宁霄
- 作品数：99 被引量：319H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程理学自动化与计算机技术更多>>
- 一种使用方便的注射剂辅助器
- 本实用新型公开了一种使用方便的注射剂辅助器，具体涉及注射辅助领域，包括安装块，所述安装块下方固定连接有辅助板，所述辅助板右侧固定连接有挡板，所述安装块上方开设有放置槽，所述放置槽左侧设置有开设在安装块上方的针孔槽，所述放...
- 裴宇盛王悦吴彦霖蔡彤宁霄李文龙王迎
- 基于在线柱切换液相色谱技术的红霉素软膏含量测定研究
- 2024年
- 目的建立在线柱切换高效液相色谱法测定红霉素软膏中主药含量的方法,为相关制剂的质量控制提供有效手段。方法样品经80℃提取后直接进样,柱切换系统下,采用C_(18)(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱初步分离,2.5 min后转入C_(18)(150 mm×2.1 mm,5μm)柱进行分析,流速0.2 mL·min^(-1),柱温35℃。结果红霉素在1~100μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9994);平均加样回收率大于96.9%;日内和日间精密度小于1.29%(n=6)。结论本研究改进样品提取方法,并通过在线柱切换完成目标组分的净化和富集,该方法操作简单、准确灵敏、稳定性好,可用于红霉素软膏的含量测定。
- 宁霄高广慧金绍明刘彤彤裴宇盛曹进
- 关键词：红霉素软膏高效液相色谱
- 首批单核细胞活化反应检查法专用细菌内毒素国家标准品的建立与应用
- 目的为《中华人民共和国药典》(2020年版)9301单核细胞活化反应检查法建立专用的细菌内毒素国家标准品,保障注射剂的质量安全。方法通过生产制备、协作标定、均匀性考察等研究,建立了首批细菌内毒素国家标准品(单核细胞活化反...
- 裴宇盛陈晨宁霄蔡彤
- 关键词：细菌内毒素标准品安全性鲎试剂
- 一种微量凝胶法细菌内毒素检测反应管架
- 本实用新型公开了一种微量凝胶法细菌内毒素检测反应管架，包括管架本体，管架本体内开设有反应管容纳槽，管架本体相对两侧的底部设有开口，反应管容纳槽的下端均为开放结构，使所有反应管均可和水浴液体接触，管架本体另两侧上设有抓取缓...
- 裴宇盛蔡彤宁霄陈丹丹陈晨刘雅丹
- 保健食品中非法添加药物的检测现状及筛查策略研究被引量：30
- 2015年
- 目的为保健食品中非法添加药物的发现提供筛查策略和方法,以弥补现有检测方法的不足。方法首先针对可以实现或者辅助实现保健食品声称功能的药物建立了对应的信息库,对其主要临床功效和副作用进行了信息汇总。其次通过质谱单离子扫描和子离子扫描,建立上述物质的质谱筛查信息。同时按照不同能量水平,建立不同信号强度的质量信息库。进而作为主体信号,建立液相质谱多反应检测的方法,及其液质联用采集信息,并选择了不同剂型、不同基体的保健食品作为基质,建立了阴性、添加阳性的数据信息库。形成了治疗信息、分析检测信号及确证信息为线索的筛查体系和方式。结果以缓解体力疲劳类药物为例,通过对近百批相关保健食品进行筛查,可见阳性结果发现率较一般方法提高了100%,而对于未知物质的发现提高了300%,验证了以信息依赖型为筛查主线的方法策略。结论信息依赖型保健食品非法添加药物筛查为保健食品中非法添加药物的发现提供了新的途径。
- 宁霄张伟清王钢力曹进张庆生
- 关键词：保健食品
- 一种串联曲面色谱柱及其制备方法和应用
- 本发明属于色谱分析技术领域，公开了一种串联曲面色谱柱及其制备方法和应用，色谱柱包括柱管，所述柱管包括串联连接的若干圆柱管和若干球壳，所述球壳位于相邻两个所述圆柱管之间，并且所述球壳与相邻两个所述圆柱管连通，所述柱管的进口...
