吴莎
- 作品数：14 被引量：95H指数：7
- 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 基于近红外光谱技术的散结镇痛胶囊中龙血素A、B的含量测定被引量：7
- 2015年
- 目的:利用近红外光谱分析技术(NIRS)快速测定散结镇痛胶囊中龙血素A、B的含量。方法:利用HPLC法测定散结镇痛胶囊龙血素A、B的含量,运用偏最小二乘法(PLS)建立NIRS与HPLC测定值之间的多元校正模型,对未知样品进行预测。结果:龙血素A、B的定量校正模型相关系数r分别为0.987 9、0.981 5,校正集验证均方差(RMSEC)分别为0.021 3、0.020 7,内部交叉验证均方差(RMSEV)分别为0.025 5、0.023 6,对预测集进行预测,预测值与真实值的相关性良好。结论:近红外光谱法对散结镇痛胶囊中龙血素A和龙血素B含量预测结果较好,能满足制药中检测的精度要求,为中药生产过程的在线、无损定量分析提供了依据。
- 张广仁吴云靳瑞婷吴莎毕宇安王振中萧伟
- 关键词：近红外龙血素A龙血素B偏最小二乘法散结镇痛胶囊
- 热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)醇沉过程中多指标的近红外快速检测被引量：22
- 2015年
- 目的应用近红外光谱(NIR)透射法对热毒宁注射液大生产中金银花和青蒿(金青,LA)醇沉过程绿原酸(chlorogenic acid,CA)质量浓度和固含量进行快速检测,提高醇沉过程质量控制水平。方法制备金青醇沉过程样品,以HPLC法和烘干法为对照分析方法,分别测定CA质量浓度和固含量,运用偏最小二乘(PLS)法分别建立NIR光谱与CA质量浓度和固含量之间的定量校正模型,并对醇沉过程的未知批次中的CA质量浓度和固含量进行预测。结果所建立的CA质量浓度和固含量模型的相关系数(R)均达到0.980,采用独立的验证集对模型进行验证,验证集预测误差均方根(RMSEP)分别为0.541和0.218,相对预测偏差(RSEP)均小于8%。结论研究结果表明NIR分析技术可实现热毒宁注射液醇沉过程中CA质量浓度和固含量2个关键质控指标的快速检测,结果准确可靠。
- 杜文俊刘雪松陶玲艳金叶陈勇吴莎吴建雄毕宇安萧伟
- 关键词：近红外光谱热毒宁注射液金银花青蒿偏最小二乘法醇沉
- 一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法
- 本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Ag...
- 萧伟毕宇安吴建雄王振中吴莎吴亚男刘启安
- 文献传递
- UPLC用于热毒宁注射液中11种成分测定及其指纹图谱研究被引量：25
- 2014年
- 该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用于热毒宁注射液质量控制。该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),预柱为Agilent UPLC Guard ZORBAX SB-C18(3.0 mm×5 mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速0.4 m L·min-1,进样量2μL,柱温30℃,检测波长324,238 nm用于含量测定,225 nm用于指纹图谱。结果显示新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷11个被测组分达到基线分离;在线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999;平均回收率分别为103.5%,100.2%,103.3%,102.8%,101.3%,102.8%,97.36%,99.62%,98.16%,102.8%,99.27%。对45批热毒宁注射液进行UPLC指纹图谱研究,以其中的30批生成对照指纹图谱,计算余下15批热毒宁注射液与对照指纹图谱的相似度,相似度值均大于0.99。该方法快速准确灵敏,可为热毒宁注射液多成分含量测定和指纹图谱质量控制提供参考。
- 吴莎王雪吴亚男刘启安吴建雄毕宇安王振中萧伟
- 关键词：超高效液相色谱法热毒宁注射液指纹图谱
- HPLC-UV-ELSD同时测定散结镇痛胶囊中5个指标成分含量被引量：5
- 2015年
