张伟
- 作品数：4 被引量：21H指数：2
- 供职机构：河北医科大学研究生学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 口服固体制剂溶出度测定方法的研究与应用进展被引量：16
- 2016年
- 口服固体制剂只有经过胃肠道的溶出释放并且到达体循环被吸收才能发挥药效。溶出度试验是模拟药物在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法,其在处方优化和制剂质量评价方面发挥着越来越重要的作用。国内外研究者对口服药物溶出技术进行了大量的研究和改进,以提高制剂溶出的体内外相关性水平,保证药品质量和疗效的一致性。本研究从溶出介质和溶出装置两方面综述了溶出度测定方法的研究进展和应用情况,以期为口服固体制剂品质评价和仿制药研发提供一定的参考。
- 张伟刘建芳赵彩霞
- 关键词：口服固体制剂溶出度溶出介质
- 盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度研究
- 目的 研究3 种盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度,并对其在不同溶出介质中的溶出曲线进行比较.方法 用转篮法测定3 种药物在pH 1.2 盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐溶液、pH 6.0 和pH 6.8 磷酸...
- 张伟庞鑫鑫孙晓迪宋静胡玉钦刘建芳
- 关键词：盐酸二甲双胍肠溶片肠溶胶囊溶出度生物利用度
- 不同释放速率的盐酸二甲双胍口服制剂在比格犬体内的生物等效性被引量：5
- 2015年
- 目的研究不同释放速率的盐酸二甲双胍口服制剂在比格犬体内的生物等效性。方法采用转篮法测定4种盐酸二甲双胍口服制剂(A:速释片,B:肠溶胶囊,C:进口缓释片,D:国产缓释片)的体外释放曲线。将12只健康比格犬采用交叉灌胃服用盐酸二甲双胍制剂各500 mg,并在设定的时间点取静脉血,高效液相色谱(HPLC)法测定二甲双胍的血药浓度,非房室模型法计算各制剂的药代动力学参数。以A为参比制剂,计算其他3种制剂的相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果 4种盐酸二甲双胍口服制剂的体外释放度均符合各制剂项下质量标准。2种二甲双胍缓释片相对于二甲双胍片的达峰时间(tmax)明显延长,峰浓度(Cmax)明显降低;二甲双胍肠溶胶囊的tmax与缓释制剂相似,Cmax介于速释片和缓释片之间。受试制剂B、C、D相对于参比制剂A的生物利用度分别为(87.18±34.46)%、(68.23±19.83)%和(73.93±19.45)%。3种受试制剂的主要药动学参数Cmax和AUC与参比制剂相比均不符合等效标准。结论 3种受试制剂与参比制剂相比均不具有生物等效性,普通速释片剂的生物利用度明显优于肠溶胶囊和缓释制剂。
- 张伟宋静王艳凯翁俨玫胡玉钦刘建芳
- 关键词：二甲双胍剂型生物等效性比格犬
