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陈以桢

作品数：10 被引量：18H指数：3
供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
相关领域：经济管理医药卫生自动化与计算机技术化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 6篇中文期刊文章

领域

  • 3篇经济管理
  • 3篇医药卫生
  • 1篇化学工程
  • 1篇自动化与计算...

主题

  • 3篇药品
  • 2篇医疗器械
  • 2篇医药
  • 2篇质量管理
  • 2篇器械
  • 2篇安全监管
  • 1篇信息化
  • 1篇信用
  • 1篇信用模型
  • 1篇药品监管
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品生产质量
  • 1篇药品生产质量...
  • 1篇药品市场
  • 1篇药品市场秩序
  • 1篇药市
  • 1篇医药产业
  • 1篇医药经济
  • 1篇医药市场
  • 1篇蒸发罐

机构

  • 4篇上海市食品药...
  • 3篇上海市食品药...

作者

  • 6篇陈以桢
  • 2篇干荣富
  • 1篇徐研偌
  • 1篇张麟
  • 1篇柴雄
  • 1篇黎媛
  • 1篇高磊

传媒

  • 2篇中国医疗器械...
  • 1篇上海医药
  • 1篇中国医药工业...
  • 1篇信息化建设
  • 1篇常规医疗装备

年份

  • 1篇2008
  • 1篇2007
  • 1篇2006
  • 2篇2005
  • 1篇2004
共 10 条 记 录，以下是 1-6
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排序方式：
医疗器械GMP初探被引量：3
2004年
医疗器械和药品的生产各有其特殊性。药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世。通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准ISO9001,指出不能将基于ISO9001的ISO13485简单转为医疗器械的GMP;并对如何制定我国的医疗器械GMP提出一些设想,对确定医疗器械GMP的法律地位等方面也提出一些看法。
徐研偌陈以桢林森勇黎媛
关键词：GMP药品生产质量管理规范ISO9001质量管理体系标准
成果产业化与委托加工被引量：3
2006年
中国医药市场正在向全球开放，国内医药产业在兼并重组及医药体制改革双重冲击下，正面临前所未有的机遇和挑战。如何在竞争中脱颖而出，如何保持企业可持续发展能力，如何面临全球化竞争，这些都是必须面对的客观现实。
陈以桢干荣富
关键词：可持续发展能力医药市场医药产业企业
2006年度全国及上海医药制造行业态势分析
2007年
陈以桢干荣富
关键词：医药经济药品市场秩序化学制药工业协会
基于信用模型的食品药品信息化监管系统
2008年
针对目前食品药品监管领域信息严重不对称,监管存在滞后性和弱有效性的现状,本文提出的监管新模式和信息系统能一定程度上在预防、监管、追查、应急处理和惩罚等环节上充分利用信息技术的优势,提高监管的效率,对食品药品实行有效监管。
柴雄张麟陈以桢
关键词：药品监管信息化信用弱有效性
医疗器械
2005年
本篇是陈以桢女士在本刊参与主办的“2004中国(上海)国际医疗设备应用安全及质量管理论坛”专题报告的整理稿，文章涉及医疗设备生产．使用和管理中安全监管的多种实际问题?并简介了国外监管情况?值得一读，其论坛情况详见本刊2004年第6期专题报道。
陈以桢
关键词：医疗器械质量管理安全监管
上海市在用麻醉机质量现状及监管对策被引量：6
2005年
为了掌握医疗机构在用麻醉设备质量特别是安全状况，对全市医疗机构在用麻醉设备进行了抽样测试。介绍了测试的内容 和结果，并提出，为切实保障麻醉设备的安全性和有效性，建议医疗机构建立有效的内部管理制度，政府部门应尽快完善 麻醉设备质量安全监管体系，并引入市场化运作的专业维修机构。
陈以桢高磊
关键词：麻醉设备蒸发罐安全监管
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