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陈坚行

作品数：7 被引量：103H指数：5
供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 7篇中文期刊文章

领域

  • 7篇医药卫生

主题

  • 3篇药品
  • 3篇药物
  • 2篇新药
  • 2篇色谱
  • 2篇色谱法
  • 1篇新药研发
  • 1篇氧化硫
  • 1篇药材
  • 1篇药剂
  • 1篇药品管理
  • 1篇药品审评
  • 1篇药品质量
  • 1篇药品质量控制
  • 1篇药品注册
  • 1篇药物分析
  • 1篇药物检验
  • 1篇药物批准
  • 1篇药学
  • 1篇药制剂
  • 1篇液相

机构

  • 5篇上海市食品药...
  • 2篇上海市食品药...

作者

  • 7篇陈坚行
  • 2篇孙轶康
  • 2篇汪洁
  • 1篇王彦
  • 1篇王方敏
  • 1篇周群
  • 1篇陈伟

传媒

  • 2篇中国药事
  • 1篇中国药学杂志
  • 1篇中成药
  • 1篇中国新药与临...
  • 1篇中草药
  • 1篇中国药品标准

年份

  • 2篇2004
  • 1篇2002
  • 3篇2000
  • 1篇1993
共 7 条 记 录，以下是 1-7
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排序方式：
中药材中二氧化硫的含量测定被引量：56
2000年
酸蒸馏碘滴定法是测定一般食物中二氧化硫含量的一个标准检测方法。本文就此法测定中药材中二氧化硫含量的可行性和准确性作出探讨和研究。结果显示酸蒸馏碘滴定法用于中药材中二氧化硫的含量测定有很高的准确性和重现性。本文检验了 30种香港常用中药材 (共 42个样本 ) ,发现其中有 2 4个样本中含有二氧化硫 ,而其中 9个样本中的二氧化硫更超出 5 0 0 μg/
王兆基关锡耀汪洁陈坚行
关键词：二氧化硫离子色谱法
中国新药研发现状及药品审评模式探讨被引量：8
2004年
周群陈伟王方敏孙轶康陈坚行
关键词：新药研发药品管理
药物的光稳定性试验被引量：9
2000年
许多药物在光线的作用下会分解、变质,药物效价降低甚至失效,有的还会分解成为对人体有剧毒的物质。为此研制人员必须对新药进行光稳定性试验,研究光对药物内在质量的影响,探究光引起的降解程度与途径,从而指定处方选择、生产工艺,包装储藏的策略。文中介绍了光强化试验的必要性,应该采用的光源与适宜的光照度,并就光稳定性试验的设备、试验的方法、置样方式、试验结果的判断及目前还存在的问题进行了研讨。
陈坚行王彦
关键词：药物检验
颗粒剂、干混悬剂投药量质控方法探讨被引量：4
2002年
颗粒剂、干混悬剂因其易溶、矫味、易服、易携带、稳定、制备方便等优点为国内、外药剂工作者所喜好采纳.而缓释、控释颗粒剂及干混悬剂更以其服药次数减少的优点为患者所钟爱.然而,生产厂家如何保证处方、工艺稳定,上市产品如何确保病人服药量准确无误,质量标准如何促进产品提高质量和水平,对于颗粒剂和干混悬剂就目前国内生产情况而言,笔者认为尚可作进一步探讨.
陈坚行
关键词：颗粒剂干混悬剂投药量药品质量控制
生物药剂分析方法的认证被引量：20
1993年
本文讨论生物药剂学体内、外试验分析方法认证的必要依据。美国分析方法认证会议曾推荐用常用分析参数准确性(accuracy)、精密度(precision)、检出限(detection limit)、专属性(specificity)、选择性(selectivity)、校准线性或非线性(calibration linearity or nonlinearity)、稳定性(stability)、回收率(recovery)、重演性与重复性(reprodcibility and repeatability)作为判断实验数据的可采纳性。本文将为从事分析方法认证的药剂工作者提供指南,但对专属分析方法的认证如微生物分析、同位素免疫分析及立体异构体分析未及论述。
萧参陈坚行
关键词：药物分析生物制品
液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量被引量：6
2000年
目的 :寻找防腐剂在药物中的简单、快速、准确的检测方法 ;方法 :用梯度洗脱液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量。结果 :此法能同时检测 5种常用的防腐剂 :山梨酸、苯甲酸、水杨酸、对羟基苯甲酸的甲酯和乙酯。应用此法对 10 9个不同口服液样本进行检测 ,发现有接近 80 %的样本含有防腐剂。结论 :实验证明此法准确性、重复性均良好。
王兆基关锡耀汪洁陈坚行
关键词：防腐剂口服中成药
上海地区新药研发现状及新药注册资料中存在问题分析
2004年
本文分析了上海地区新药研发状况 ,并对所报新药审评过程进行了追踪 ,对新药申报资料中的不足作了汇总分析 ,并着重指出了新药申报资料中存在的问题和新药审批结果带给大家的启示。
孙轶康陈坚行
关键词：药物批准药学药品注册
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