梅梅
- 作品数：4 被引量：25H指数：4
- 供职机构：浙江工业大学化学工程学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- X-射线粉末衍射技术在多晶型药物定量分析中的应用被引量：10
- 2017年
- X-射线粉末衍射技术(X-ray powder diffraction,PXRD)是研究药物多晶型的主要手段之一。药物在生产过程中有时会发生晶型的转变,只进行晶型的定性分析已经不能满足现代药物的质量控制要求。本文通过查阅中外文献,对PXRD在多晶型药物定量分析中的具体应用进行了综述。采用PXRD定量分析药物的多晶型状态,将使实际工艺中药物的多晶型现象得到更明确的阐述和更合理的控制,从而建立科学的质量控制体系和严格的药物质量标准。
- 梅梅李煜杨伟峰
- 关键词：药物多晶型
- 粉末X-射线衍射法测定阿托伐他汀钙片剂中晶型Ⅰ的含量被引量：4
- 2016年
- 目的应用粉末X-射线衍射技术对片剂中阿托伐他汀钙的晶型Ⅰ含量进行定量分析。方法采用缩短扫描范围,降低扫描速度,提高步进扫描时间的精细扫描方法,建立了晶型Ⅰ含量测定的线性方程y=3179.3x?304.56(r=0.992 3),并经方法学验证。结果对2个规格6个批号片剂的晶型Ⅰ含量进行了测定,结果发现片剂中晶型Ⅰ含量有一定的变化。结论本法操作简单,在辅料没有干扰的情况下可用于片剂中阿托伐他汀钙晶型Ⅰ含量的定量分析。
- 李煜张舒梅梅杨伟峰洪利娅
- 关键词：阿托伐他汀钙
- 明胶胶囊的交联现象及其在体外溶出试验中的研究进展被引量：7
- 2018年
- 明胶胶囊易在贮存时出现交联现象,使得胶囊剂在体外溶出度试验时出现崩解延迟和溶出迟缓现象。研究表明交联明胶胶囊在体内的溶出速率与未发生交联明胶胶囊一致,而体外溶出试验溶出介质中未加入蛋白酶,使得溶出延迟,易使药物溶出速率偏慢。目前仅USP溶出度<711>对体外溶出试验中出现胶囊交联现象的药物采取加入蛋白水解酶进行试验,而其他药典均未加入此项内容。本文综述了明胶胶囊交联现象及解决该现象的体外溶出试验研究。
- 张淼梅梅李煜陈悦洪利娅
- 关键词：交联蛋白水解酶溶出介质
- 具明胶交联现象的氟伐他汀钠胶囊溶出度方法研究被引量：5
- 2019年
- 目的针对氟伐他汀钠胶囊交联现象建立溶出度试验方法,为修订现行氟伐他汀钠胶囊溶出度标准提供依据。方法通过比较氟伐他汀钠胶囊国内外现行标准中溶出度方法,比对国内2家公司样品在4种pH条件下的溶出曲线相似度,考察样品在水和木瓜蛋白酶溶液(酶活力≥550 U·mL^-1)这2种溶出介质中的平均溶出度,确定溶出度检查方法:桨法,50 r·min^-1,溶出介质为500 mL水,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%;若出现不符合规定情况,以含木瓜蛋白酶溶液(酶活力≥550 U·mL^-1)为溶出介质,照上述方法重新试验,应符合规定。结果本品未发生交联样品批次在水和木瓜蛋白酶溶液中的溶出结果一致,发生交联样品批次在加酶溶出介质中平均溶出量提高5%~7%。结论该方法重现性好、准确、可靠,能客观反映本品的溶出情况,为统一和修订本品现行标准中溶出度项目提供了依据。
- 李煜邱晓霞张淼梅梅洪利娅
- 关键词：氟伐他汀钠胶囊溶出度交联木瓜蛋白酶
