许凯
- 作品数：3 被引量：10H指数：2
- 供职机构：哈药集团制药总厂更多>>
- 相关领域：化学工程经济管理农业科学更多>>
- 用生物指示剂的方法来研究臭氧消毒的效果
- 2009年
- 目的:建立有效的臭氧消毒检测方法。方法:用生物指示剂的方法来研究臭氧消毒的效果,从而建立臭氧消毒的检测手段。结果:生物指示剂能够对臭氧消毒的效果进行检测,而且方法简便,成本低。结论:用生物指示剂完全能够对臭氧的消毒效果进行检测。
- 赵军许凯杨柏青
- 关键词：生物指示剂臭氧消毒
- 无菌药品包装密封完整性验证研究被引量：5
- 2013年
- 密封的包装是保证药品无菌的重要手段之一,本文针对无菌原料药企业常用的包装——10Kg装铝瓶进行论证,并设计了完整的验证步骤,对药用铝瓶的包装密封完整性进行针对性验证。
- 许凯
- 关键词：药品包装完整性
- 粉针剂分装机的清洁验证研究被引量：5
- 2009年
- 目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留物限度符合标准要求。结论:粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。
- 赵军许凯耿东涛
- 关键词：粉针剂分装机
