于永沛
- 作品数：16 被引量：35H指数：4
- 供职机构：北京大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金浙江省科技厅基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法学研究进展
- 2024年
- 随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT)是验证药物和医疗器械有效性和安全性的金标准,但对于罕见病、肿瘤以及儿科人群等特殊领域,开展RCT研究往往面临着样本量不足、研究周期过长以及医学伦理方面的阻碍。近年来,外部对照试验作为RCT的替代方案得到了越来越多的关注。开展外部对照试验需要着重解决两个关键问题:(1)如何确定外部对照组的信息借用程度;(2)研究间受试者基线协变量的可比性。贝叶斯统计分析方法在外部对照试验中得到了广泛的应用,但其只考虑了内外部对照组边际结局的实际分布差异,并未将基线协变量的可比性纳入其分析框架,从而容易引入选择偏倚。为了解决上述问题,一些学者提出了结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法,即在使用贝叶斯方法前先通过倾向性评分匹配、分层和加权等手段构造基线协变量可比的伪人群,以达到控制选择偏倚的目的。本文将从倾向性评分方法学入手,对目前“结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法”进行介绍,包括其基本原理、分析步骤以及统计学操作特性等,旨在为后续外部对照试验的开展提供统计设计和分析的方法学支持。
- 王锴曹寒刘天谋于永沛阎小妍姚晨
- 关键词：贝叶斯统计
- 应用基于稀疏采样数据和线性模型的Fieller置信区间法评价阿奇霉素滴眼液的生物等效性
- 背景：在滴眼液类药物的生物等效性研究中，受限于眼部泪液总量，采样后会对眼部药物总量造成极大影响，因而无法进行多次采样。因此对于滴眼液类药物，常规的以药代动力学参数为评价终点的生物等效性检验无法适用。本研究为一项预试验，主...
- 于永沛阎小妍姚晨
- 关键词：生物等效
- 腹泻患者产毒素艰难梭菌阳性率的荟萃分析被引量：5
- 2015年
- 目的分析我国腹泻患者粪便标本中产毒素艰难梭菌(CD)的阳性率,为明确艰难梭菌感染(CDI)的疾病负担及制定相关预防控制策略提供依据。方法采用荟萃分析方法,按照预先制定的检索策略,检索Pubmed/Medline、EmBase、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库,根据纳入和排除标准选定目标文献,提取数据进行率的合并。结果共有32篇文献符合纳入标准,分别来自10个省(或直辖市)的12个城市,包括6 861例腹泻患者,经荟萃分析后发现,腹泻患者粪便标本中产毒素CD的阳性率为15.0%;抗生素相关性腹泻(AAD)患者中产毒素CD的阳性率明显高于其他腹泻患者;与酶联免疫法(ELISA)相比,采用聚合酶链反应法(PCR)对CD毒素具有较高的检出率。结论我国腹泻患者粪便标本中产毒素CD的阳性率较高,与欧美国家的检出水平相似,提示我国的CDI及其疾病负担也不容忽视。
- 干铁儿于永沛吴建浓金慧徐虹
- 关键词：艰难梭菌阳性率
- 基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质
- 本发明公开了一种基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质，该方法包括：获取临床试验数据，并对临床试验数据中的备选变量进行解析，获得变量解析结果；根据变量解析结果进行全变量组合遍历，并基于遍历结果对临床试验...
- 于兰兰阎小妍于永沛姚晨
- 基于适应性随机的临床试验分配方法、系统、设备及存储介质
- 本发明公开了一种基于适应性随机的临床试验分配方法、系统、设备及存储介质，该方法包括：将受试者按照预设比例随机分配至各治疗组，并获取各治疗组的当前疗效数据；基于各治疗组的当前疗效数据确定各治疗组的后验概率，并根据后验概率调...
- 于永沛阎小妍尚美霞姚晨
- 腹侧内囊前肢小毁损灶治疗难治性强迫症的随访观察被引量：6
- 2016年
- 目的研究立体定向下双侧腹侧内囊前肢小毁损灶手术治疗难治性强迫症的临床疗效与安全性。方法 18例难治性强迫症病例,均行内囊前肢毁损术,毁损灶长度左侧内囊为10 mm,右侧内囊12 mm,术后1、3、6个月短期随访并以耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BOCS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估症状改善情况及安全性指标。结果术后随访治疗有效11例(61.1%),部分有效1例(5.6%),无明显改善或无效6例(33.3%)。病人术后Y-BOCS评分显著降低,不良反应轻微。结论立体定向下双侧腹侧内囊前肢小毁损术对难治性强迫症有明显疗效,副作用多为短期、可恢复,是药物与心理治疗无效后的一种增效治疗选择。
- 王滔张陈诚金海燕林国珍龚恒芬李永超于永沛占世坤孙伯民李殿友
- 关键词：强迫性障碍立体定位技术
- 基于博鳌乐城真实世界数据开展特许医疗器械临床研究的设计类型和统计分析方法探索被引量：5
- 2021年
- 使用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界证据支持特许医疗器械国内审批上市的需求不断增加,但是国内外相关真实世界数据用于药械监管决策的指导原则对于乐城的针对性非常有限。如何针对乐城的特点进行科学合理的研究设计并采取相应严谨的统计分析成为乐城真实世界数据研究亟待解决的问题。本文将分析乐城开展真实世界数据研究的关键特征,并针对这些特征探索适用于乐城的研究设计类型和统计分析方法。
- 曹寒姚晨阎小妍阎小妍于永沛
- 数据盲态核查对数据质量的作用被引量：2
- 2015年
- 盲态审核是数据管理与统计分析的衔接环节,盲态审核对数据质量应从数据管理和统计的角度综合予以考虑。盲态审核阶段对试验数据进行最终的稽查和质量评价有助于保证经过数据管理后提交的数据能达到统计分析的质量要求;对方案违背和/或偏离情况的分析和评价是研究结论科学可靠的必要保证,同时也为后续的统计分析中数据质量问题的处理提供了参考。
- 于永沛姚晨
- 关键词：数据管理数据质量
- 基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质
- 本发明公开了一种基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质，该方法包括：获取临床试验数据，并对临床试验数据中的备选变量进行解析，获得变量解析结果；根据变量解析结果进行全变量组合遍历，并基于遍历结果对临床试验...
- 于兰兰阎小妍于永沛姚晨
- SAS最佳编程实践(GPP)在临床试验数据核查中的探索
- 目的:新药临床试验中数据核查的核查点和核查项目较多,当前核查工作大多为人工将核查点写入SAS程序来实现,重复工作多且易出错。该研究试图探索一套临床试验数据核查的SAS最佳编程实践(Good Programming Pra...
- 阎小妍于永沛姚晨
- 关键词：SAS编程实践EXCELGPP
- 文献传递
