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杨盈盈
作品数:
1
被引量:2
H指数:1
供职机构:
中国药科大学理学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
沙景阳
中国药科大学理学院
沈卫阳
中国药科大学理学院
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杨盈盈
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药物分析杂志
年份
1篇
2014
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HPLC-DAD/MS法测定辛伐他汀胶囊中有关物质
被引量:2
2014年
目的: 采用HPLC-DAD/MS法测定辛伐他汀胶囊中的有关物质,对已知杂质A、B、C、D、E、F、G进行方法学研究,并对本品中的有关物质进行归属分析。 方法: 采用C18柱(33 mm×4.6 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL·min^-1;检测波长为238 nm。 结果: 辛伐他汀与各杂质及强制破坏产物能完全分离,主峰纯度因子均大于999.0;辛伐他汀及各杂质在低浓度范围内线性关系良好;各杂质加样回收率在98.8%-102.9%之间;进样精密度、重复性、中间精密度均符合要求;溶剂、空白辅料无干扰;辛伐他汀及杂质A、B、C、D、E、F、G的定量限分别为0.20、0.78、0.80、0.60、1.01、0.51、0.62、0.65 ng,相对校正因子分别为1.07、1.06、1.06、2.84、0.97、0.96、1.00。 结论: 本方法经方法学验证,可用于辛伐他汀及其制剂的有关物质检查。
沈卫阳
沙景阳
杨盈盈
关键词:
辛伐他汀
胶囊
高效液相色谱法
液质联用
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