禹玉洪
- 作品数：9 被引量：11H指数：3
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- 相关领域：医药卫生化学工程历史地理更多>>
- 吉非替尼亚稳态晶型的定量测定和转晶动力学研究
- 2016年
- 目的为应用吉非替尼亚稳态晶型7,建立其定量测定方法并且研究其转晶动力学。方法利用热分析、傅里叶红外光谱和X射线粉末衍射法对亚稳态晶型7和稳态晶型1进行表征研究,并利用X射线粉末衍射法建立晶型定量检测方法,同时考察温度、湿度和光照对晶型7转晶的影响并在此基础上研究晶型7转晶动力学。结果晶型7和晶型1的平衡溶解度分别为0.326 mg/ml和0.249 mg/ml,晶型7在6%-100%质量分数范围内线性关系良好。影响因素实验发现温度是影响亚稳态晶型7转晶的因素。通过计算晶型7的转晶度,拟合动力学方程,求得晶型7最佳转晶动力学方程为[1-(1-α)1/3]2=kt。结论 X射线粉末衍射法适用于吉非替尼晶型含量的测定,利用所得定量检测方法和转晶动力学方程能够为亚稳态晶型7的生产和储存提供理论和数据支持,以便控制和保证晶型7的质量。
- 王伟刘红乔佛晓禹玉洪
- 关键词：吉非替尼动力学分析
- 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定美罗培南原料药中催化剂钯和铑的残留被引量：3
- 2021年
- 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定美罗培南原料药中催化剂钯(Pd)和铑(Rh)的残留量。样品用微波消解仪进行消解,以铟(In)为内标,采用电感耦合等离子体质谱法测定,高频发射器输出功率1.55 kW,等离子气流量13.0 L/min,辅助气流量0.90 L/min,泵速20 r/min,钯的平均强度为5.65481,铑的平均强度为22.34224;质量浓度在0~30μg/L的范围内,钯和铑对照品溶液均呈现良好的线性关系;方法检出限为0.20 mg/kg,方法定量限为0.60 mg/kg;钯平均加标回收率为98.20%,铑的平均加标回收率为97.86%;重复性、稳定性和耐用性均符合要求,RSD值均小于1%;样品测定结果:钯平均含量0.0001032%,铑平均含量0.0001018%。本方法可用于美罗培南原料药中催化剂钯和铑的残留量测定,同时为测定其他类似化学原料药中钯和铑残留量测定提供参考。
- 李金格禹玉洪
- 关键词：美罗培南电感耦合等离子体质谱法钯铑微波消解
- GC一测多评法测定小儿健脾贴膏中丁香酚、异龙脑和龙脑的含量被引量：3
- 2017年
- 目的建立测定小儿健脾贴膏中丁香酚、异龙脑和龙脑3种成分含量的一测多评法。方法采用GC法,以萘为内标物、丁香酚为内参物,建立该成分与异龙脑和龙脑的相对校正因子,用该校正因子进行3种有效成分的含量测定,与内标法计算值进行比较。结果一测多评法计算值和内标法测得的异龙脑和龙脑的百分含量相对误差均小于2.0%。结论 GC一测多评法用于小儿健脾贴膏中丁香酚、异龙脑和龙脑3个有效成分的含量测定可行、准确。
- 刘红杨谣谣禹玉洪
- 关键词：丁香酚异龙脑龙脑GC
- 高效液相色谱法测定注射用美罗培南的有关物质被引量：1
- 2021年
- 目的:探讨优化注射用美罗培南杂质A、B的测定方法。方法:运用高效液相色谱法(HPLC)进行检测,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:20.0 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠-甲醇(89∶11,V/V),流动相B:甲醇,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温30℃。结果:主成分峰与杂质峰可实现基线分离,杂质A检测限和定量限分别为1.62、5.15 ng,杂质B检测限和定量限分别为0.85、2.51 ng;1.2~24.0μg·mL^(-1)的杂质A具有良好的线性关系(r=0.9999),0.7~14.0μg·mL^(-1)的杂质B具有良好的线性关系(r=0.9999);杂质A平均加样回收率为101.2%(RSD=1.38%,n=9),杂质B平均加样回收率为100.2%(RSD=1.29%,n=9)。经破坏性试验,美罗培南可能的降解杂质A、B均不干扰美罗培南主峰的测定。结论:检测限及定量限、精密度、稳定性、耐用性试验结果均符合HPLC有关物质测定的方法学验证要求。本HPLC法专属性良好,可用于美罗培南的主要杂质A、B的定量控制。
