曹丽梅
- 作品数:13 被引量:48H指数:4
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
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- Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月和恢复期3周毒性研究
- 2007年
- 目的研究AF-5对机体产生的中毒反应及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设5、15和50mg/kg,PVP对照组及蒸馏水对照组。按每周给药6次,给Beagle犬经口给予AF-5/PVP共9个月,并经3周恢复期进行毒性研究。结果15和50mg/kg剂量组在给药期间出现血清ALP水平的升高,但是停药后恢复正常;动物体重、进食量、心电图、神经活动状况、尿生化、血液学、以及其他血清生化指标等均未见明显异常。结论血清ALP水平的升高,与经口给予的大剂量的AF-5/PVP固体分散体影响胃肠道有关;Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月的无明显毒副反应剂量为5mg/kg。
- 沈连忠曹丽梅姜华刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词:BEAGLE犬安全性评价
- 中检所药品、医疗器械标准物质管理新模式——从分散多头管理走向集中统一管理被引量:18
- 2010年
- 随着我国药品、医疗器械检验检测事业的迅猛发展及对药品、医疗器械质量要求的不断提高,对其相关标准物质的管理工作也倍受社会关注,本文论述了中检所标准物质管理体系成立后,对标准物质的管理模式,由原来的分散多头管理模式逐步向集中统一管理模式转变,对标准物质研制计划、标定方案和方法、质量控制、标定报告的技术审核和审批、制备、仓储和分发供应等进行全面有效的管理,基本实现了对中检所标准物质工作的整体把握和宏观管理。
- 曹丽梅马双成马玲云姚令文赵宗阁
- 关键词:药品医疗器械标准物质
- 重组人甲状旁腺素1-34片段防治去卵巢大鼠骨质疏松的骨计量学观察
- 目的:观察重组人甲状旁腺激素片段(recombinant human parathyroid hormone,rh-PTHsc)对卵巢摘除(ovariectomy, OVX)大鼠骨质疏松模型的治疗作用。方法:选用雌性3月...
- 于顺禄徐瑾魏典熊光宜范玉明曹丽梅
- 关键词:重组人甲状旁腺素骨质疏松骨计量学破骨细胞分化成骨细胞去卵巢大鼠
- 文献传递
- 加强文化建设,构建和谐中检所被引量:2
- 2010年
- 目的加强文化建设,努力构建和谐药检。方法分析了中检所文化建设已经取得的成果、存在的问题,对今后如何进一步做好文化建设工作进行了探讨。结果与结论以"一条主线、五个支撑"为指导思想,不断丰富体现中国药检特色的文化建设内涵,完善制度,建立文化建设的有效体制机制,与时俱进,不断创新,开展多种形式的文化建设活动,确保广大群众参与,创建和谐的中检所。
- 曹丽梅丁丽霞柴玉生赵晨蒋祖唐
- 关键词:药品检验文化建设
- Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月和恢复期3周毒性研究
- 目的研究 AF-5对机体产生的中毒反应及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设5、15 和50 mg/kg,PVP 对照组及蒸馏水对照组。按每周给药6次,给 Beagle 犬经口给予 AF-5/PVP 共9...
- 沈连忠曹丽梅姜华刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词:BEAGLE犬安全性评价
- 文献传递
- 建立综合考核评价机制促进检验检测工作科学发展被引量:3
- 2010年
- 目的研究建立健全有利于检验检测工作科学发展的管理新机制,综合考核评价各部门工作质量和效率。方法采取定性与定量相结合、自评与互评相结合、日常检查与年终考评相结合的方式,依据量化指标对部门进行综合考核评价。结果得出部门自评和述职述廉测评,以及领导小组考评的权重得分。结论为进一步强化综合管理和精神文明建设,促进检验检测工作科学发展,提供了有效的方法和依据。
- 曹丽梅赵晨柴玉生蒋祖唐丁丽霞李云龙
- 关键词:综合考核评价自评互评
- 包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品的研制被引量:1
- 2010年
- 目的建立新的包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品,以控制该类试剂的质量,促进包虫病诊断试剂的发展。方法从新疆某医院包虫囊肿手术后病理检查确诊的包虫病人中采集13份阳性血清,从北京某血站收集10份健康献血者的血清作为阴性血清,应用点免疫胶体金渗滤法和酶联免疫法分别在3个实验室进行协作标定。结果与结论该套参考品包括了18份样品,其中包括阳性参考品8份,阴性参考品8份,最低检出量参考品1份及精密性参考品1份,阳性符合率、阴性符合率及精密度都符合要求,最低检出量在1∶16左右,为国内外包虫病诊断试剂生产单位提供了开发和筛选高质量产品的参考材料,有利于控制该类诊断试剂的质量,推动试剂质量的提高。
- 曹丽梅辛晓芳薄淑英杨英超王国治
- 关键词:包虫病国家参考品
- HSV-1载体在小鼠及猴体内抗体检测方法的建立
- 目的为了对以 HSV-1为载体的基因工程产品在动物体内药物安全评价检测抗体的需要建立一套 ELISA 检测方法。方法将重组 HSV-1抗原作为包被抗原,对 HSV-1抗原的最佳包被稀释度、包被效率、阴性和阳性血清标本的最...
- 王三龙曹丽梅段丹丽刘颖姜华王秀文李波
- 关键词:小鼠恒河猴抗体检测
- 文献传递
- 骨质疏松症的药物治疗新进展被引量:13
- 2005年
- 曹丽梅李波
- 关键词:药物治疗新进展骨质疏松症骨形成促进剂骨吸收抑制剂全身性疾病骨密度测量
- 糖皮质激素诱导的骨质疏松大鼠模型综合评价被引量:5
- 2005年
- 综合评价糖皮质激素诱导的大鼠骨质疏松模型停用激素后该模型的变化特点及其在骨质疏松研究中的地位与作用.雄性大鼠肌肉注射醋酸泼尼松龙5mg/kg/次,每周2次,12周后停止注射,继续观察14周,用骨密度、骨生物力学指标和骨组织计量学等三方面的指标对造模8周、12周及停止注射糖皮质激素8周、11周和14周的骨质疏松状况作综合评价.结果显示造模8周模型组腰椎骨密度、胫骨生物力学性能显著低于对照组,造模12周时模型组腰椎和股骨骨密度及胫骨生物力学指标都显著低于对照组.但停药8周~14周,股骨骨密度、胫骨最大载荷值、类骨质宽及双标表面等指标都有所恢复.提示该模型与原发性骨质疏松的发病机理和病程发展不尽一致,所以在以此模型评价药物对原发性骨质疏松的作用时应持谨慎态度.
- 曹丽梅董培智李波
- 关键词:醋酸泼尼松龙骨质疏松