王静文
- 作品数：14 被引量：153H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国际科技合作与交流专项项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程化学工程更多>>
- 便携式拉曼光谱法快速检测盐酸罗哌卡因注射液被引量：3
- 2022年
- 目的:利用便携式拉曼光谱仪,建立快速检测盐酸罗哌卡因注射液的方法。方法:将便携式拉曼光谱仪与化学计量学方法相结合,建立盐酸罗哌卡因注射液定性和定量模型。其中,定性模型用相关系数法进行建立;定量模型用PLS算法(包装为玻璃安瓿瓶)以及通过不同浓度的盐酸罗哌卡因拉曼光谱特征峰(680.9081 cm^(-1))结合标准曲线法(包装为玻璃以及聚丙烯安瓿瓶)进行建立。结果:9个厂家的24批样品定性结果均为“YES”;两种定量方法测定的盐酸罗哌卡因注射液含量均在95%~105%之间,与HPLC值相比较,相对偏差均在5%以内。结论:本方法测定简单,操作方便,可用于盐酸罗哌卡因注射液定性和定量检测。
- 徐代月王静文刘万卉赵瑜陈华
- 关键词：拉曼光谱法
- 化妆品安全性理化检测现状与发展被引量：7
- 2013年
- 简要分析了化妆品中存在的潜在安全风险,通过对化妆品安全性理化检测中常用方法的回顾,展望了化妆品安全性理化检验的发展方向。
- 王静文宋钰曹进张庆生王钢力丁丽霞
- 关键词：化妆品理化检测
- UPLC法评价多种人参提取物中人参皂苷的含量被引量：9
- 2013年
- 利用超高效液相色谱法测定用于保健食品原料的人参提取物中8种人参皂苷的含量，并对测定的13个厂家的44批人参提取物中人参皂苷的含量进行评价。方法采用WatersACQUITYUPLCBEHC18（50mm×2．1mm，1．7μm）色谱柱，柱温30℃，乙腈．水为流动相梯度洗脱，流速0．5mL／min，203nm波长处检测。结果表明：8种人参皂苷在15min内基线分离，线性良好（r=0．9990-0．9997）。最低检出量为0．47～1．96ng。回收率在95．0％～110．0％。该方法快速简便、稳定可靠，可作为人参提取物中8种人参皂苷含量的快速测定方法。
- 张玉婷冯克然曹进王静文张庆生丁丽霞王钢力
- 关键词：超高效液相色谱人参提取物人参皂苷
- 顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料药中残留溶剂被引量：10
- 2022年
- 目的:建立盐酸罗哌卡因原料药中8种残留溶剂乙醇、丙酮、异丙醇、甲基异丁酮、二氯甲烷、三氯甲烷、溴丙烷、甲苯的顶空气相色谱检测方法。方法:采用DB-624 UI毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm, 1.4μm),载气为氮气,样品溶剂为10%二甲亚砜,顶空进样,进样口温度为220℃,程序升温,进样分流比20∶1,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为280℃。结果:8种残留溶剂在各自的范围内线性关系良好,线性相关系数(r)均>0.994,检测限范围为0.01~0.36 ng,加标回收率在91.1%~111.4%,来自5个厂家的10批样品中8种残留溶剂的含量均未超过限度。结论:该方法合理、准确可行,灵敏度高,专属性强,可以为盐酸罗哌卡因原料药残留溶剂检测提供有力的技术支持。
- 王静文徐代月左宁文强陈华尹利辉
- 关键词：残留溶剂顶空气相色谱法气相色谱-质谱联用仪
- 降血糖类保健食品中非法添加的8种药物检测及实例分析被引量：22
- 2014年
- 目的：建立检测降血糖类保健食品中非法添加8种药物的方法并用于实际检测。方法：采用高效液相色谱-串联质谱法,以ZORBAX Eclipse Plus C18（2.1 mm×50 mm,1.8μm）色谱柱,以0.1%甲酸溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱。通过分子离子峰、二级碎片、色谱保留时间等信息,对宣称辅助降血糖类保健食品非法添加8种化学药物进行鉴别和定量测定。结果：8种药物实现了同时分离与专属鉴定,检出限为5.5-76 ng/g,精密度为0.22%-1.19%,回收率为74.0%-111.9%;本法适用于硬胶囊样品;利用本法,从15批样品中检测出9批含非法添加化学药物。结论：本方法专属性强、灵敏度高,结果准确可靠,可作为宣称辅助降血糖类保健食品中检测非法添加化学药物的方法参考。
- 黄湘鹭王静文曹进张庆生
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱法降糖药物格列本脲西地那非
- HPLC-ELSD法联合UPLC-MS/MS法检测鱼腥草注射液中非法添加的庆大霉素被引量：4
- 2018年
