姜华
- 作品数：8 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 阿糖胞苷神经损害事件原因的动物实验研究被引量：1
- 2009年
- 目的:研究上海华联制药厂生产的有关批次阿糖胞苷所致神经损害事件的原因,以利于改进药品的生产和管理。方法:实验动物采用猕猴、食蟹猴和Beagle犬。供试药物为与神经损害事件有关的阿糖胞苷(简称事件有关阿糖胞苷)、与神经损害事件无关的阿糖胞苷(简称事件无关阿糖胞苷),长春新碱及生理盐水。给药途径为鞘内(椎管内)注射。猕猴16只分为4组(每组4只):生理盐水0.5 ml组,事件无关阿糖胞苷20 mg组,事件有关阿糖胞苷10 mg组,事件有关阿糖胞苷20 mg组。食蟹猴15只分为5组(每组3只):事件无关阿糖胞苷20 mg组,事件有关阿糖胞苷20 mg组,事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱8μg组,事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱80μg组,长春新碱200μg组。Beagle犬22只分为7组(事件有关阿糖胞苷40 mg组为4只,其余组各为3只):生理盐水2 ml组,事件无关阿糖胞苷40 mg组,事件有关阿糖胞苷40 mg组,事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱16μg组,事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱160μg组,长春新碱16μg组,长春新碱160μg组。结果:猕猴实验显示,事件有关阿糖胞苷10 mg组2只猴和事件有关阿糖胞苷20 mg组3只猴出现双下肢协调不佳和运动迟缓;事件有关阿糖胞苷10 mg组1只猴于给药后42 d处于濒死;事件有关阿糖胞苷20 mg组2只猴分别于给药后23和42 d处于濒死。食蟹猴实验显示,事件有关阿糖胞苷20 mg组1只猴于给药后12 d和2只猴于给药后41 d处于濒死;事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱8μg组1只猴于给药后21 d处于濒死;事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱80μg组2只猴分别于给药后10和21 d处于濒死;长春新碱200μg组3只猴均于给药后12～15 d死亡。Beagle犬实验显示,事件有关阿糖胞苷40 mg组4只犬和事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱16μg组2只犬于用药后9～13 d出现行走困难;事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱160μg组2只犬在用药后
- 沈连忠周晓冰刘丽齐卫红李欣姜华王超耿兴超李波
- 关键词：阿糖胞苷长春新碱神经损害动物
- Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月和恢复期3周毒性研究
- 目的研究 AF-5对机体产生的中毒反应及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设5、15 和50 mg/kg,PVP 对照组及蒸馏水对照组。按每周给药6次,给 Beagle 犬经口给予 AF-5/PVP 共9...
- 沈连忠曹丽梅姜华刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词：BEAGLE犬安全性评价
- 文献传递
- 2-巯基苯并咪唑SD大鼠灌胃给药的毒性研究
- 2005年
- 目的:研究2-巯基苯并咪唑(MBI)对 SD 大鼠所产生的毒性反应的性质和程度、剂量和毒性效应的关系、无毒反应剂量以及毒性的主要靶器官。方法:采用 SD 大鼠,灌胃给予 MBI,分为溶媒对照组和3个给药组(MBI 2 mg·kg^(-1),MBI 10 mg·kg^(-1),MBI 50 mg·kg^(-1)),连续给药28 d,期间对体重、摄食量进行监测。给药结束次日解剖取材,测定血液学及血清生化学指标,并对大鼠主要脏器进行大体观察和组织病理学检查。结果:50 mg·kg^(-1)MBI 使大鼠的体重增长及摄食量的增加受到明显抑制;10 mg·kg^(-1)和*或50 mg·kg^(-1)MBI 导致雌雄大鼠甲状腺、脑、肝脏重量明显升高,胸腺、脾脏重量显著下降;使雄性大鼠垂体、肺、睾丸重量明显升高,雌性肾上腺、颚下腺重量显著下降,肾脏重量显著升高;50 mg·kg^(-1)剂量引起大鼠 AST、LDH、CRE、BUN、CHO 等血清生化水平的显著变化;组织病理学检查发现,10 mg·kg^(-1)以上剂量的 MBI 可引起雄性和雌性动物甲状腺增生性病变、垂体前叶β细胞肿胀以及雄性动物胸腺萎缩;50 mg·kg^(-1)MBI 可引起雄性和雌性动物肝损伤,肾上腺皮质细胞的脂肪变性,以及雌性动物肾盂扩张。结论:MBI 毒性作用的主要靶器官为甲状腺;MBI 在 SD 大鼠的最大无毒反应剂量为2 mg·kg^(-1)。
- 霍艳耿彩荣孙立郎书慧李珊珊李佐刚姜华金子丰藏枝长正修邢瑞昌李波
- 关键词：毒性甲状腺GLP灌胃给药
- 以HSV-1为载体的OrienX010肌肉注射给予BALB/c小鼠的临床前安全性评价研究
- 目的本品OrienX010以人单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因。在符合GLP的条件下,对BALB/c小鼠肌肉重复注射OrienX010进行临床前安全性评价研究。
- 王三龙王秀文李波李秉坤李伟苗玉发姜华刘芳李珊珊孟建华沈连忠李保文
- 关键词：HSV-1BALB/C小鼠临床前安全性评价
- HSV-1载体在小鼠及猴体内抗体检测方法的建立
- 目的为了对以 HSV-1为载体的基因工程产品在动物体内药物安全评价检测抗体的需要建立一套 ELISA 检测方法。方法将重组 HSV-1抗原作为包被抗原,对 HSV-1抗原的最佳包被稀释度、包被效率、阴性和阳性血清标本的最...
