唐妮娜
- 作品数：8 被引量：19H指数：3
- 供职机构：泰州市中医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划江苏省中医药管理局科技项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 肿瘤标志物室内质控中应用分析批长度Westgard西格玛规则的评价
- 2023年
- 目的:评价分析批长度Westgard西格玛规则和质量目标指数(QGI)在肿瘤标志物室内质控中的应用。方法:收集泰州市中医院检验科2022年上半年七项肿瘤标志物(TM)室内质控数据的变异系数(CV)和国家卫生健康委临床检验中心室间质评结果的偏倚(Bias),计算σ值和QGI,以此选择TM的质控策略并制定改进措施,应用于2022年下半年。根据2022年下半年TM的室内质控CV和室间质评偏倚评价应用效果。结果:通过改进,AFP、CA19-9的检测质量由改进前的临界和欠佳提升为世界前列,CEA、CA125、TPSA的检测质量由改进前的良好提升为优秀,CA15-3的检测质量由改进前的欠佳提升为良好,FERR的检测质量由改进前的欠佳提升为临界。结论:分析批长度Westgard西格玛规则流程图为实验室的室内质量控制策略设计提供了依据,结合质量目标指数可提高项目分析性能。
- 唐妮娜汪津
- 关键词：肿瘤标志物
- 新型电化学发光仪甲状腺激素项目性能验证
- 2023年
- 目的评价罗氏e 801电化学发光分析仪对三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)精密度、线性范围、正确度、参考区间、分析灵敏度,以验证检测系统性能符合质量目标。方法收集泰州市中医院2022年8—10月门诊,住院,体检中心标本,排除脂血、溶血、黄疸血清样品,根据ISO15189医学实验室能力和质量认可准则制订方案,对检测系统进行性能验证。结果罗氏e 801电化学发光分析仪分析得到的精密度、正确度、线性范围、参考区间、分析灵敏度性能指标均满足临床检测要求。结论罗氏e 801电化学发光分析仪检测性能符合要求,能提供准确可靠的检测结果满足临床需求。
- 汪津唐妮娜
- 关键词：电化学发光仪甲状腺激素精密度
- 常规肿瘤标志物在罗氏E411和E601两个检测系统之间的比对分析被引量：4
- 2013年
- 目的:探讨罗氏Cobas E411与Cobas E601两台电化学发光免疫分析仪检测结果的可比性。方法:参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件,以E411为比对方法(X),E601为实验方法(Y),检测患者样本中甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)的含量,并对实验数据进行比对分析。结果:两系统之间的相关性好,在医学决定水平处的预期偏倚均可接受。结论:使用不同检测系统检测同一项目时,应进行比对分析和偏倚评估,以保证系统间检测结果的可比性。
- 唐妮娜
- 关键词：肿瘤标志物
- 微阵列蛋白芯片与电化学发光方法检测肺癌肿瘤标志物的一致性评价被引量：4
- 2020年
- 目的比较微阵列蛋白芯片联合定量检测肺癌标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经特异性烯醇化酶(NSE)及胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)与电化学发光法定量测定单指标的相关性,为蛋白芯片检测方法临床应用提供依据。方法应用微阵列蛋白芯片法和电化学发光法同时测定300份肺癌患者血清中CEA、Cyfra21-1、NSE及Pro-GRP含量,比较其检验结果的相关性。定性资料应用配对卡方检验,定量资料应用配对t检验和线性相关分析。