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四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的实验比较: 2004年; 目的通过对四种检测 HBsAg 免疫结合胶体金层析纸条的评估,提供科学选择依据。方法观察比较外包装的区别,结合国家相关法律法规的要求评价外包装。用卫生部临床检验中心的定值血清比较灵敏度,选用20份 ELISA 检测 HBsAg 和 HBeAg 都为阴性的血清标本20份,进行特异性比较。结果外包装混乱,批准文号、储存条件、有效期、说明书等多个要素不符合法律法规规定。灵敏度都只有5μg/ml,特异性都是100%。结论四种检测 HBsAg 免疫结合胶体金层析纸条的外包装混乱,灵敏度低,特异性高。总体质量有待提高,不适合单独使用。; 张华廖莉张一; 关键词：HBSAG 灵敏度特异性

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张华