涂晶
- 作品数：4 被引量：9H指数：2
- 供职机构：武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：理学医药卫生生物学化学工程更多>>
- 吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量柱前衍生反相高效液相色谱检测方法的建立及验证被引量：5
- 2016年
- 目的建立检测吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生反相高效液相色谱法,并进行验证。方法以2,4二硝基苯肼（DNPH）为衍生剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以70%乙睛溶液为流动相进行等度洗脱,流速为1 ml/min,检测波长为360 nm,进样量为10μl。对该方法的专属性、线性范围、精密度、准确度进行验证。用建立的方法检测10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。结果DNPH、甲醛、戊二醛的保留时间分别为3.148、4.178和11.058 min,甲醛的拖尾因子为1.07,与戊二醛的分离度为26.8;甲醛浓度在20-100μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,相关系数（r）为0.998 3;同一人员连续重复检测6次结果的相对标准偏差（RSD）为0.5%,2名人员于不同时间重复检测6次结果的RSD为0.6%;9份加标供试品溶液甲醛含量的回收率为101.0%-106.0%。10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量均符合规定。结论建立的柱前衍生反相高效液相色谱法具有良好的精密度及准确性,可用于测定吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。
- 涂晶何亮方舸周世忠杨邦玲
- 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗甲醛
- 肠道病毒71型灭活疫苗TritonX-100残留检测方法的建立与验证被引量：1
- 2015年
- 目的建立适合于肠道病毒71型（Vero细胞）灭活疫苗原液TritonX-100残留检测方法并加以验证。方法使用分光光度法对TritonX-100残留进行检测,并按照《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中的相关规定对检测方法进行验证及初步应用。结果本方法在5~50μg/ml浓度范围能定量检测TritonX-100残留量,取不同浓度TritonX-100检测其回收率在85.97%~107.31%,RSD≤4.05%;重复性检测的RSD≤0.25%,中间精密度试验RSD≤3.18%;对检测中影响结果的参数：检测持续时间、检测温度、检测波长和检测试剂苯酚浓度在一定范围内适度变化后,检测理论浓度的TritonX-100,其平均回收率在86.42%~107.80%,RSD≤3.54%;340nm波长扫描PBS、5%苯酚、PBS＋苯酚的A值均〈0.01,TritonX-100及5%苯酚反应物的A值明显高于此值。结论本方法的准确度、精密度、专属性以及耐用性均符合规定,方法准确稳定,可用于对肠道病毒71型（Vero细胞）灭活疫苗原液中TritonX-100残留量的检测。
- 陈晓琦王继麟郭长福明平刚张柳涂晶杨邦玲段凯黄佐林
- 关键词：肠道病毒71型灭活疫苗
- 氯分析仪测定氯化钠含量的方法验证
- 2011年
- 目的验证CL925型氯分析仪测定氯化钠含量的方法。方法进行线性试验、精密度试验、准确性试验及专属性试验比较仪器法和法定方法测定氯化钠含量的结果。结果线性关系良好，决定系数为0．9999，精密度好，平均回收率为100．4％。两种方法测得的氯化钠含量结果的差异无统计学意义（t=0．515，P=0．5）。结论CL925型氯分析仪测定法达到了验证的可接受标准，适合测定氯化钠含量。
- 方舸杨燕珠周世忠涂晶
- 关键词：氯化钠
- 方差随机效应模型分析凯氏定氮法蛋白质含量测定的中间精密度被引量：3
- 2016年
- 目的利用方差随机效应模型分析本实验室凯氏定氮法蛋白质含量检测过程中变异来源及各种来源变异在总变异中所占比例。方法将凯氏定氮法蛋白质含量检测过程中,检测人员、检测仪器、检测时间3个主要影响因素纳入方差随机效应模型进行方差成分分析,并计算中间精密度(intermediate precision,IP)和组内相关系数(intra-class correlation coefficient,ICC)。结果本实验室凯氏定氮法蛋白质含量检测过程中,49.20%的变异来源于检测人员因素,其次为检测仪器和检测时间;本实验室凯氏定氮法蛋白质含量检测IP和ICC分别为2.58%和0.59。结论在本实验室中,检测人员是凯氏定氮法蛋白质含量检测主要的变异来源;本实验室凯氏定氮法蛋白质含量检测的变异度较小,检测结果准确度较高;应用方差随机效应模型能有效分析检测过程中的随机影响因素。
- 李黎吴凡涂晶杨邦玲
- 关键词：凯氏定氮法随机效应模型方差分量
