袁玲
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
- 供职机构：天津市医药科学研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 房间隔缺损闭合器组织相容性研究
- 2013年
- 目的:采用GB/T16175-1997和ISO10993-6:2007标准中植入后局部反应试验的结果判定方法,评价房间隔缺损闭合器植入体内后的组织相容性,探讨两种方法在组织相容性评价中的作用。方法:采用试验动物家兔皮下植入试验,将试验样品植入家兔背部皮下组织,分别于植入后1周、4周和12周后处死动物,取材,常规制片,HE染色,组织学观察采用炎症和纤维囊腔分级法及半定量记分法。结果:样品皮下植入后随着时间的延长,其周围组织的反应程度呈加重趋势。植入后12周,组织学反应未达到稳态。两种方法的组织学观察结果是一致的。结论:两种方法在组织学评价中均有其局限性,实际中可将两种方法结合来评价医疗器械的组织相容性,建议继续观察该样品植入后26周的局部反应,以减少临床使用的风险。
- 朱丽丽袁博袁玲姜华
- 关键词：皮下植入组织相容性
