钱承玉
- 作品数：17 被引量：40H指数：4
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程社会学更多>>
- 无菌医疗器械包装用聚乙烯尼龙复合材料货架寿命的研究被引量：1
- 2014年
- 该文对由聚乙烯尼龙复合材料组成的椎间融合器包装进行了加速老化,并且研究了包装的物理强度和完整性,包装物理强度试验包括密封强度试验和无约束抗内压破坏试验,包装完整性试验包括染色液穿透试验和内压法检测粗大泄露试验。结果证明该包装符合预期规定的3年货架寿命要求。
- 张鹏钱承玉
- 关键词：物理强度完整性货架寿命
- 一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置
- 本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座和穿孔棒，上固定座与拉力试验机连接，穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部中空，透明...
- 王冬伟钱承玉熊巍韩乃水
- 文献传递
- 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
- YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于 50μm通道，并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边，与染色液接触一个规定的时间后，目力检验包装...
- 张丽梅董丹丹钱承玉
- 关键词：医药医疗器械染色液
- 文献传递
- 输液类易折式专用夹具
- 输液类易折式专用夹具，包括底座，底座上安装支撑座，支撑座上安装下夹板，下夹板上方安装上夹板，下夹板顶面设置下弧形槽，上夹板底面与下弧形槽对应的位置设置上弧形槽，上弧形槽两侧的上夹板上分别设置两个螺栓，下夹板与各螺栓对应的...
- 张祥龙钱承玉
- 文献传递
- 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
- 本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。 其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
- 钱承玉陈方于晓慧张为胜
- 关键词：无菌医疗器械
- 光阻法测定预灌封注射器组合件中不溶性微粒的研究被引量：7
- 2015年
- 目的:研究光阻法测定预灌封注射器组合件不溶性微粒。方法:按包装材料不溶性微粒测定法(YBB0007204),采用光阻法,当用水做组合件微粒检查用溶剂,硅油不溶于水,在水中硅油以微粒形式存在而被计数,为排除硅油充当微粒的影响,选取有机溶剂异丙醇,其对硅油有良好的溶解能力,测得组合件不溶性微粒,并与显微镜法的结果进行对比证明光阻法的可靠性。结果:随机抽取6批预灌封注射器样品,在水中的不溶性微粒数值都偏大甚至不合格;当以水和异丙醇(体积比=1∶1)的混合溶剂做为组合件微粒检查用溶剂时,明显观察到在混合溶液的表面有油状液滴存在,此油状液滴即为硅油;以异丙醇做为组合件的微粒检查用溶剂,测得组合件不溶性微粒数排除了硅油的影响,与显微镜法的结果保持一致,准确反映了实际存在的微粒情况。结论:采用异丙醇做为微粒检查用溶剂,通过光阻法可以测定预灌封注射器组合件的不溶性微粒。
- 王冬伟董丹丹钱承玉张祥龙
- 关键词：硅油光阻法
- 一种医疗器械运输包装振动试验的防护系统
- 本实用新型公开了一种医疗器械运输包装振动试验的防护系统，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括护栏、包装固定装置和绑带，护栏由多个侧壁共同围成，侧壁可拆卸的安装在试验台的四周，侧壁由至少两层上下叠加的侧壁单元构成；包装固定...
- 张鹏钱承玉孙海鹏孙光宇张磊康潇
- 文献传递
- 无菌医疗器械包装运输性能的试验研究被引量：4
- 2018年
- 采用ASTM D4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。
- 张鹏吴平钱承玉
- 关键词：运输包装性能试验
- 一种穿刺落屑试验穿刺器、装置及方法
- 本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域，具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器，包括针体，针体的一端设有针头，针体内设有注水通道，针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口，出水口与注水通道连通。...
- 张祥龙张静王冬伟钱承玉
- 文献传递
- 真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性被引量：16
- 2020年
- 目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
- 王冬伟张磊张祥龙钱承玉
