张宇晶
- 作品数:8 被引量:12H指数:2
- 供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程社会学更多>>
- 医用普通摄影数字化X射线影像探测器
- 本标准规定了医用普通摄影数字化 X 射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
- 孙智勇张宇晶孙丽娟张凤超张诗嘉葛遗林
- 关键词:燃气轮机
- 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
- 2011年
- 医用诊断X射线设备是目前医院进行疾病诊断和常规检查的常用医疗设备,使用频率极高.医用诊断X射线设备在使用过程中,受检者的身体靠近医用诊断X射线设备,从医用诊断X射线管组件中泄漏的X射线直接辐射到受检者身体的其它部位,特别是在手术透视过程中,医护人员的身体也靠近医用诊断X射线设备,从医用诊断X射线管组件中泄漏的X射线直接辐射到其身体,这些泄漏的X射线将严重影响他们的身体健康.
- 王博赵佳洋孙智勇张宇晶
- 成人人工耳蜗植入相关的中文言语识别评价体系的建立被引量:9
- 2012年
- 我国第二次残疾人抽样调查显示全国听力语言残疾人口达2780万人,占全部残疾人总数的27%。耳聋严重影响人的认知发育、言语交流、教育就业,聋人的听力康复引起了全社会的关注。人工耳蜗能帮助重度或极重度聋患者恢复言语听、说能力,是这类患者目前惟一有效的康复治疗手段;
- 张宇晶郗昕
- 关键词:人工耳蜗言语识别中文成人听力语言残疾认知发育
- 关于规范数字乳腺X线摄影系统注册产品标准的探讨
- 2012年
- 通过对数字化乳腺X线摄影系统注册产品标准及行业标准制定时应侧重考虑的问题进行探讨,提出在未来的标准制定中,不但要从设备结构特点本身来考量和选择需要规范的技术指标,同时也要从临床使用风险的角度,来增加相应技术要求。
- 张宇晶刘志成孙智勇
- 我国人工耳蜗系统安全性和有效性评价的初步探讨被引量:1
- 2011年
- 目的由于科技的发展与社会进步,我国企业已经开始生产人工耳蜗系统这种长期植入人体的有源植人性医疗器械产品。由于该种类产品有较高的安装和使用风险,而目前国内尚没有相应的国家或行业标准,也没有转化论证的国际标准,各公司提交的安全性和有效性证据差异很大,与现有的技术审评要求有较大差异。旨在对人工耳蜗系统安全性和有效性的评价进行初步探讨,为建立国家及行业标准从而客观地评价人工耳蜗的安全性和有效性提供理论基础。方法系统地分析国外人工耳蜗的安全性和有效性评价的历史及现状,同时指出目前国内人工耳蜗安全性和有效性评价中存在的问题,参比同类可借鉴的产品标准。结果提出了人工耳蜗系统安全性和有效性标准制定的系统性建议。结论从医疗器械监管角度来说,制定人工耳蜗系统安全性和有效性标准势在必行,组织专家、企业和用户共同研究,从而制定科学、合理并切实可行的评价标准。
- 张宇晶刘志成付前杰孙志勇
- 关键词:人工耳蜗
- 基于IEC 62220-1-3:2008的量子探测效率测定方法研究
- 2011年
- 数字X射线成像装置正日益广泛的应用于医疗诊断领域并逐步替代传统的屏片系统与模拟的X射线影像增强电视系统。量子探测效率(DQE)是描述X射线成像装置成像性能的最适合的参数。DQE描述成像装置维持从辐射野到输出数字化影像数据的信噪比的能力。
- 张宇晶孙智勇
- 脑深部电刺激装置的MRI相容性被引量:2
- 2013年
- 脑深部电刺激疗法在临床上发展迅速。介绍了脑深部电刺激装置和磁共振成像设备的组成结构,分析了二者的相互影响,总结了临床上重点关注的射频致热和图像伪影两种相容性问题。
- 张宇晶
- 关键词:脑深部电刺激磁共振成像相容性伪影
- 有源植入式医疗器械的远程监护
- 2013年
- 有源植入式医疗器械的远程监护近年发展迅速。该文介绍了有源植入式医疗器械远程监护的临床需求和应用现状,讨论了技术发展趋势,分析了安全风险。
- 张宇晶
- 关键词:远程监护风险分析