- 李金格禹玉洪
- 关键词：美罗培南高效液相色谱法
- 丁桂儿脐贴辅助治疗小儿腹泻腹痛的科学性被引量：4
- 2015年
- 丁桂儿脐贴是由亚宝药业集团股份有限公司生产的畅销贴药,其主要成分是丁香、肉桂和荜茇等药材。丁桂儿脐贴作为家庭常备儿童用药,对小儿腹泻及腹痛有较好的疗效。本研究将从丁桂儿脐贴的处方组成来讨论丁桂儿脐贴佐治小儿腹泻腹痛的科学合理性。
- 李云清乔佛晓陈安家禹玉洪
- 关键词：丁桂儿脐贴
- 氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及不同蛋黄卵磷脂对其影响
- 2022年
- 目的研究氟比洛芬酯脂微球注射液的处方与制备工艺,考察不同型号、不同来源的蛋黄卵磷脂及高温灭菌对其影响。方法采用正交试验法,以离心稳定常数为指标,对氟比洛芬酯脂微球注射液的处方进行优化;采用正交试验法,以粒径、粒度分布、电位、离心稳定常数Ke为评价指标,对制备工艺进行优化;以粒径、电位、离心稳定常数、多分散系数及pH为指标,确定最优蛋黄卵磷脂。最后对氟比洛芬酯脂微球注射液进行高温灭菌及稳定性试验。结果最优处方为蛋黄卵磷脂1%,大豆油8%,泊洛沙姆1880.6%,调节初乳pH=9;最优制备工艺为13000 r/min剪切8 min,1000 bar高压均质6次。121℃高温灭菌15 min可得到200 nm左右均一的脂微球注射液,在25℃以下贮存其稳定性良好。结论该条件所制备的氟比洛芬酯脂微球注射液性质稳定,制剂处方和生产工艺可行。
- 单腾腾潘海群禹玉洪
- 关键词：氟比洛芬酯脂微球蛋黄卵磷脂处方
- 麝香草酚中杂质5-甲基-2-(2,4,4,7-四甲基苯并二氢吡喃基)苯酚的合成
- 2018年
- 目的优化5-甲基-2-(2,4,4,7-四甲基苯并二氢吡喃基)苯酚(杂质C)的制备工艺以及该杂质的液相测定方法,为麝香草酚工艺研究和分析有关物质方法建立及质量控制提供重要依据。方法以4,7-二甲基香豆素为起始原料,在氢氧化钾的作用下水解得到物质Ⅱ5-甲基-2-(1-丙烯-2-基)苯酚,纯化后在盐酸作用下后处理得到淡黄色固体,经过高效液相方法检测得到高纯度的主峰,对其进行^(1)H-NMR测定及谱图进行解谱分析,其结构为杂质C。结果方法优化之后使得到杂质C合成路线操作简单,且得到杂质C纯度高,所得杂质C经1H-NMR谱图分析,为化合物5-甲基-2-(2,4,4,7-四甲基苯并二氢吡喃基)苯酚,同时开发了其液相检测方法。结论所优化的方法实验条件易控制,纯度高,为麝香草酚药学质量控制中有关物质的研究提供了质量保证。
- 杨谣谣于凯王永广禹玉洪
- 关键词：麝香草酚高效液相
- 高效液相色谱法测定非布司他原料药的含量
- 2019年
- 目的:建立HPLC测定非布司他原料含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(45∶55)为流动相;检测波长为313nm。结果:在浓度40～60μg/mL)(r=0.9999)范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,加样回收率99.59%,RSD=0.34%(n=9)。结论:HPLC测定非布司他原料药的含量是可行的、准确的,重现性好,可作为非布司他原料药的含量测定方法。
- 杨谣谣潘海群禹玉洪
- 关键词：HPLC
- 阿伐那非片原研与仿制药的溶出度测定的UV方法学研究
- 2023年
- 目的:比较阿伐那非片在5种不同介质中的溶出度,建立阿伐那非片的溶出度测定方法。方法:按照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版通则0931第二法(浆法))测定,照紫外-可见分光光度法(UV)进行检测,检测波长310 nm,选用溶出介质为pH值=1.2的氯化钠盐酸溶液,溶出体积900 mL,转速为50 r·min^(-1),分别在5,10,15,20,30 min取样。结果:100,200 mg规格在15 min内溶出度均在85%以上;线性范围为4.43~26.57μg/mL,相关系数r为0.9999,截距百分比为0.04%,线性关系良好;平均回收率分别为100.20%(RSD=0.09%)、100.48%(RSD=0.17%)。结论:建立的溶出度测定方法适用于阿伐那非片溶出曲线的评估,可用于该产品的质量控制。
- 单腾腾潘海群禹玉洪
- 关键词：紫外分光光度法溶出度
