张凤妹
- 作品数：4 被引量：30H指数：3
- 供职机构：浙江工业大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 非衍生化HPLC法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量被引量：7
- 2014年
- 目的建立HPLC-UV法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量。方法采用Dikma Spursil C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A(取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈50mL溶解,用水稀释至1000mL),流动相B(取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈100mL溶解,用水稀释至1000mL),含量测定采用等度法,流动相为取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈75mL溶解,用水稀释至1000mL,检测波长为200nm,柱温40℃。结果阿米卡星和各杂质完全分离。阿米卡星、杂质A(K29)、杂质E(K6)、杂质F(1,6'双取代杂质)、杂质H(阿米卡星B)在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸阿米卡星注射液含量测定的回收率为100.0%,(RSD=0.5%,n=9),有关物质杂质E,杂质A,杂质H的回收率分别为97.5%、101.3%和104.0%。阿米卡星、杂质A(K29)、杂质E(K6)、杂质F(1,6'双取代杂质)、杂质H(阿米卡星B)的检测限分别为6.7、5.5、5.2、6.4和5.9μg/mL。结论方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
- 张凤妹王帆王建
- 关键词：硫酸阿米卡星硫酸阿米卡星注射液HPLC-UV法
- HPLC-电喷雾检测器测定硫酸阿米卡星中卡那霉素和硫酸盐的含量被引量：16
- 2015年
- 目的采用HPLC-电喷雾检测器(CAD)新技术测定硫酸阿米卡星中卡那霉素和硫酸盐的含量。方法采用华谱Click XIon(4.6mm×250mm,5μm)柱,流动相为含0.7%甲酸的250mmol/L甲酸铵溶液-乙腈-水(26:35:39),流速为1.0m L/min。采用Conona ultra RS CAD检测器检测,喷雾器温度为25℃。结果卡那霉素、硫酸盐与阿米卡星、中间体、副产物、辅料完全分离。卡那霉素、硫酸盐在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,卡那霉素测定的回收率为100.7%(RSD=2.00%,n=9);硫酸盐测定的回收率为100.2%(RSD=1.04%,n=9)。结论方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
- 张凤妹王建
- 关键词：硫酸阿米卡星卡那霉素硫酸盐
- 罗红霉素颗粒和干混悬剂中降解产物HPLC测定方法建立及降解产物产生原因探讨被引量：10
- 2013年
- 目的建立罗红霉素颗粒和干混悬剂中降解产物去红霉糖罗红霉素的rteLcN定方法，并探讨了降解产物去红霉糖罗红霉素产生的原因。方法色谱柱为DiamonsilC18柱，流动相A为磷酸盐缓冲液（pH4．3）．乙腈（74：26），流动相B为水一乙腈（30：70），线性梯度洗脱，检测波长为210nm。结果降解产物峰能与其他成分峰有效分离，在2．0～20．0gg／mL范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），罗红霉素颗粒和干混悬剂的平均回收率分别为103．5％（n=9）和103．9％（H=9），重复性RSD为4．9％（n=6），定量限为1．0gg／mL和检测限为0．2gg／mL。结论结果表明，产品的处方显酸性是产生降解产物的原因。该方法准确、简便、灵敏，可用于本品的质量控制，为下版中国药典罗红霉素颗粒和干混悬剂标准中增订降解产物去红霉糖罗红霉素检查和产品处方改进提供了科学的依据。
- 曾红霞张凤妹王建
- 关键词：降解产物HPLC
- 硫酸阿米卡星及其注射剂质量分析研究
- 本论文为中国卫生部-盖茨基金会结核病防治项目（II期）药品质量标准提高项目，目的是提高和完善硫酸阿米卡星及其注射剂的质量标准，为中国药典增修订质量控制项目提供科学依据。 论文第一部分建立了非衍生化HPLC法测定硫酸阿米...
- 张凤妹
- 关键词：硫酸阿米卡星细胞毒性注射剂
