陈军
- 作品数：6 被引量：15H指数：3
- 供职机构：中南大学湘雅三医院更多>>
- 发文基金：湖南省卫生厅科研基金国家自然科学基金湖南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 托伐普坦片在中国健康人体的生物等效性研究被引量：2
- 2013年
- 目的:评价试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片在中国健康人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计,入选24名男性健康受试者单次口服参比制剂和试验制剂30mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLCMS/MS)测定血浆中托伐普坦的浓度,经DAS2.1软件处理参数,并进行双单侧t检验确定是否等效。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:Cmax为(179±97)和(189±86)μg/L;tmax为(2.5±1.1)和(2.5±1.0)h;AUC0-t为(1153±488)和(1225±528)μg·h·L-1;AUC0-∞为(1161±492)和(1232±528)μg·h·L-1;t1/2为(5.6±2.0)和(5.6±2.0)h。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(95.8±18.7)%。结论:试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片生物等效。
- 李佐军阳国平裴奇谭鸿毅章冉冉刘莉陈军刘世坤李兵
- 关键词：托伐普坦高效液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- 磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中的药物代谢动力学研究被引量：6
- 2014年
- 目的研究磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中单次和连续多次给药药动学特征。方法 12例受试者随机开放3×3拉丁方试验设计,研究单次给药和连续多次给药药动学特征。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中二甲啡烷的药物浓度。药动学参数采用WinNonLin软件计算。结果单次口服(10、20、40 mg)磷酸二甲啡烷片后,二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(1.08±0.84)、(2.16±1.64)、(4.34±2.92)μg·L-1,tmax为(2.6±1.2)、(2.8±0.9)、(2.3±0.7)h,AUClast为(13.05±12.39)、(27.02±24.86)、(54.19±46.19)μg·h·L-1,AUCinf为(14.21±13.37)、(29.32±27.15)、(58.41±51.57)μg·h·L-1,t1/2为(9.23±3.56)、(10.94±2.73)、(11.21±2.51)h。多次给药20 mg后二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(5.22±4.28)μg·L-1,tmax为(2.5±1.3)h,AUClast为(75.82±74.39)μg·h·L-1,AUCinf为(82.37±82.21)μg·h·L-1,t1/2为(12.02±2.47)h。结论单次给药二甲啡烷的体内过程符合一级线性动力学过程;多次给药二甲啡烷的蓄积因子接近3,符合线性累加。
- 谭鸿毅阳国平黄路杨柳郭成贤华烨黄洁陈军刘世坤裴奇
- 关键词：健康志愿者药物代谢动力学HPLC-MS/MS法
- 盐酸帕洛诺司琼注射液在健康人体内的药动学研究被引量：2
- 2013年
- 目的研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康受试者体内的药动学过程。方法36名健康志愿者随机分成3组，每组12人，男女各半，分别单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼0．25、0．5和0．75mg，血浆中帕洛诺司琼浓度用HPLC-MS／MS法测定，以DAS2．1．1软件计算药动学参数。结果单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液0．25、0．5和0．75mg后主要药动学参数如下：t1/2分别为（43．9±10．7）、（44.3±9．8）、（43．2±13．5）h，Cmax分别为（4．18±2．35）、（8．80±6．83）、（12．7±11．3）μg·L^-1，AUC0～t分别为（37．9±11．1）、（69．9±22．5）、（108．4±40．3）μg·h·L^-1，AUC0～∞分别为（41．6±12．2）、（74．8±24．1）、（117．7±48．1）μg·h·L^-1，CL分别为（6．6±2．1）、（7．5±2．9）、（7．3±2．7）L·h^-1。结论中国健康受试者单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼后，在0.25～0．75mg剂量呈线性药动学特征，本试验建立的测定方法简便、灵敏、准确。
- 李长喜阳喜定陈军裴奇谭鸿毅黄路章冉冉王艳阳国平
- 关键词：盐酸帕洛诺司琼药动学