- 王三龙曹丽梅段丹丽刘颖姜华王秀文李波
- 关键词：小鼠恒河猴抗体检测
- 文献传递
- HSV-1载体在小鼠及猴体内抗体检测方法的建立
- 2007年
- 目的为了对以HSV-1为载体的基因工程产品在动物体内药物安全评价检测抗体的需要建立一套ELISA检测方法。方法将重组HSV-1抗原作为包被抗原,对HSV-1抗原的最佳包被稀释度、包被效率、阴性和阳性血清标本的最佳稀释度进行了考察。并根据建立的检测方法,对2种动物(Balb/c小鼠和恒河猴)在给予HSV-1载体后得到的阴性血清(小鼠:30份;恒河猴:24份)和阳性血清(小鼠:120份;恒河猴:96份)进行了血清抗HSV-1抗体检测。结果(1)HSV-1抗原的最佳包被稀释度为1∶800(4.5μg),包被效率为82%;(2)阴性和阳性血清标本的最佳稀释度均为1∶100;(3)用所建立的检测方法,能够较好的在小鼠和恒河猴的阳性血清中检测出抗HSV-1的抗体。结论该方法能全面满足以HSV-1为载体的基因工程产品在药物安全评价中抗体的检测需要,该检测方法的建立能够为该类产品或相关基因工程产品的药物安全评价研究中抗体的检测分析提供一定的参考依据。
- 王三龙曹丽梅段丹丽刘颖姜华王秀文李波
- 关键词：小鼠恒河猴抗体检测
- Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月和恢复期3周毒性研究
- 2007年
- 目的研究AF-5对机体产生的中毒反应及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设5、15和50mg/kg,PVP对照组及蒸馏水对照组。按每周给药6次,给Beagle犬经口给予AF-5/PVP共9个月,并经3周恢复期进行毒性研究。结果15和50mg/kg剂量组在给药期间出现血清ALP水平的升高,但是停药后恢复正常;动物体重、进食量、心电图、神经活动状况、尿生化、血液学、以及其他血清生化指标等均未见明显异常。结论血清ALP水平的升高,与经口给予的大剂量的AF-5/PVP固体分散体影响胃肠道有关;Beagle犬经口给药AF-5/PVP固体分散体9个月的无明显毒副反应剂量为5mg/kg。
- 沈连忠曹丽梅姜华刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词：BEAGLE犬安全性评价
- 奥瑞克010临床前安全性评价被引量：3
- 2010年
- 目的奥瑞克010(OrienX010)以人单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因。在符合GLP的条件下,应用BALB/c小鼠和豚鼠进行临床前安全性评价研究。方法小鼠急性毒性试验中,采用最大耐受剂量法对BALB/c小鼠尾静脉和肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M;全身过敏实验中,豚鼠隔日3次肌内注射OrienX010或牛血清白蛋白V,于末次给药后第10日静脉注射OrienX010,观察3 h内动物的变化;体外溶血试验中,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果 BALB/c小鼠尾静脉注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量分别为4×107 pfu和2×107 pfu,肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量均为6×107 pfu,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象。结论动物实验结果表明,奥瑞克010制剂安全可靠,毒性较低,且无溶血和过敏反应。
- 王三龙姜华沈连忠李保文王秀文李波李秉坤
- 关键词：HSV-1急性毒性试验过敏试验溶血试验
