余燕
- 作品数:15 被引量:29H指数:4
- 供职机构:广东省药品检验所更多>>
- 发文基金:广东省科技计划工业攻关项目广东省医学科学技术研究基金广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生环境科学与工程理学轻工技术与工程更多>>
- 荧光定量PCR方法与血清学方法在原料血浆及血液制品中B19污染诊断的比较评价被引量:4
- 2019年
- 目的:比较实时荧光定量PCR与血清学检测特异性抗体IgG和IgM在原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测;评价两种方法在血液制品中检测人细小病毒B19的意义。方法:选取B19病毒3种基因型保守区设计引物,建立特异性和敏感性较强的荧光定量PCR方法,用病毒核酸提取试剂盒对400批次原料血浆及血液制品进行病毒核酸提取,采用建立的实时荧光定量PCR对400批次样品中的核酸进行B19筛查;采用酶联免疫法检测原料血浆及血液制品中原液中进行IgG和IgM检测。结果:400批次原料血浆及血液制品中有5批次同时为B19DNA阳性及IgG、IgM抗体均为阳性;有2批次为B19DNA阳性及IgG抗体为阳性,但IgM为阴性;仅有1批次为B19DNA阳性及IgM抗体为阳性,但IgG为阴性;还有4批次B19DNA阴性,IgG抗体为阳性,IgM抗体为阴性。结论:两种方法均可用在检测血液制品的人细小病毒B19的检测,且荧光定量PCR方法与血清学诊断方法有互补作用。
- 余燕梁蔚阳邓锋何昕
- 关键词:血液制品
- 2014—2023年广东省进口药品抽检结果的大数据分析与思考被引量:1
- 2025年
- 目的:基于广东省进口药品抽检数据,分析评价广东省进口药品抽检结果的质量状况,为相关监管部门和药品生产企业提供参考。方法:统计2014—2023年广东省药品检验所完成的进口药品抽样数据,将数据进行归类统计,分析进口药品的质量问题,并对不合格项目进行归类分析。结果:2014—2023年,广东省药品检验所共完成抽检738个品种57,801批次样品,共发现不合格样品63批次。进口药品主要涉及多种剂型,品种覆盖生物制品、化学药、中药三大类。结论:2014—2023年的进口药品总体质量处于较高水平,进口药品抽检对健康中国建设具有重要意义。
- 何宇峰何德金余燕
- 关键词:大数据药品监管
- IC法快速同时测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和SO32-的含量
- 目的建立一种离子色谱抑制电导法,用于快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和SO的含量。方法采用Dionex的阴离子交换色谱柱IonPac AS11-HC和IonPac AH11-HC保护柱对样品进行分离,以13m...
- 余燕梁蔚阳陈华邓锋
- 关键词:离子色谱低分子右旋糖酐氨基酸注射液EDTA
- 文献传递
- 一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO<sub>3</sub>含量的方法
- 本发明公开了一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO<Sub>3</Sub>含量的方法。其方法包括下列步骤:配制EDTA和NaHSO<Sub>3</Sub>的标准溶液;配制浓度为10‑15mmol...
- 余燕梁蔚阳邓锋杨承勇
- 文献传递
- 他克莫司胶囊微生物限度检查方法的建立被引量:1
- 2020年
- 目的:建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》(2015版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检验方法,建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。结果:实验证明采用薄膜过滤法对他克莫司胶囊进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染存活的细菌,检测后回收比值均在0.5~2范围内。结论:建立了适用于他克莫司胶囊微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地滤除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。
- 吴伟平陈宇堃梁蔚阳余燕
- 关键词:他克莫司胶囊微生物限度检查法薄膜过滤法
- 粉末活性炭处理酚类突发性水污染的应用研究被引量:1
- 2017年
