目的 评估艾诺韦林(ANV)高效联合抗逆转录病毒治疗(HAART)治疗人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)的效果及安全性。方法 选择接受ANV HAART治疗方案的100例HIV/AIDS患者为研究对象,收集其临床资料和随访信息。比较患者治疗前、后的CD4^(+)T淋巴细胞计数、病毒载量、病毒抑制率、焦虑、抑郁、睡眠情况、生活质量及药物安全性。结果 治疗24周后,基线CD4^(+)T淋巴细胞<200个/μL和200~350个/μL患者的CD4^(+)T淋巴细胞计数显著高于治疗前(P<0.001)。治疗24周后,基线病毒载量<5 lg copies/mL和≥5 lg copies/mL患者的病毒载量显著低于治疗前(P<0.001);纳入的100例患者治疗24周后的病毒抑制率为83.00%(83/100)。治疗12、24、36周后,HIV/AIDS患者的焦虑亚量表(HADS-A)、抑郁亚量表(HADS-D)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分均明显低于治疗前,世界卫生组织艾滋病生存质量简表(WHOQOL-HIV BREF)评分明显高于治疗前(P<0.05)。随访48周内共发生8例(8.00%)药物相关不良事件,未出现因不良反应导致患者服药期间停药情况。结论 ANV HAART治疗HIV/AIDS患者的效果显著,且安全性良好。