结果应用化学发光法微阵列蛋白芯片法与电化学分析法定量检测CEA、Cyfra21-1、NSE及Pro-GRP的线性相关系数R2分别为0.9886,0.9968,0.9972和0.9967,两者结果经配对t检验分别为0.581,0.791,0.424和0.789,P>0.05。以各单项指标大于参考值上限为阳性,低于参考值上限为阴性做配对卡方检验,结果(χ2,P)分别为CEA(0.848,0.581);Cyfra21-1(0.872,0.791);NSE(0.899,0.424);Pro-GRP(0.0714,0.789)。结论微阵列蛋白芯片法与电化学发光法检测肺癌4项肿瘤标志物实验结果和临床诊断均具有良好的相关性,可为肺癌高危人群筛查、疗效评估和预后提供更简便、经济的新检测手段。
- 杨海玉王华许英唐妮娜盛秀红殷勇曹春华丁俊杰
- 关键词：肿瘤标志物电化学发光法肺癌
- 罗氏cobas c 702全自动生化分析仪性能验证被引量：11
- 2019年
- 目的对罗氏cobas8000全自动流水线的生化模块c702的主要性能进行验证。方法根据《医学实验室质量和能力认可准则》及其他相关文献,评价c702的检测项目TBIL、TP、ALT、GGT、UREA、GLU、Cl-、TRIG的精密度、正确度、线性范围。结果罗氏c702检测各项目的批内精密度均小于1/4TEa,批间精密度均小于1/3TEa;正确度偏倚均小于1/2TEa;线性范围均为临床可接受。结论罗氏c702生化模块所验证项目性能符合要求,能够满足临床应用;《临床化学设备线性评价指南》的多项式线性评价方法计算简单,可操作性强,具有较好的临床实用性。
- 唐妮娜
- 关键词：精密度
- 糖尿病肾脏病早期诊断实验室指标的比较筛选
- 2023年
- 检测糖尿病肾脏病患者尿微量白蛋白(U-mAlb)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平浓度,探讨两者结合对于糖尿病肾脏病的早期诊断价值。方法:随机选择确诊的糖尿病肾脏病患者和无肾损伤糖尿病患者各50例,分别作为糖尿病肾脏病组和单纯糖尿病组,另外随机抽取同期健康体检者50例作为对照组,分别对U-mAlb、HbA1c进行检测,同时将选取的糖尿病肾脏病患者样本按照HbA1c浓度分为高值组、中值组和低值组进行统计学分析。结果:糖尿病肾脏病组的U-mAlb和HbA1c检测指标均明显高于单纯糖尿病组和健康组,差异具有统计学意义(P<0.05),同时伴随HbA1c的升高,糖尿病肾脏病患者U-mAlb数值也有增高趋势,优于同期测定的尿素氮和肌酐(P<0.05)。结论:糖尿病患者加强对U-mAlb和HbA1c的联合检测对于糖尿病肾脏病的早期发现具有诊断价值。
- 杨海玉唐妮娜徐潇薛辉周小安
- 关键词：糖尿病糖化血红蛋白尿微量白蛋白
- 环介导逆转录等温扩增法在快速检测人呼吸道合胞病毒中的应用
- 2025年
- 目的:建立适用人呼吸道合胞病毒(RSV)核酸检测的逆转录等温扩增法(RT-Lamp),为基层实验室和口岸现场的快速诊断提供时效性、便捷性服务。方法:对RSV靶基因保守区用在线软件设计并筛选出一套环介导特异性引物,采用RT-Lamp技术对RSV核酸进行恒温扩增,优化反应体系和条件,并对灵敏度、特异度和试剂稳定性等指标进行验证。结果:该方法能检测出RSV-A和RSV-B两种亚型。与荧光RT-PCR法比对,RT-Lamp灵敏度为50 copies·mL^(-1),特异度检测发现流感病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、人腺病毒、人鼻病毒、肠道病毒EV71、肠道病毒CoxA16均无扩增反应。加速稳定性试验显示,反应体系3周内仍然稳定。临床验证中,扩增反应判读结果时间跨度在35 min以内,总体符合率为91.7%(55/60),与RT-PCR方法比较差异无统计学意义(P=0.65)。结论:RSV RT-Lamp检测方法准确性良好,且快速简便,为进一步开展大样本诊断准确性研究提供了基础。
- 杨海玉宋冬梅唐妮娜吴学琴王艳许佳胡道来宋健锋杭佳朱伯林
- 关键词：呼吸道合胞病毒逆转录-聚合酶链反应灵敏度特异度
