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HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量被引量：1: 2015年; 目的建立有效的HPLC方法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量,并且对市场上一些企业的该品种进行了测定。方法色谱柱：Ultimate AQ-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：0.5%磷酸二氢铵（用磷酸调p H至3.0）（A）-乙腈（B）,梯度洗脱（0-10min,B0%;10-15min,B 0%→50%;5-20min,B 50%;20-20.10min,B 50%→0%;20.10-30min,B 0%）;流速：1.0m L·min^-1;检测波长：254nm;进样量：20μL;柱温：40℃。结果线性回归方程为Y=9981.2X-2179.8,r=0.9999,乙二胺四乙酸二钠在4.59-68.85mg·L^-1范围内线性关系良好;精密度为RSD 0.6%;平均回收率为98.17%（n=9）,RSD 0.53%,样品在12h内基本稳定。结论此方法快速,准确,灵敏度高。可用于测定注射用泮托拉唑钠中的乙二胺四乙酸二钠含量。; 石云峰许梦佳杨伟峰; 关键词：HPLC 泮托拉唑钠

西尼地平片晶型及溶出度研究被引量：5: 2016年; 目的考察西尼地平片国内仿制药和原研药晶型和体外溶出情况。方法制备西尼地平2种晶型,采用激光共聚焦显微拉曼光谱仪测定2种晶型、原研药、仿制药的拉曼图谱,确定国内仿制药和原研药的晶型情况,并建立具有区分力的溶出度方法。结果国内A、B 2家企业产品为α晶型,原研药和国内C企业产品为无定型,所建立的溶出度方法(0.5%SDS的p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,体积为900 m L,转速为75 r·min?1)可以有效区分国内仿制药和原研药。结论国内仿制药和原研药晶型与体外溶出存在一定差异。; 石云峰王建杨伟峰曾红霞许梦佳李煜艾婕; 关键词：晶型溶出度制剂工艺

HPLC测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂含量被引量：10: 2015年; 目的建立同时测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂（羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎氯铵）含量的高效液相色谱法。方法Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：1%三乙胺溶液（用磷酸调p H值至3.0）（A）-甲醇（B）,梯度洗脱：0~2 min,B 50%;2~17 min,B 50%→90%;17~29 min,B 90%;29~30 min,B 90%→50%;流速：1.0 m L·min^-1;检测波长：262 nm;进样量：20μL;柱温：40℃。结果羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵的峰面积与浓度的线性关系良好（r〉0.999）,线性范围分别为：0.07~1.32,0.38~9.51,3.26~32.6μg·m L^-1,加样回收率为99.0%~100.3%。结论本方法灵敏,快速,准确,重复性好,可用于苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的含量测定。; 许梦佳杨伟峰石云峰; 关键词：抑菌剂高效液相色谱法

激光显微共聚焦拉曼光谱研究卡马西平片晶型及其判别模型的建立被引量：3: 2016年; 目的采用激光显微共聚焦拉曼光谱仪研究卡马西平片晶型并建立定性判别模型。方法建立卡马西平4种晶型的拉曼对照图谱,用OPUS软件聚类分析法判别出国内不同厂家卡马西平片的晶型,再通过建立定性鉴别模型鉴别未知样品。结果聚类分析结果表明,4批卡马西平片均属于晶型Ⅲ,采用一阶导数法和矢量归一化法处理图谱,用因子分析法计算,选择200~500、650~850、1 000~1 100、1 500~1 700 cm^(-1)谱段建立定性模型,经验证,该模型的灵敏度、专属性、阴性预报性和检出效率均良好。结论激光显微共聚焦拉曼光谱仪可用于卡马西平片的晶型判别及实现快速、准确的定性鉴别。; 石云峰杨伟峰杨丽珍陈悦孙逍许梦佳; 关键词：卡马西平聚类分析

HPLC-Q-TOF-MS分析注射用泮托拉唑钠中降解杂质被引量：1: 2016年; 目的优化注射用泮托拉唑钠有关物质检查方法,并用高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(HPLC-QTOF-MS)对注射用泮托拉唑钠中降解杂质进行结构鉴定。方法采用色谱柱Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:10 mmol·L^(-1)乙酸铵(用乙酸调节p H至4.5)(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~20 min,B相20%;20~30 min,B相20%→40%;30~45 min,B相40%→30%;45.01~65 min,B相20%);流速:1.0 m L·min^(-1);检测波长:289 nm;进样量:20μL;柱温:35℃;离子源:ESI源;扫描模式:正离子模式。结果优化后有关物质测定方法可有效分离各降解杂质。根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据,推测出了4个降解杂质的结构式。结论所建立的色谱条件可有效检测注射用泮托拉唑钠中的有关物质,降解杂质结构式的确定为该产品稳定性研究提供了技术支持。; 杨伟峰许梦佳石云峰朱培曦; 关键词：泮托拉唑钠

注射用泮托拉唑钠中主要降解杂质的鉴定及其质量控制研究: 本论文在对注射用泮托拉唑钠进行专题调研、文献检索后，结合该品种原辅料、生产工艺、质量标准、说明书等方面，进一步开展了与药品安全性有关的有关物质、配伍溶液对泮托拉唑钠稳定性影响、降解杂质结构分析及金属螯合剂EDTA二钠的添...; 许梦佳; 关键词：注射用泮托拉唑钠色谱测定

注射用泮托拉唑钠在不同pH值氯化钠注射液中的稳定性考察被引量：5: 2015年; 目的考察注射用泮托拉唑钠在不同p H值（4.5-7.0）0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍溶液中泮托拉唑钠的含量,考察室温条件下泮托拉唑钠在不同p H值0.9%氯化钠注射液中8 h含量变化,并观察和检测配伍溶液中的外观及p H值变化。结果溶解用0.9%氯化钠注射液p H值越高,泮托拉唑钠稳定性越好。结论注射用泮托拉唑钠溶剂尽量选择p H较高氯化钠注射液,溶解后尽量在较短时间内用完。; 石云峰许梦佳孙逍; 关键词：泮托拉唑钠氯化钠注射液稳定性

高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法推定奥替拉西钾中主要杂质被引量：3: 2016年; 目的:利用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(HPLC-QTOF/MS)对奥替拉西钾中主要杂质进行结构推定,并且分析其来源。方法:采用Waters Sunfire C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以甲醇-10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(用乙酸调节pH至4.3)(5∶95)为流动相,流速0.8 mL·min^(-1),检测波长220 nm;采用ESI离子源,正离子扫描模式。结果:通过对奥替拉西钾及其主要杂质的一级与二级高分辨质谱图进行分析,推定主要杂质的分子结构为1,3,5-三嗪-2,4-(1氢,3氢)-二酮和2-(3-氨基甲酰脲基)-2-羰基乙酸。2个主要杂质均由奥替拉西钾降解得到。结论:所建立的方法能够有效地将奥替拉西钾中的主要杂质分离检测,杂质结构的确定为药品的质量控制提供了依据。; 杨伟峰许梦佳石云峰朱培曦; 关键词：降解产物高分辨质谱

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许梦佳