康帅
- 作品数：5 被引量：1H指数：1
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 一种稳定的阿托伐他汀钙片及其制备方法
- 本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片...
- 康帅赵静张义从张莉张惠敏安兰兰
- 文献传递
- 一种稳定的阿托伐他汀钙片及其制备方法
- 本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片...
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- 一种伊立替康-Y的制备方法
- 本发明涉及一种伊立替康‑Y的制备方法，伊立替康‑Y是伊立替康的一个杂质，该方法是将伊立替康在碱性及有机溶剂存在的环境下进行反应，最后通过制备柱分离制得伊立替康‑Y。本发明中制备的伊立替康‑Y纯度高，能够很好的用于伊立替康...
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- 阿托伐他汀钙片的处方工艺研究被引量：1
- 2020年
- 目的探究阿托伐他汀钙片的处方工艺。方法采用四因素三水平正交实验设计,以相似因子为评价指标,对风险评估确定的高风险因素羟丙纤维素用量、交联羧甲纤维素钠用量、包衣增重和聚山梨酯80用量进行考察,确定阿托伐他汀钙片的最佳处方工艺条件,并对优化的试验结果考察其体外溶出。结果最优用量为:羟丙纤维素2%、交联羧甲纤维素钠6%、聚山梨酯800.4%和包衣增重3%(2%~4%均可);体外溶出结果表明,四种溶出介质中f2因子均大于50,溶出行为与原研药相似。结论制备的阿托伐他汀钙片具有较理想的溶出行为,有进一步开发的价值。
- 康帅康帅王东凯
- 关键词：阿托伐他汀钙片正交试验设计溶出度处方工艺风险评估
- 激光散射法测定那他霉素粒度研究
- 2023年
- 为了减少那他霉素原料药各批次之间的粒度差异,提高其制剂产品质量和疗效稳定性,建立了一种激光散射法测定那他霉素粒度的方法。采用Mastersizer 2000激光粒度仪干法测定那他霉素粒度,分别对分散气压、振动进样速度及测量时间等关键测定参数进行了优选,并对本方法的重复性、中间精密度和耐用性进行了验证。结果表明:在分散气压为0.30 MPa、振动进样速度为45%、背景和测量扫描时间为10 s、样品折射率为1.50、颗粒吸收率为0.1、遮光度范围为0.5%~5%等条件下,所测样品的RSD均小于2.5%。方法学各项验证指标相对标准偏差均符合要求。所建立的测定那他霉素粒度的激光散射法精密度较高、重复性好,能够有效控制原料药的批间差异,可为生产出安全、有效、均一、稳定的制剂产品提供保障和参考。
- 孙超康帅王冬燕高福然程启东
- 关键词：光谱分析那他霉素