- 为检测鱼腥草注射液中非法添加的庆大霉素,建立了以HPLC-ELSD进行初筛,UPLCMS/MS进行确证并定量的系统方法。十八烷基键合硅胶为填充剂,0.2mol/L三氟醋酸-甲醇(92∶8)流动相作为HPLC-ELSD初筛条件。以0.1%甲酸乙腈溶液-0.1%甲酸水溶液(10∶90)为流动相,流速0.3mL/min,在电喷雾离子化电离源上以多反应监测方式进行正离子检测,建立UPLC-MS/MS检测方法,用于定量分析的离子对为m/z478.6→157.1(庆大霉素C_1)。结果表明,庆大霉素C_1在0.15~1.35μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为y=5519.3x+879.24,R=0.9965。庆大霉素C_1在鱼腥草注射液中检测限为0.15g/L。
- 王静文王静文龚旭昊范强孙雷
- 关键词：庆大霉素鱼腥草注射液超高效液相色谱-串联质谱
- 淀粉及其相关制品中马来酸测定方法的比较研究
- 2014年
- 目的:建立淀粉及相关制品中马来酸的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为xBridge C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A相:0.1 mol·L^(-1)磷酸溶液;B相:乙晴;梯度:0/15 min,A相95%/10%;15~16 min,A相10%~0%;16~22 min,A相0%;22.1 min,A相95%;运行时间:30 min;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:5μl;紫外检测波长:210 nm。柱温:室温。结果:马来酸在2~200μg·ml^(-1)的浓度范围有较好的线性.r=0.999 2,方法的检出限在不同产品中均为2μg·kg^(-1),平均回收率为85%~89%,RSD均小于5%。比较使用不同参照物质进行替代性检测情况,使用马来酸、马来酸氯苯那敏及其片荆均可用于测定。结论:该方法可以作为相关标准建立的参考。
- 曹进黄湘鹭王静文张庆生丁宏
- 关键词：淀粉马来酸高效液相色谱法
- 长效注射剂体外释药检查方法研究进展
- 2024年
- 目的:长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,由于长效注射剂的多样性,现有药典方法和监管指南尚未提供针对长效注射剂的体外释药检查方法,这增加了这些制剂的研发和审批时间。本文回顾了用于研究长效注射剂体外释放度的检查方法,包括药典方法和非药典方法,如流通池法、取样分离法、透析法等,并讨论了这些方法的优缺点,以期为开发长效注射剂体外释药检查方法提供参考,缩短长效注射剂的研发周期。
- 王静文文强彭玉帅赵文尹利辉
- 关键词：流通池法透析法
- 超高效液相色谱法同时测定减肥类保健食品中非法添加的25种药物被引量：51
- 2014年
- 建立了采用超高效液相色谱同时测定减肥类保健食品中25种非法添加化学药物含量的方法.保健食品样品以甲醇为提取溶剂进行超声提取,离心后取上清液以Waters HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8 μm）进行分离,乙腈和10 mmol/L乙酸铵水溶液（含0.1％甲酸）为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,在200 ～ 400 nm波长范围内进行定性和定量分析.在相应的浓度范围内,25种化学药物的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,R2≥0.997;定量限在0.500～5.00 ng之间;在低、中、高3个添加水平范围内的平均回收率为70.7％～ 104％,相对标准偏差（RSD）在0.132％ ～ 5.03％之间.样品筛查结果发现,17种减肥保健食品中3种样品非法添加了酚酞,1种样品添加了大黄素.该方法选择性强、分析速度快、高通量,可用于该类保健食品中非法添加化学药品的定性筛查和定量检测.
- 王静文黄湘鹭曹进王钢力张庆生丁丽霞
- 关键词：超高效液相色谱
- 盐酸罗哌卡因注射液中29种元素杂质的含量测定被引量：4
- 2023年
- 目的:建立盐酸罗哌卡因注射液中29种具有潜在风险的元素杂质镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、铊、硒、银、金、钯、铱、锇、铑、钌、铂、锂、锑、钡、钼、铜、锡、铬、铝、铁、锌、硼、硅的电感耦合等离子体质谱检测方法并对相容性进行了考察。方法:以硝酸-盐酸-水(4∶1∶95)稀释样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对盐酸罗哌卡因注射液中元素杂质进行含量分析,运用碰撞模式消除双电荷干扰。结果:29种元素杂质的检测限为0.0138~361.1 ng·mL^(-1),加标回收率在93.8%~126.0%,30批样品中29种元素杂质含量均未超过限度。结论:本方法准确,灵敏度高,简便可行,可以为盐酸罗哌卡因注射液元素杂质评估和控制提供有力的技术保障。
- 王静文徐代月陈华尹利辉
- 关键词：电感耦合等离子体质谱扫描电子显微镜硼硅玻璃聚丙烯塑料