- 以苯酚和多种氯酚(CPs)为代表的酚类是一类重要的有机污染物。针对饮用水突发性酚类污染物控制,考察了粉末活性炭(PAC)吸附工艺对苯酚及CPs的去除效果,并讨论了主要影响因素。结果表明,对CPs和苯酚的吸附反应可在10~60 min、300 min内完成,吸附速率从快到慢依次为TCP、MCP、DCP、PCP和苯酚。由于酚羟基(Ar—OH)电离作用受到影响,在3~11范围内去除率随pH值升高而降低。少量腐殖酸对吸附影响不大,但TOC质量浓度超过10 mg/L时腐殖酸可产生明显竞争吸附作用。热力学拟合表明,吸附反应符合Freundlich和Langmuir吸附等温式,苯酚/CPs在PAC上的吸附过程以物理吸附为主,且为放热反应,较低温度有利于吸附反应的进行。相比于准一级反应和孔内扩散反应,准二级动力学方程可较好地描述吸附过程。将PAC用于中山市某饮用水源的模拟突发性污染应急处理,投加10 mg/L的PAC即可有效去除原水中超过饮用水标准3~5倍的CPs类污染物,同时水处理成本仅有少量增加。
- 任刚余燕杜耀民叶智新
- 关键词:环境工程学粉末活性炭氯酚苯酚突发性水污染
- 华南地区人细小病毒B19和Parv4感染与早期自然流产关系被引量:2
- 2017年
- 目的通过对近年来华南地区早期自然流产孕妇的血清样品的B19和Parv4感染状况调查,分析华南地区人细小病毒感染与早期自然流产的关系。方法选取门诊确诊的379例早期自然流产患者,采用q-PCR方法检测B19和Parv4的感染状况及病毒载量,以同期348例人工流产孕妇进行对比,将相关数据进行统计分析。结果华南地区孕妇人群中B19感染率略高于已有调查地区,妊娠期前后B19和Parv4感染与妊娠不良结局有密切关系。结论 Parv4常与B19合并感染,B19指标在很大程度上同时可以反映Parv4的风险。
- 余燕欧国灯杜耀民梁蔚阳邓锋
- 关键词:细小病毒Q-PCR早期流产
- 脑蛋白水解物对神经细胞损伤修复活力测定方法的研究被引量:5
- 2016年
- 目的评价脑蛋白水解物对H_2O_2诱导的PC12细胞损伤的修复效果,建立一种脑蛋白水解物注射液的生物活性检测方法。方法以脑蛋白水解物的进口代表药物注射用脑蛋白水解物为例,采用PC12细胞培养,分析不同细胞接种浓度、不同浓度的H_2O_2损伤细胞、不同浓度脑蛋白水解物对抗干预的影响;采用MTT比色法对样品组、对照组和损伤组的细胞进行染色后,用酶标仪测定OD值,计算修复率,以评价脑蛋白水解物对模型细胞PC12损伤的保护作用;同时将该损伤修复评价方法用于国产脑蛋白水解物的生物活性检测。结果在8×10~4~12×10~4·mL^(-1)细胞接种量、0.5 mmol·L^(-1)H_2O_2损伤浓度下、60μg·L-1药物浓度(以含氮量计)下可成功的建立H_2O_2诱导的PC12细胞损伤模型。结论采用该方法对8批国产脑蛋白水解物注射液样品及注射用脑蛋白水解物进行对比检测,发现对H_2O_2损伤的细胞均具有良好修复作用。
- 余燕梁蔚阳邓锋蒋玉辉
- 关键词:脑蛋白水解物PC12细胞
- 人博卡病毒荧光定量PCR方法(TaqMan探针法)的建立及其在血液制品污染情况调查中的应用被引量:2
- 2017年
- 目的开发快捷方便的检测人博卡病毒(human bocavirus,HBoV)方法,并调查华南地区血液制品和原料血浆中的污染情况。方法建立HBoV的TaqMan探针实时荧光定量PCR方法,并对相关血液制品企业提供的单人份血浆和原料血浆样品、人血白蛋白、静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ及人纤维蛋白胶-人纤维蛋白原中HBoV的污染情况进行检测。结果 HBoV-DNA在原料血浆和人凝血因子Ⅷ样本中的检测率分别为5.2%和5.0%,但在其他血液制品中则没有检出。结论本研究建立的基于TaqMan探针HBoV的实时荧光定量PCR方法可以很好地检测出原料血浆及血液制品中的HBoV,对于血液制品的病毒安全有重要意义。
- 余燕梁蔚阳邓锋
- 关键词:博卡病毒血液制品
- UV/H_(2)O_(2)对盐酸林可霉素的光催化降解及生物毒性分析被引量:2
- 2023年
- 本文以盐酸林可霉素(LCM)为研究对象,探究其在UV/H_(2)O_(2)降解作用下的降解情况,探讨了H_(2)O_(2)浓度、初始pH值和有机物等影响因素对LCM的影响及机制.实验结果表明,当H_(2)O_(2)浓度为50 mg·L^(−1),pH=7.3,LCM浓度为10 mg·L^(−1),反应30 min后,LCM去除率达到98%,且反应过程遵循准一级动力学.利用高效液相色谱串联飞行时间质谱仪(LCMS-TOF 5600+)鉴别出其在UV/H_(2)O_(2)降解过程中主要产物的分子结构式,进而推导出可能的降解路径.利用TEST对降解过程中的产物进行毒性预测,结果表明,中间产物的毒性高于母体,对水质安全保障造成潜在风险.
- 王婷婷任刚关健聪余燕
- 关键词:盐酸林可霉素