刘佳 作品数:56 被引量:407 H指数:13 供职机构: 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 更多>> 发文基金: 国家科技支撑计划 中国中医科学院自主选题项目 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 自动化与计算机技术 更多>>
《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读 2024年 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。 吕晓颖 李洪皎 王超 王启桢 岳俐宏 刘佳 何丽云关键词:针灸 数据管理 数据质量 阳性药物对照-新用药者设计在真实世界研究中的应用与实践 2025年 活性药物对照-新用药者(ACNU)设计是在目标模拟实验框架理念下推动衍生出的重要设计,旨在通过模拟头对头的随机对照试验以减少适应症混杂、永恒时间偏倚、现用药者偏倚及其他未测量的混杂,多应用于新上市药物与现有标准治疗疗效性比较、药物安全性与依从性评估、探索药物再利用和优化医疗大数据处理的算法等场景。本文从概念、发展、优缺点、实施要点等方面介绍了ACNU设计在真实世界数据研究中的应用及实践,并对其在中医药领域的应用进行了展望。相信随着对真实世界数据观察性研究设计理解的进展,ACNU设计将获得更广泛的应用并为研究者的科研设计提供新的思路。 王馨 曹雪 田煜坤 龙政莉 孙睿婕 刘心怡 刘佳基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索 被引量:1 2024年 真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认为RWS在儿童ASD研究中价值医疗显著,提出了儿童ASD针灸真实世界研究可能存在的问题:1)缺乏高质量针灸临床研究证据;2)没有形成临床评价体系;3)临床研究成果转化脱节。针对存在的问题,探讨了儿童ASD针灸RWS方法相应的解决办法:1)实施场景、研究时间、样本量应根据真实数据来确定;2)因纳入排除标准较为宽泛,受试者具有广泛代表性,无需对其依从性进行密切监视;3)根据患儿病情及家长意愿进行非随机干预,随访周期可较长,以利于观察患儿的个体化治疗情况;4)数据分析应从基线可比性、主要结局指标、亚组分析等方面对RWS结果进行合理的解读;5)在伦理学方面,慎重选择知情同意方式,严格审查风险受益、隐私保护,将更好地保护儿童ASD受试者。同时对真实医疗环境中儿童ASD针灸RWS进行了展望。 龙政莉 孙铭璘 邓辉 孙睿婕 赵宁侠 刘佳关键词:针灸 儿童孤独症 研究方法 疗效评价 基于真实世界观察针灸治疗轻中度产后抑郁障碍疗效的影响因素 被引量:1 2024年 目的:基于真实世界观察针刺治疗轻中度产后抑郁障碍(PPD)疗效的影响因素。方法:前瞻性队列研究设计,通过国际针灸注册登记平台,收集真实世界中针灸治疗轻中度产后抑郁障碍的临床诊疗数据,共收集到来自6家医院的355例研究对象。将其以是否有效作为因变量,对年龄、病程、家人协助情况、孕期抑郁障碍史、抑郁程度、怀孕次数、流产情况、抑郁家族史、学历、针刺频次等变量进行单因素分析,筛选出与患者疗效相关的因素,再将其放入Cox回归模型进行多因素分析,探索影响针刺疗效的相关因素。结果:共纳入轻中度产后抑郁障碍受试者355例,其中329例评定为有效,有效率为92.7%。将经单因素分析后有统计学意义的因素纳入Cox回归模型中进行多因素分析,结果提示孕期抑郁障碍史、家人协助情况、针刺频次与针刺疗效具有相关性(均P<0.05)。结论:针刺治疗轻中度产后抑郁障碍有效,且针刺疗效与针刺频次、受试者家庭支持情况、孕期抑郁障碍病史相关(均P<0.05),孕期无抑郁障碍史、家人协助情况良好、针刺频次较高者针刺疗效更佳,且起效时间更短。 徐健钦 罗文舒 杨卓欣 何丽云 海英 张辉 张春敏 何列涛 周鹏 于海波 王超 刘佳 黄杏贤 蒋娇娜 周玉梅 曹雪梅 马晓明 闫兵 杨福霞 丘江宁 王莉 袁金筠 朱燕娴 徐玉芹 刘凡关键词:针刺疗法 疗效影响因素 汉密尔顿抑郁量表 COX回归 多中心 临床研究透明化在针灸临床试验注册中的实践与思考 被引量:3 2024年 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性。通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛,许多临床研究过程更加系统化、规范化,数据公开透明,极大程度的保障了临床研究结果的准确性,提高研究质量,促进针灸临床研究高质量发展。 孙铭璘 何丽云 刘保延 刘佳关键词:临床试验注册 针灸 临床研究质量 受试者权益 建立针灸临床试验注册中心 促进针灸临床试验透明化 被引量:16 2017年 针灸作为一种传统中医药干预措施,在全球临床应用极为广泛。然而在全球临床试验注册制度建立10余年后,针灸临床试验注册比例依然较低,发表的针灸临床试验存在很多方法学质量和报告质量的问题。为了进一步具有针对性地管理针灸临床试验,中国中医科学院联合中国针灸学会和世界针灸学会联合会支持建立了针灸临床试验注册中心(Acupuncture-Moxibustion Clinical Trial Registry,AMCTR),它是隶属于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)的二级临床试验注册机构,专门受理、管理针灸领域临床试验注册,是一个非赢利的学术机构,位于中国中医科学院。 刘雅莉 何丽云 刘佳 杨星月 闫东宁 王鑫 雒琳 李洪皎 闫世艳 文天才 白文静 吴泰相 刘保延关键词:针灸 临床试验注册 针刺在国内外腰痛指南中的应用现状 目的:系统整理国内外腰痛相关指南中的针刺应用现状。方法:计算机检索PubMed、Cochrane library、EMBASE、CNKI、CBM、VIP、Wanfang,各指南数据库(NGC、GIN、NICE、SIGN、... 杨星月 赵宏 刘佳 何丽云 刘保延关键词:针刺 腰痛 文献传递 针刺领域真实世界研究的现状、思考和建议 被引量:1 2023年 In recent years,the importance of real-world research based on real-world data has been widely recognized in many countries and regions around the world.Oriented by real-world data,real-world research is conducted to obtain real-world evidence,which becomes a hot spot in clinical study.In such circumstances,how to use the diagnosis and treatment data of clinical practice to evaluate the effect and safety of acupuncture becomes future direction of acupuncture research.This paper analyzed the current situation of the real-world research in the field of acupuncture and put forward the influencing factors and the countermeasures to provide the references for the real-world research of acupuncture. 孙铭璘 李杨 刘保延 何丽云 刘佳 艾艳珂关键词:ACUPUNCTURE EVIDENCE 骶神经刺激治疗排便失禁的机制研究进展 2024年 骶神经刺激(SNS)是指通过短频脉冲刺激电流作用于特定骶神经的一种物理治疗方法。目前SNS在临床上可用于治疗多种肠道疾病以及结直肠术后导致的排便失禁,但其作用机制尚不完全明确。本文就SNS目前治疗排便失禁中已探明的作用机制做一概述,为临床治疗提供新思路。 王梦琪 刘恒昌 陈海鹏 刘佳关键词:骶神经刺激 神经调节 排便失禁 针灸临床研究管理规范的研制 针灸目前已经在180多个国家得到使用,以临床有效性评价为主的针灸临床试验日益增多,但对于针灸临床研究缺乏统一的标准规定.通过借鉴药物临床GCP,紧紧抓住针灸临床特点,充分分析针灸临床研究存在的关键问题,根据针灸临床研究的... 刘佳 刘保延 何丽云 杨星月关键词:针灸疗法 管理规范