- 董喆李梦怡孙姗姗曹进王宏伟宁霄金绍明
- 湍流萃取装置及其萃取方法
- 本发明涉及一种湍流萃取装置及其萃取方法，萃取装置包括第一萃取管和与该第一萃取管密封连接的第二萃取管，第二萃取管具有能打开和关闭的开口；第一萃取管由上至下依次包括上湍流段、样品段和下湍流段，样品段内存放有样品，且样品段处设...
- 刘素丽宁霄金绍明曹进许鸣镝孙姗姗董喆
- UPLC-MS/MS法测定比格犬血浆中6-巯基嘌呤含量不确定度评定被引量：3
- 2023年
- 目的评定用超高效液相质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定比格犬中血浆6-巯基嘌呤(6-MP)的不确定度。方法分析用UPLC-MS/MS测定比格犬血浆6-MP浓度中不确定度的来源并进行合成。结果比格犬血浆中6-MP低浓度(15 ng·mL^(-1))和高浓度(375 ng·mL^(-1))的扩展不确定度分别为1.04 ng·mL^(-1)和30.14 ng·mL^(-1)(P=95%,k=2)。结论UPLC-MS/MS法测定比格犬血浆中6-MP浓度的不确定度,在低浓度时主要由曲线拟合、回收率及基质效应引入,高浓度时主要来源于回收率、曲线拟合和生物样本配置。
- 王佳庆汪祺史卫忠张冬婕宁霄
- 关键词：6-巯基嘌呤不确定度比格犬
- UPLC-Q-TOF-MS技术研究地平类药物成分质谱裂解规律被引量：3
- 2023年
- 目的探讨地平类药物在电喷雾质谱下的裂解途径,为该类成分的鉴定及结构分析提供参考。方法采用Shim-packXR-ODS(100 mm×2.0 mm,2.2μm)色谱柱,以0.1%甲酸溶液(A)-0.1%甲酸乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术在正离子模式下对地平类药物(尼索地平、硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、尼卡地平、非洛地平、氨氯地平)进行二级质谱分析,总结其裂解行为。结果地平类药物成分在正离子检测模式下易发生质子化,形成[M+H]+的准分子离子,地平类化合物具有相似的裂解途径,在正离子模式下断裂过程主要集中在二氢吡啶母核附近的酯基基团或苯环上的取代基,形成特定的离子碎片(m/z 315.0977、m/z 195.0908和m/z 165.0802),即母离子脱去一分子的酯化基团-OR,继而丢失中性碎片取代苯基,在此基础上,再失去另一分子的酯化基团–OR,形成1,4-二氢吡啶的母核衍生形式。这些离子碎片可以较直观地表现母核上的取代基团,从而进一步体现地平类药物的分子结构。结论本研究提出的电喷雾质谱裂解规律有助于对地平类化合物的结构进行解析与推断,可为该类成分的鉴定及结构分析提供参考。
- 马春艳宁霄段琼胡伟杰李景云张菁
- 关键词：二氢吡啶类药物裂解规律
- HPLC-QE-MS技术分析盐酸倍他司汀注射液杂质谱及质量控制
- 2023年
- 目的通过对盐酸倍他司汀注射液杂质谱进行研究,为该品种质量控制提供依据。方法采用高效液相-高分辨质谱(HPLC-QE-MS)技术,对盐酸倍他司汀注射液中各杂质结构进行解析并分析其裂解规律,结合强制降解试验,对各个杂质进行归属并建立杂质谱;采用ADMET Predictor软件,预测各杂质的基因毒性。结果建立的有关物质测定方法,专属性、准确度、精密度、耐用性良好;通过高分辨质谱共确证4个未知杂质和3个已知杂质,其中杂质1、2、3均为工艺杂质,杂质A、B和杂质4均为降解杂质,杂质C为工艺和降解杂质。毒性预测结果显示,杂质1、杂质2、杂质3具有潜在的大鼠急性毒性;杂质A、杂质B、杂质1、杂质4具有潜在的肝脏毒性;对杂质谱及灭菌工艺进行相关性分析,盐酸倍他司汀对热不稳定,目前各企业使用的灭菌工艺会使有关物质数量和含量增加。结论通过对盐酸倍他司汀注射液杂质谱研究,推测各杂质的来源、结构及其毒性,通过对杂质谱及灭菌工艺进行相关性分析,为优化生产工艺及质量控制提供依据。
- 王国英周刚王勤纪紫薇宁霄崔黎
- 关键词：盐酸倍他司汀
