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赵慧玲

作品数：12 被引量：29H指数：3
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 9篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 9篇医药卫生
  • 2篇经济管理

主题

  • 7篇药品
  • 4篇药品注册
  • 2篇药品质量
  • 2篇有关物质检查
  • 2篇原料药
  • 2篇制药
  • 2篇审评
  • 2篇技术审评
  • 2篇仿制药
  • 1篇低分
  • 1篇低分子
  • 1篇低分子肝素
  • 1篇药品标准
  • 1篇药品监督
  • 1篇药品监督管理
  • 1篇药品检验
  • 1篇药品审评
  • 1篇药品研发
  • 1篇药品质量标准
  • 1篇药品注册管理

机构

  • 10篇国家食品药品...
  • 2篇中国药品生物...
  • 1篇甘肃省药品检...
  • 1篇国家食品药品...

作者

  • 10篇赵慧玲
  • 2篇韩志江
  • 2篇李计萍
  • 1篇杨兆起
  • 1篇张伯崇
  • 1篇吴健敏
  • 1篇杜晓曦
  • 1篇陈晓莉

传媒

  • 5篇中国药事
  • 2篇药物分析杂志
  • 1篇中国药品标准
  • 1篇中国临床药理...
  • 1篇第二届药品技...

年份

  • 5篇2008
  • 1篇2007
  • 2篇2003
  • 1篇2002
  • 1篇2001
共 12 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
已有国家药品标准的注射剂药品研发中存在的常见问题及建议被引量：1
2008年
陈晓莉赵慧玲
关键词：药品研发注射剂国家药品标准药品注册管理办法有关物质检查方法口服固体制剂
关于按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制的思考
2008年
分析了申报按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制存在的问题,阐述了药品注册中对多组分药物质量控制的几点建议。
赵慧玲吴健敏
关键词：药品注册指纹图谱
《中药仿制药试行标准管理规定》及实施过程中存在的问题被引量：1
2002年
李计萍杜晓曦韩志江赵慧玲杨兆起张伯崇
关键词：药品监督管理药品质量
盐酸艾司洛尔注射剂有关物质检查的商榷被引量：3
2008年
对现阶段盐酸艾司洛尔注射剂有关物质检查方法和限度制定的现状及审评中存在的问题进行分析讨论,提出了一些建议。
赵慧玲
关键词：稳定性
浅谈药品注册中HPLC法测定原料药有关物质的问题被引量：2
2007年
本文分析了在原料药申报中采用 HPLC 方法测定有关物质存在的问题;简述了药品注册中有关物质测定方法的建立及质量控制的几点建议。
赵慧玲
关键词：原料药药品注册HPLC分离度
浅谈已有国家标准的原料药的质量控制和管理被引量：5
2008年
分析了申报原料药的管理和质量控制中存在的问题,简述了药品注册中原料药管理和质量控制的几点建议。
赵慧玲
关键词：原料药药品注册
仿制药品技术审评问题的研究被引量：1
2003年
赵慧玲
关键词：仿制药品技术审评生产工艺灵敏度
仿制药申报资料存在问题浅谈被引量：2
2001年
韩志江赵慧玲李计萍
关键词：仿制药
几种不同实验设计在低分子肝素活性测定中的比较被引量：2
2008年
目的:对低分子肝素(LMWH)生物活性测定中几种不同的实验设计进行比较。方法:对LMWH生物活性测定采用酶促反应的分光光度法,进行了量反应平行线实验设计中4.4法与4.3法、3.4法、3.3法的比较。结果:量反应平行线实验设计中4.4法与4.3法、3.4法、3.3法结果相似,其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用酶促反应的分光光度法对LMWH的效价测定,应采用量反应平行线法实验设计;在符合标准规定前提下,4.4法与4.3法、3.4法、3.3法不同剂量组实验设计都可应用。
赵慧玲
关键词：低分子肝素生物统计生物测定
浅谈药品检验与药品质量标准在技术审评中的关系
本文从药品检验在药品申报过程中的地位、药品技术审评在药品申报过程中的作用、制定药品质量标准的原则和目的三方面论述了药品检验与药品质量标准与技术审评的关系.
赵慧玲
关键词：药品审评药品检验
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