刘蕾
- 作品数：2 被引量：24H指数：2
- 供职机构：上海中医药大学附属龙华医院更多>>
- 发文基金：中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 真实世界研究知情同意方式的选择与执行考量被引量：7
- 2021年
- 真实世界研究知情同意的执行与一般随机对照试验的知情同意在方式选择与知情同意过程方面均有不同。真实世界研究不仅仅是在现实世界进行研究活动,更需要基于研究的特质进行真实严谨的报告。真实世界研究的范围探讨更适用于科学发展的真实世界研究的知情同意方式的选择,根据研究的前瞻性或回顾性、试验性或观察性、荟萃性研究的不同,通过案例讨论采用传统知情同意、泛知情同意或免知情同意等方式的选择和伦理审查要点,为今后真实世界研究设计或伦理审查中的知情同意执行提供理论依据和可行性建议。
- 陈晓云杨铭陈潮陆麒刘蕾訾明杰
- 关键词：知情同意数据共享伦理审查
- 医疗机构泛知情同意和健康数据共享隐私保护的调查研究被引量：19
- 2017年
- 随着网络技术的飞速发展,患者健康数据的共享和研究为医学研究和临床指导提供了高效、便捷的通道。为了解患者对数据共享和泛知情同意的意见,本研究组对沿海和内地三甲医院共397例患者进行了健康数据分享、临床剩余血样本科研应用、广泛知情同意的接受度及相关的影响因素的问卷调查,通过数据分析了解到中国患者维护知情权意识较强烈,趋向选择简便快速的知情同意方式;患者视社会获益高于个人获益,具较强的社会奉献精神;中国医疗机构中对于广泛知情同意的应用和总结研究很少,与欧美国家比较,在国家层面上的推广很少。本研究为各伦理委员会在审查此类研究时提供患者角度的参考依据,以了解民众对医疗机构数据共享中的隐私保护和泛知情同意的个人意愿,以利于中国健康数据共享的合理发展和推广。
- 陈晓云张倩张成林刘蕾刘胜
- 关键词：隐私保护数据共享问卷调查