- 目的：建立HPLC-UV-ELSD同时测定散结镇痛胶囊中皂苷类和黄酮类成分的方法,比较15批散结镇痛胶囊中各成分含量。方法：采用HPLC-UV-ELSD联用法,Waters Symmetry@C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（1-13 min,19%-37%A;13-50 min,37%-36%A）,流速1 m L·min^-1,检测波长278 nm;蒸发光散射检测器（ELSD）漂移管温度45℃,载气流速3.7 L·min^-1,同时测定散结镇痛胶囊中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,龙血素A和龙血素B的含量。结果：建立了同时测定散结镇痛胶囊中3个皂苷类和2个黄酮类成分含量的方法,线性关系良好（0.999 5-0.999 7）,平均回收率为99.1%-104.2%。结论：该方法简便,重复性好,适用于散结镇痛胶囊皂苷类和黄酮类成分的同时测定,亦适用于散结镇痛胶囊的的质量控制。
- 张广仁吴云吴莎萧伟
- 关键词：散结镇痛胶囊三七皂苷R1龙血素A龙血素B
- 统计过程控制结合近红外光谱在栀子中间体纯化工艺过程批放行中的应用研究被引量：13
- 2015年
- 目的采用统计过程控制方法建立热毒宁注射液栀子中间体纯化工艺过程批放行标准，保证批间质量的均一性和稳定性。方法收集48批栀子中间体纯化溶液作为训练集样本，测定绿原酸、山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和总酸的量；建立定量放行标准，扫描样本近红外光谱（NIRS），建立基于光谱信息的定性放行标准。应用Box—Behnken实验设计制备不同工艺条件下的17批栀子中间体纯化溶液作为验证集，验证建立的定量标准和定性标准的可行性。结果建立的定量放行范围为绿原酸5．753～6．713mg／g、山栀苷9．456～10．723mg／g、京尼平苷酸3．313～4．401mg／g、去乙酰车叶草酸甲酯15．260～16．419mg／g、京尼平龙胆双糖苷30．529～33．473mg／g、栀子苷165．17～175．16mg／g和总酸45．028~53．118mg／g；建立的NIRS定性放行限为Hotelling T^2=4．0678，DModX=1．2188。验证集中只有第1、5、7、9、10、14、15、16、17批的样本各成分的量均在定量放行控制限范围内，NIRS信息也在定性放行控制限范围内。结论运用NIRS和统计过程控制技术相结合，建立批放行定量和定性标准，简单可行，可用于栀子中间体纯化工艺过程质量控制。
- 吴莎刘启安吴建雄靳瑞婷孙仙玲刘茜毕宇安王振中萧伟
- 关键词：统计过程控制近红外光谱热毒宁注射液京尼平苷酸总酸
- 一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法
- 本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Ag...
- 萧伟毕宇安吴建雄王振中吴莎吴亚男刘启安
- 文献传递
- 历版药典及地方规范中炮附片的相关内容比较分析
- 将历版药典和各省炮制规范中收录的炮附片相关内容进行比较分析,以期为炮附片的传统炮制经验传承和现代研究提供参考。
- 吴莎刘红玉李飞
- 关键词：药典
- 文献传递
- 近红外光谱技术在热毒宁注射液萃取工艺过程质量控制研究被引量：9
- 2015年
- 应用近红外光谱技术建立热毒宁注射液萃取过程绿原酸含量和固含量的分析模型。收集7批金青萃取液样品,扫描离线光谱,测定绿原酸含量和固含量,分别用偏最小二乘法(PLS)和人工神经网络法(ANN)建立定量校正模型,并用此模型对未知样品进行预测。PLS模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.987 2,0.981 2;RMSEC分别为0.153 3,0.794 3;预测集R2分别为0.983 7,0.973 3;RMSEP分别为0.246 4,1.259 4;RSEP分别为3.25%,3.31%。ANN模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.990 3,0.988 2;RMSEC分别为0.097 4,0.454 3;预测集R2分别为0.986 8,0.969 9;RMSEP分别为0.192 0,0.942 7;RSEP分别为2.61%,2.75%。绿原酸和固含量的PLS模型和ANN模型的RSEP均在6%以内,能够满足中药生产过程中质量分析要求。ANN模型的RSEP低于PLS模型,具有更好的预测准确性。建立的近红外光谱快速检测绿原酸含量和固含量的方法,操作简单,准确可靠,可用于热毒宁注射液金青萃取过程质量控制。
- 吴莎刘启安王伟苏光吴建雄毕宇安王振中萧伟
- 关键词：近红外光谱热毒宁注射液偏最小二乘法人工神经网络
- 川乌炮制各工序对其质量影响的分析研究
- 本文查阅了1958年以来川乌炮制的文献报道,对炮制各工序对其质量的影响进行归纳总结,分析关键工序中水处理、加热方式、辅料等炮制因素对制川乌外观性状及生物碱成分的影响,探讨各工序的目的 ,为规范和创新川乌炮制工艺,生产质量...
- 刘红玉吴莎谭鹏杨蕾李飞
- 关键词：川乌总生物碱双酯型生物碱
- 文献传递
