梅乐
- 作品数：5 被引量：19H指数：3
- 供职机构：军事医学科学院毒物药物研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 醋酸曲普瑞林缓释微球体外加速释放及体内外相关性研究被引量：6
- 2017年
- 目的建立体内外相关性良好的醋酸曲普瑞林缓释微球体外加速释放方法。方法残留法测定该药微球在大鼠体内的释放行为;分别考察表面活性剂、pH值、乙醇浓度、温度、转速和防腐剂浓度对体外加速释放的影响,调整释放条件并建立加速释放方法,进行体内外相关性研究。结果确定体外加速释放条件为:以15%乙醇溶液(含0.06%吐温80和0.1%苯扎氯铵)为释放介质,释放温度为55℃,振摇频率为200 r/min;在此条件下该药微球30 h释放达到87.35%,相当于微球在体内释放30 d,且体外加速释放结果与体内释放数据相关性良好(y=0.8845x+12.4510,R2=0.9938)。结论所建立的醋酸曲普瑞林微球体外加速释放方法与体内释放行为相关性良好,采用此法可快速有效评价该药微球释放行为。
- 刘承梅乐胡小琴马丝雨杨阳李志平梅兴国
- 关键词：醋酸曲普瑞林缓释微球体内外相关性
- 酒石酸长春瑞滨热敏脂质体血管刺激性和急性毒性初步研究被引量：3
- 2014年
- 目的以酒石酸长春瑞滨注射液(VRB-I)为对照制剂,研究酒石酸长春瑞滨热敏脂质体(VRB-TL)的血管刺激性和急性毒性。方法家兔耳缘静脉输注VRB-I和VRB-TL进行血管刺激性考察;小鼠尾静脉输注VRB-I和VRB-TL观察其毒性反应和死亡情况。结果 VRB-I具有明显的血管刺激性,VRB-TL对血管没有明显的刺激作用。VRB-TL和VRB-I的小鼠半数致死剂量(LD50)相同,均为36 mg·kg-1。但VRB-TL的最大耐受剂量为23.04 mg·kg-1,高于VRB-I。结论 VRB-TL安全性优于VRB-I。
- 龚伟梅乐王志媛杨资伟狄忠梅兴国
- 关键词：酒石酸长春瑞滨热敏脂质体血管刺激性急性毒性
- 硫酸长春新碱热敏脂质体的制备和质量评价被引量：9
- 2014年
- 目的制备硫酸长春新碱(vincristine,VCR)热敏脂质体,测定其粒径及体外释药热敏特性,建立脂质体含量、包封率及有关物质的测定方法。方法 pH梯度主动载药法制备长春新碱热敏脂质体,激光粒度分析仪测定脂质体粒径;以水为释放介质,分别考察脂质体在37和42℃的释放特性;超滤离心法测定脂质体包封率;HPLC测定脂质体中长春新碱的含量及有关物质。结果长春新碱热敏脂质体的平均粒径为(86±6)nm,37℃几乎不释放,42℃30 min内释放约90%;3批样品包封率均高于95%;含量为1.92 mg·mL-1,有关物质符合药典要求。结论长春新碱长循环热敏脂质体的制备工艺简单稳定,所制备的脂质体粒径均一,具有明显的热敏特性,包封率高,适于-20℃长期储存。脂质体含量、包封率及有关物质测定方法简便、快速、准确。
- 李明媛张慧杨臻博李晗梅乐梅兴国
- 关键词：硫酸长春新碱热敏脂质体粒径包封率
- HPLC法测定复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦的相关物质被引量：1
- 2017年
- 目的建立复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦相关物质的HPLC测定方法。方法采用Agilent Eclipse SBC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,检测波长:237 nm,进样量:20μl。结果美托拉宗、缬沙坦及其相关物质之间分离度良好;美托拉宗在3~30μg/ml、缬沙坦在0.1~2.0μg/ml、缬沙坦杂质B在0.08~2.0μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好;其平均回收率分别为102.97%、100.81%和100.44%;该法的重复性及中间精密度均符合要求;检测用溶液在室温条件下放置24 h稳定。结论该法专属性强、灵敏度高、准确可靠,可用于复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦相关物质测定。
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- 关键词：高效液相色谱法
- 缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学研究
- 2016年
- 目的建立缬沙坦美托拉宗片溶出度测定方法,并进行方法学验证,为药品的质量控制提供保障。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent SB C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（磷酸调p H值至2.3,比例50∶50）,流速1.0 ml/min,检测波长235 nm。结果缬沙坦在6~120μg/ml浓度范围内线性关系良好（r=1.0000,n=6）,美托拉宗在37.5~750 ng/ml浓度范围内线性关系良好（r=1.0000,n=6）;缬沙坦和美托拉宗的平均回收率分别为99.85%和99.44%,RSD分别为1.05%和1.16%,溶液在24 h内稳定,滤膜对两种药物均没有吸附,两种药物的重复性及中间精密度的相对标准偏差（RSD）均〈2%。结论建立的溶出度检测方法操作简单,灵敏度及准确度高,满足缬沙坦美托拉宗片质量控制的要求。
- 程晓慧梅丹宇李志平梅兴国梅乐刘燕何光英肖若蕾
- 关键词：高效液相色谱溶出度
