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陈丹丹: 作品数：35 被引量：11H指数：2; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术一般工业技术建筑科学更多>>

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重组胶原蛋白作为整形美容用注射材料的评价与应用: 2025年; 重组胶原蛋白由于其较好的生物相容性,较低的免疫原性,良好的亲水性广泛应用于整形美容行业。文章概述重组胶原蛋白的研发现状及作为整形美容用注射材料的应用,并从材料表征、细胞生物学作用评价、体内动物实验评价等方面,对作为整形美容用注射材料应用时重组胶原蛋白评价需要关注的要点进行综述。; 王晓王晓范行良陈丹丹王超; 关键词：整形美容

一种多功能医疗器械盒: 本实用新型公开了一种多功能医疗器械盒，包括壳体，圆柱形的盒体以及盖体，盖体的底端设置有加热灯与紫外线灭菌灯，盒体的内壁滑动连接有多个储物篮，储物篮上同轴固接有固定杆，固定杆的顶端固接有顶板，储物篮的底壁上开设有若干个漏水...; 裴宇盛陈丹丹蔡彤

改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对内毒素的吸附研究: 2022年; 改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒是一种新型快速止血、消除炎症的医疗器械。研究表明[1-2],常见的纳米类成分能够改善免疫细胞脱颗粒状态,其抗炎机制可能与抑制机体肥大细胞功能活化,降低组胺及炎症因子等相关介质的释放有关,在病理上表现出对模型动物的保护作用。而本纳米颗粒是以医用高分子特异亲和吸附材料为基础,合成制备的具有“双亲性”的皂化醋酸乙烯酯/二乙烯基苯(saponification vinyl acetate/divinylbenzene,简称SVD)球状颗粒共聚物骨架并固载分子手臂,以该高交联低密度材料作为充填物,研发出的血液灌流器及口服胶囊剂型吸附材料,能够特异性高效地清除高内毒素血症患者血液内或肠源性的内毒素,以阻断内毒素血症的恶化。本课题组针对改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对细菌内毒素的吸附能力开展研究,为其质量控制和和临床应用提供数据支持。; 裴宇盛陈晨蔡彤陈丹丹高华; 关键词：纳米粒细菌内毒素抗炎内毒素检查法

一种用于细胞培养实验的吸液器: 本实用新型公开了一种用于细胞培养实验的吸液器，包括手握部、连接段、观察部、吸液部四个部分；手握部为类圆台结构，右侧设有防滑垫，左侧设有用于悬挂的开口；连接部的不同型号用于手握部与观察部、观察部与吸液部的连接；观察部由透明...; 裴宇盛蔡彤陈丹丹刘雅丹宁霄

医用胶原充填剂的细菌内毒素检测被引量：1: 2022年; 目的:建立医用胶原充填剂的细菌内毒素检测方法。方法:分别采用ISO10993.12的样品制备方法(浸提液法)和盐酸溶解法,对医用胶原充填剂进行前处理,然后采用2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部通用技术要求(通则)1143细菌内毒素检查法中的动态浊度法进行细菌内毒素含量的检测。结果:浸提液法制备的供试液细菌内毒素含量(0.12EU·mL^(-1)),远低于使用0.01 mol·L^(-1)盐酸溶解法制备的供试液细菌内毒素含量(9.991EU·mL-1)。结论:不同的样品制备方法会影响检测医用胶原充填剂中细菌内毒素含量的准确性。故采用使用0.01 mol·L^(-1)盐酸溶解法制备医用胶原充填剂的供试液,这样可充分地把供试品中的细菌内毒素释放出来,之后再进行细菌内毒素检测较为合适。; 陆珠儿陈丹丹蔡彤; 关键词：胶原细菌内毒素浸提

DEHP标准物质的研制: 本文以纯度值99％以上的DEHP为原料，研制出了PVC类材料中增塑剂DEHP溶出量检测用的DEHP纯品标准物质.采用气相色谱/质谱连用(GC-MS)技术对原料进行检查.对DEHP标准物质纯度的定值选用气相色谱质谱联用面积...; 付步芳付海洋陈丹丹; 关键词：等离子体质谱

一种移液器支架及管理系统: 本实用新型公开了一种移液器支架及管理系统，涉及移液器支架技术领域，其技术方案要点是：移液器支架包括主体杆和挂于主体杆上的移液器，所述主体杆顶端设有圆弧头，所述圆弧头上等间距设有固定机构，所述主体杆内部嵌设有RFID读写器...; 裴宇盛蔡彤宁霄刘雅丹陈丹丹张庆生高华

医疗器械监管中致癌性试验研究进展: 2023年; 目的:为完善我国医疗器械监管,提高医疗器械致癌性方面的研究水平提供一定参考。方法:通过查阅相关文献,介绍医疗器械的定义分类以及致癌性试验的有关模型,并且对现有医用材料致癌性试验进行论述。结果与结论:医疗器械监管中的致癌性试验是在对试验动物进行浸提液或植入物暴露试验后测定其致癌潜能的试验,根据试验结果初步估计产生不良影响的剂量指标,为建立人体暴露的安全标准提供参考依据。当前我国医疗器械相关的规范性文件有所欠缺,提高国产医疗器械的检测技术和相关标准,实现医疗器械风险性评价有助于完善监管体系,加快相关医疗器械产品进入市场。; 陈宇婷陆珠儿陈丹丹李博; 关键词：医疗器械致癌性试验医用材料金属

人工生物瓣抗钙化性能检测中阳性对照样品限值的研究: 2022年; 目的探索大鼠皮下检测生物瓣抗钙化性能实验中阳性对照样品的限值范围。方法阳性对照样品为来自不同厂家12批次未经抗钙化工艺处理的牛或猪心包材料。SPF级3周刚断乳Wistar雄性大鼠384只,体质量45~55 g。将12批次384个阳性对照样品植入SPF级3周刚断乳Wistar雄性大鼠背部,8周后取材。干燥至恒质量后用火焰原子分光光度法检测样品的钙含量,运用统计分析的方法分析阳性对照样品钙含量数据及其分布特征,并计算出阳性对照样品钙含量的95%参考区间。结果 384个阳性对照样品钙含量最大值29.8%,最小值6.3%,极差23.5%,分组数20,分组组距1.1,均值19.6%,标准差4.3%,符合正态分布,钙含量95%参考区间为11%~28%。结论建议应用大鼠皮下植入模型以阳性对照8周时钙含量11%为可接受的最低限。; 付海洋于秋航杨柳王召旭陈丹丹付步芳; 关键词：生物瓣抗钙化阳性对照