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吕大雷
作品数:
5
被引量:25
H指数:3
供职机构:
沈阳药科大学
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相关领域:
医药卫生
经济管理
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合作作者
杨悦
沈阳药科大学工商管理学院
李非
沈阳药科大学工商管理学院
魏晶
沈阳药科大学工商管理学院
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2008
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医疗器械生产企业风险管理水平的影响因素研究及对策
被引量:11
2010年
目的:研究医疗器械生产企业的风险管理水平的影响因素。方法:通过社会调查搜集数据,使用社会科学统计软件包对数据进行统计分析。结果与结论:企业的生产范围与质量技术部门中的人员素质对风险管理水平构成显著性影响,因此政府主管部门应当加强对人员素质有限的生产企业的监管力度。
李非
吕大雷
梁文
李竹
关键词:
风险管理
影响因素
日本药品上市后监管简介
上市后监管是保证药品安全性和有效性的重要手段。本文对日本的药品上市后监管进行概括性介绍,从上市后监管的立法与标准、上市后监管的主要机构、上市后的再审查与再评价制度三个方面进行说明。
吕大雷
杨悦
关键词:
药品管理
药品安全
文献传递
基于技术审评的医疗器械风险管理
医疗器械和药品一样,作为特殊商品,应当首先考虑的是其安全性而非经济效益。医疗器械的技术审评环节能够反映出企业进行产品风险管理的思路与过程。通过对辽宁省医疗器械生产企业风险管理现状的调研,了解到了制约企业风险管理水平的若干...
吕大雷
杨悦
李非
魏晶
关键词:
医疗器械
风险管理
文献传递
医疗器械生产企业对风险管理认知程度的调查
被引量:9
2009年
本文通过对辽宁省医疗器械生产企业进行风险管理问卷调查,并依据医疗器械风险管理标准对企业填写的答案进行分析,以分析结果反映被调查企业对于医疗器械风险管理的认知情况,并对现状进行了讨论。
吕大雷
李非
魏晶
杨悦
关键词:
医疗器械
风险管理
问卷调查
风险管理在我国医疗器械领域的应用
风险管理的理论与方法在20世纪末被应用于医疗器械,以国际标准IS014971-1:1998的发布为标志。我国将国际标准组织(InternationalOrganizationforStandards,以下简称“ISO”)...
吕大雷
关键词:
风险管理
医疗器械
药事管理
文献传递
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