林晓阳
- 作品数：11 被引量：19H指数：2
- 供职机构：宁波市第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生建筑科学自动化与计算机技术经济管理更多>>
- 我院药物临床试验机构合同设计及签署问题研究
- 目的 :调查我院药物临床试验机构已签署的10份药物临床试验合同的设计及其签署情况,发现操作过程中出现的问题,探讨解决的措施,促进临床试验规范化实施;方法 :通过收集整理各试验合同设计及签署要素,制定标准,结合实际签署情况...
- 周旋林晓阳林珠
- 关键词：临床试验机构合同设计
- 药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用
- 目的 :药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训,为提高药物临床试验机构培训资料管理效率、消除传统培训档案管理模式弊端,建立并实施档案电子化方案,探索临床试验机构管理新方法。方法 :为消除兼容性问题、降低硬...
- 周旋林珠林晓阳李世宁徐萍
- 关键词：临床试验机构档案管理模式
- 药物临床试验受试者权益保护的主要措施及策略
- 新药上市前须经试验,而药物临床试验能够使新药得到科学的评价。试验过程中受试者可能获得受益,但同时承担一定的风险。因此,保护受试者健康和权益的重要前提是严格遵守伦理道德准则及规范实行试验方案。本文对药物临床试验受试者权益保...
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- 关键词：受试者权益
- 我院药物临床试验机构管理现状分析
- 分析目前我院药物临床试验机构管理存在的主要问题,思考提高药物临床试验质量和机构管理的具体方法,从而不断完善机构的管理工作,促进药物临床试验项目的规范化运行,保护受试者的权益并保障其安全。
- 林晓阳周旋李世宁林珠
- 关键词：临床试验机构
- 药物临床试验数据核查及我院机构管理现状分析
- 目的：调查分析宁波某药物临床试验机构日常监督检查报告，结合《药物临床试验数据现场核查要点》分析机构管理现状，以期不断完善药物临床试验机构管理并指导试验项目规范运行;方法：收集整理国家食品药品监督管理总局近两年发布的自查核...
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- 关键词：GCP药物临床试验机构管理
- 药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用被引量：6
- 2019年
- 为提高培训资料管理效率、消除传统档案模式弊端,本机构在Excel 2007平台上开发电子化培训档案,探索机构管理新方法。其架构通过函数搭建,具体功能以精确智能的算法实现,界面简洁,操作简易,硬件要求低且运行流畅。电子化培训档案的成功实施提升了档案管理效率,能快速录入、查询和统计人员培训信息,为其他药物临床试验机构解决此类问题提供参考。
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- 关键词：信息管理档案
- 我院药物临床试验机构合同设计及签署问题研究
- 目的 调查我院药物临床试验机构已签署的10份药物临床试验合同的设计及其签署情况，发现操作过程中出现的问题，探讨解决的措施，促进临床试验规范化实施;方法 通过收集整理各试验合同设计及签署要素，制定标准，结合实际签署情况进行...
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- 关键词：药物临床试验合同
- 药物临床试验受试者权益保护的主要措施及策略
- 新药上市前须经试验，而药物临床试验能够使新药得到科学的评价。试验过程中受试者可能获得受益，但同时承担一定的风险。因此，保护受试者健康和权益的重要前提是严格遵守伦理道德准则及规范实行试验方案。
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- 关键词：药物临床试验知情同意书
- 我院2010-2015年他汀类药物临床应用情况分析
- <正>目的:统计宁波某院他汀类药物应用及不良反应数据,分析潜在关联,为他汀类药物合理应用提供依据;方法:通过HIS系统采集本院2010-2015年包含他汀类药物门诊处方、病区医嘱作为分析样本,从性别、
- 周旋陈少莹林晓阳李世宁朱素燕陈江飞徐萍
- 关键词：他汀类药物HIS系统
- 文献传递
- 药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用
- 目的 药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训，为提高药物临床试验机构培训资料管理效率、消除传统培训档案管理模式弊端，建立并实施档案电子化方案，探索临床试验机构管理新方法。
- 周旋林珠林晓阳李世宁徐萍
- 关键词：药物临床试验
