷酸溶液(69︰31)为流动相、检测波长254 nm进行色谱分析。结果分散液相微萃取对五味子甲素和五味子酯甲的富集倍数分别为5 112和1 118,线性范围在0.10~19μg·m L^(-1)之间,回收率分别为100.1%和94.4%。结论本法灵敏度高、重现性好,简便、快速、环保,可用于五味子药材中五味子甲素和五味子酯甲的含量测定。
- 孙晓迪胡爽白小红周帜
- 关键词:分散液相微萃取高效液相色谱法五味子五味子甲素五味子酯甲
- 国产硝苯地平缓释片的体外溶出度和虚拟生物等效性研究被引量:2
- 2017年
- 目的:通过体外溶出试验考察4种国产硝苯地平缓释片的质量一致性,并利用GastroPlus软件进行虚拟生物等效性研究。方法:采用日本橙皮书和中国药典的溶出方法,测定不同厂家硝苯地平缓释片的溶出曲线,利用溶出曲线相似性f2因子法比较溶出曲线相似性。将原研制剂的体外溶出度数据与GastroPlus软件结合计算得到模拟的药物体内吸收曲线,通过与文献实测值比较,选择体内外相关性良好的溶出介质;采用选定的溶出介质进行国产硝苯地平缓释片的溶出试验,得到模拟的体内吸收参数,与原研制剂比较,进行虚拟生物等效性评价。结果:两种溶出方法的考察结果显示,4种国产制剂与原研制剂的f_2因子均小于50;与日本橙皮书方法相比,采用中国药典方法得到的原研制剂溶出曲线的体内外相关性更好。4种国产硝苯地平缓释片的药动学参数C_(max)及AUC_(0~∞)模拟值与原研药的实测值相差在±20%以内。结论:4种国产硝苯地平缓释片与原研制剂相比,体外溶出曲线不相似,但体内模拟生物等效。
- 孙晓迪张伟胡爽刘建芳
- 关键词:硝苯地平缓释片溶出度试验PLUS软件