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药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略: 为安全准确的获取Ⅰ期临床试验的可靠数据，保障受试者人身安全，受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作模式为依据，介绍在招募期、筛选期、观察期的三阶段受试者管理模式，探讨Ⅰ期临床试验受试者管理策略。; 韩帅玮琦贾博赵楠王梓凝赵侠孙培红崔一民; 关键词：观察期

2019年中国中心伦理制度落实现状调查研究被引量：3: 2020年; 目的:总结分析中国医院中心伦理制度落实情况。方法:对全国102所医院以电子问卷形式进行横断面现况调查,比较分析中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会接受中心伦理程序和会议审查时间。结果:本次调查回收有效问卷的92所医院中,接受组长单位中心伦理和区域伦理意见的分别为27所(30.0%)和18所(19.6%),新药专项课题承担单位接受组长单位中心伦理比例48.1%,较其他单位更高(P=0.014)。中国医学科学院肿瘤医院接受中心伦理程序从资料接收到正式意见中位时间为4天,较会议审查时间缩短(P=0.009)。结论:中心伦理制度显著提升伦理审查效率,应加强中国临床研究和伦理审查能力建设,在更大范围内将中心伦理制度落实。; 吴大维崔丹丹阎昭柴慧婷刚奕冰韩娟娟韩帅玮琦徐震纲顾金辉李宁; 关键词：医学伦理

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韩帅玮琦