柴海燕
- 作品数：3 被引量：15H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 试论符合GLP原则的电子原始资料的归档被引量：3
- 2011年
- 目的本文综述了电子归档的定义、范围、要求、程序和关键问题,概述了GLP机构工作人员在电子归档中的职责,阐述了电子档案的管理和应用。方法检索、阅读和分析与电子归档相关的文献。结果与结论电子归档在国外已经实施多年,许多国家及国际组织颁布了电子归档的指导原则,为了与国际接轨,加速我国实施和制定电子归档的管理规范是档案管理工作的紧迫任务。
- 柴海燕
- 关键词：电子档案归档
- 药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨被引量：8
- 2022年
- 目的:为药品检验机构实验室危险化学品安全管理提供建设性意见。方法:概述危险化学品安全管理的部分要求,从政府部门管理职责、主体及领导责任、危险化学品分类管制、软硬件条件建设、废弃物合规处置和违规处置处罚等方面汇总危险化学品相关法律法规要求,探讨实验室危险化学品安全管理存在的风险和问题。结果与结论:危险化学品从业单位在完善安全规章制度、提升安全意识、加大设施设备运行维护力度、构建全流程信息化监管和严格监督检查等方面,将“四个最严”要求贯通运用于危险化学品管理的始终,坚持以人为本的理念,针对存在的问题,提出相关建议,进一步降低实验室危险化学品安全管理风险,保障药品监督检验工作的顺利开展。
- 裴云飞王全柱柴海燕张伟曹宁涛赵庆友倪训松郭亚新
- 关键词：危险化学品药品检验实验室安全管理
- 食品药品检验机构生物安全实验室设施设备运行维护管理探讨被引量：4
- 2022年
- 目的:为食品药品检验机构的生物安全实验室设施设备运行维护提供建设性意见。方法:简述了我国生物安全实验室的分级和设施设备运行维护的法规依据。从运行维护职责交叉、运维模式选择、维保合同精细、运维人员优选、维保经费保障、运维考核完善等方面,分析存在的困难,尝试提出解决办法。结果:通过准确定位适合本单位的运行维护模式,构建权责明晰的部门和岗位间协作关系,不断精细运维服务内容、提高运维技术人员能力、严格考核运维服务质量,加上专项运维保障经费的划拨等措施,能够推动运行维护能力不断提升。结论:生物安全实验室设施设备运行维护面临诸多困难,实验室设立单位需加强监管,注重运维管理细节,促使生物安全实验室设施设备稳定安全运行,才能保障食品药品检验任务安全顺利开展。
- 裴云飞柴海燕孙衍波倪训松郭亚新
- 关键词：生物安全实验室
