目的系统评价西罗莫司（SRL）和他克莫司（Tac）作为肾移植术后免疫抑制剂的有效性和安全性。方法以“kidneytransplantation”或“renaltransplantation”，“Sirolimus”或“Rapamy—cin”，“taerolimus”或“FKS06”，“肾移植”，“西罗莫司”，“雷帕霉索”，“他克莫司”，以及“FK506”为关键词，在PubMed、Web of knowledge、Medline、Cochrane Library及中国知网和维普数据库中检索2014年6月之前发表的相关文献，筛选1980年以来的以中文和英文发表的随机对照研究，剔除因SRL和Tae合用、多次肾移植、胰肾联合移植等原因不符合纳入标准的文献后，提取受者存活率、移植肾存活率、急性排斥反应（AR）发生率、不良事件发生率等数据作为主要评价指标，提取肾小球滤过率（GFR）作为肾功能指标，使用RevMan5．1软件分析，以危险比（I水）或平均差（MD）进行比较，并进行亚组分析和敏感性分析。结果共15篇文献2480例受者纳入分析。SRL组受者术后1年AR发生率和不良事件发生率均显著高于Tac组（RR=2．02，95％可信区间1.37～2.99，P〈O．05；RR：1．31，95％可信区间1．02～1．68，P〈0．05），其中高脂血症发生率显著增高（RR=1．75，95％可信区间1．17～2．61，P〈0．01）。两组间术后1年受者和移植肾存活率、术后2年受者和移植肾存活率、高血压和移植后糖尿病等不良事件发生率以及GFR水平均无显著差异。根据亚组分析，当使用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）作为免疫诱导或血SRL浓度高于4～8μg／L时，两组间术后1年AR发生率无显著差异（P〉0．05）。结论肾移植术后早期应用SRL较Tae无明显优势，甚至术后1年AR发生率和脂质代谢方面不良事件发生率更高；使用ATG作为免疫诱导、增加血SRL浓度可能会避免这些风险，但需更多临床试验证据支持。
