钟燕飞
- 作品数：5 被引量：5H指数：2
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 不同检验体系中白色念珠菌检查法的比较研究
- 2024年
- 目的:比较国内外不同检验领域中现行版本的白色念珠菌检查方法及标准的差异,为我国化妆品相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较中国药典、我国出入境检验检疫行业标准化妆品、出口食品中白色念珠菌检测方法(包括样品前处理、增菌、分离、鉴定等)的差异。结果与结论:不同检验体系中的微生物标准中虽然培养基体系不同,但同一种微生物特性不变,在鉴定时存在参考借鉴的可能。建议相互取长补短,从实验具体操作和实验思路拓展等方面提出可行性的参考方案,为《化妆品安全技术规范》中白色念珠菌检查法的修订提供参考,提高我国化妆品微生物控制水平,保障广大人民群众的用妆安全。
- 钟燕飞凌晓敏朱欢敏林铁豪
- 关键词：白色念珠菌
- 3种中药配方颗粒全生产链的污染微生物考察
- 2024年
- 目的:对郁金、桑叶、蝉蜕中药配方颗粒生产全过程污染微生物进行考察,建立数据库,探索中药配方颗粒生产过程微生物关键控制点及控制措施,为企业提供示范性研究,为制定标准、改进生产工艺提供依据,填补质量全过程控制的空白。方法:对3种中药配方颗粒的原材料、中间产品、成品按照《中国药典》2020年版进行分析检测,采用质谱技术对负载微生物进行鉴定,分析研究从药材原料到中药配方颗粒成品的外源性污染微生物的程度及容易污染微生物的种类。结果:3种中药配方颗粒的原材料(中药饮片)微生物污染较严重,原材料的耐热芽孢杆菌即使经过工艺处理后,仍能在中间产品、成品中检出,并造成部分批次需氧菌总数结果超出限度规定;中间产品、成品中还检出来源于人和动物肠道中的屎肠球菌。结论:①加强中药饮片的微生物污染控制,有利于降低终端产品的微生物负载;②3种中药配方颗粒的生产工艺存在芽孢类微生物污染的风险,需优化生产工艺参数来降低微生物负载;③药品生产企业需加强对产品全过程控制,降低微生物污染风险。
- 李文靖钟燕飞朱欢敏
- 关键词：中药配方颗粒饮片污染微生物蝉蜕全过程控制
- 药品检验机构对纯化水微生物监测的分析与探讨被引量：2
- 2020年
- 目的:对药品检验机构的纯化水系统进行微生物监测,了解试验用水微生物情况。方法:在纯化水总出水口、总回水口和各使用点进行取样,按《中国药典2015年版?二部》纯化水项下微生物检测方法进行检测,连续3个月定期进行微生物监测。结果:纯化水总出水口和总回水口,微生物限度均符合规定;38个使用点,仅有9个使用点在13次检验中微生物限度符合规定。结论:纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和繁殖,为确保试验用水质量,保障各纯化水使用点均可使用,需全面控制纯化水微生物限度合格。
- 凌晓敏钟燕飞梁海明
- 关键词：药品检验机构纯化水微生物监测
- 康腹止泻片微生物限度检查法验证被引量：3
- 2010年
- 目的建立康腹止泻片微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法。结果该法能有效消除康腹止泻片在检验条件下对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查。结论该法简单、快捷,可用于康腹止泻片的微生物限度检查,有效控制其质量。
- 朱文娟林铁豪钟燕飞林丽英
- 关键词：微生物限度检查培养基稀释法
- 和胃整肠丸微生物限度检查法验证
- 2010年
- 目的建立和胃整肠丸微生物限度检查方法。方法常规方法和采用培养基稀释方法。结果能有效消除在检验条件下本品对细菌、霉菌及酵母菌的抑制作用,控制菌可用常规方法检查。结论该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查。
- 钟燕飞张帆李文靖魏嘉陵
- 关键词：微生物限度检查
