许莉
- 作品数:38 被引量:153H指数:8
- 供职机构:中国医学科学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金:国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项国家临床重点专科建设项目更多>>
- 相关领域:医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 结合珠蛋白基因多态性与冠状动脉狭窄程度的相关性研究
- 目的结合珠蛋白(haptoglobin,Hp)又称触珠蛋白,属于急性时相反应蛋白,在参与宿主抗感染、损伤组织的修复以及内环境稳定的过程中起着重要作用;而Hp的这些生理功能均与防止冠心病的发生发展密切相关。研究探讨Hp基因...
- 刘玉清许莉刘红边文彦康健陈国良李一石
- 关键词:基因多态性冠状动脉狭窄程度结合珠蛋白
- 文献传递
- 瑞舒伐他汀钙片中国人体的药动学被引量:8
- 2007年
- 目的:研究瑞舒伐他汀在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法:健康男性受试者24名,随机分为3个剂量组:瑞舒伐他汀5,10和20mg组,每组8名,分别口服对应剂量的瑞舒伐他汀钙片。以高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度。结果:受试者单剂量空腹口服瑞舒伐他汀5,10,20mg后,达峰浓度Cmax分别为(6.5±1.5)μg、(12.6±4.4)μg和(39.7±24.8)μg.L-1,AUC0-t分别为(58.5±12.9)μg.h.L-1,(123.5±36.5)μg.h.L-1,(268.1±161.1)μg.h.L-1,达峰时间分别为(3.8±1.9)h,(3.5±1.3)h,(2.9±1.0)h,半衰期t1/2分别为(14.5±4.2)h、(12.3±1.9)h、(10.3±1.9)h;受试者多次口服瑞舒伐他汀5,10和20mg达稳态后,稳态达峰浓度Cmax分别为(6.1±1.4)μg.L-1、16.1±6.0μg.L-1(35.8±19.8)μg.L-1、AUCss分别为(71.4±6.2)μg.h.L-1、(168.6±50.4)μg.h.L-1和(359.4±128.2)μg.h.L-1,稳态达峰时间tmax分别为(3.6±0.7)h、(3.9±1.1)h、(3.0±0.9)h,稳态半衰期t1/2分别为(15.6±3.1)h、(12.8±2.4)h、(11.2±1.4)h。结论:在本研究剂量范围内,瑞舒伐他汀呈线性动力学特征而无饱和性,中国人与白种人的药动学特征存在明显的种族差异。
- 蒋娟娟田蕾黄一玲刘红严岩许莉李一石
- 关键词:瑞舒伐他汀药动学高效液相色谱-串联质谱种族差异
- 规范的质量全过程管理在药物临床研究中的重要作用
- 新药最终能否上市取决于新药的临床疗效与安全性评价研究,而规范化、标准化的临床研究更是制止不合格药品流入市场的有力屏障。故加强新药研究过程中的监督与管理,使药物研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药物临床研究的质量,是药...
- 李一石刘玉清许莉边文彦康健
- 关键词:全过程管理
- 文献传递
- 右心功能评价技术研究进展被引量:16
- 2006年
- 随着人们对心脏功能的深入研究,右心室在循环系统中的作用日益受到重视。各种评价右心室功能的检测技术———脉冲多普勒超声心动图、二维超声心动图、三维超声心动图、声学定量技术、X线心室造影、放射性核素心室造影、电子束计算机体层成像、磁共振成像在评价右心功能方面所显示出的优势,使人们对右心室在循环系统中的作用有了进一步的了解,充分利用各种检测技术评价右心室功能。
- 许莉樊朝美李一石
- 关键词:右心室
- 复方缬沙坦在健康人体的生物等效性被引量:4
- 2011年
- 目的研究复方缬沙坦(抗高血压药)在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法采用双周期、两制剂交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉、先后单次交叉口服国产复方缬沙坦(每片含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)(被试制剂)和进口复方缬沙坦(每片含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)(参比制剂)各1片,用液相色谱-串联质谱法(LC/MS/MS)同时测定血浆中的缬沙坦和氢氯噻嗪浓度。结果被试制剂和参比制剂的药代动力学参数,缬沙坦:Cmax分别为(2.39±1.28),(2.61±1.23)μg.mL-1;tmax分别为(3.1±1.4),(3.4±0.7)h;t1/2分别为(7.5±1.8),(7.4±1.6)h;AUC0-t分别为(16.95±8.85),(18.14±9.06)μg·mL-1·h。氢氯噻嗪:Cmax分别为(0.40±0.18),(0.42±0.15)μg·mL-1;Tmax分别为(2.6±1.6),(2.2±1.0)h;t1/2分别为(9.6±1.4),(9.8±1.8)h;AUC0-t分别为(2.85±1.05),(2.80±0.89)μg·mL-1·h。国产复方缬沙坦中缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度分别为(93.9±20.3)%和(102.1±22.2)%。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 许莉蒋娟娟田蕾翟玫黄一玲刘红李一石
- 关键词:复方缬沙坦氢氯噻嗪液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 阿罗洛尔对扩张型心肌病患者左心室功能的影响被引量:4
- 2008年
- 目的:观察阿罗洛尔治疗前后对扩张型心肌病(DCM)患者左心室功能的影响,并对其长期应用的安全性作出初步评价。方法:选择63例DCM伴中或重度心力衰竭(心衰)患者给予常规标准心衰治疗,在使用阿罗洛尔前及12个月后记录观测指标,以纽约心功能分级(NYHA)及二维超声心动图评价心功能。结果:阿罗洛尔治疗12个月后可使部分患者左心室功能得以改善,DCM患者的心率及收缩压双乘积较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.001)。左心室收缩末期内径较治疗前显著缩小,差异有统计学意义(P<0.001)。左心室射血分数(LVEF)由治疗前的0.27±0.08增加至治疗后的0.41±0.09,差异有统计学意义(P<0.001)。试验中无因不良反应而终止治疗者。结论:初步的临床试验结果表明,阿罗洛尔治疗12个月后对DCM患者的左心室功能具有一定的改善作用,并具有良好的耐受性。
- 樊朝美许莉杨宏吕纳强赵京林窦克非易忱袁贤奇赵彦芬李一石
- 关键词:阿罗洛尔扩张型心肌病左心室功能
- VKORC1基因多态性对服用不同剂量华法林的健康中国人凝血因子活性抑制的影响
- 研究目的华法林的药理作用主要是干扰肝脏合成依赖于维生素K的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ,从而抑制血液凝固。VKORC1基因多态性与华法林的剂量个体差异相关。目前没有VKORC1基因多态性与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ活性关系的相关报道。...
- 刘红谢爽田蕾蒋娟娟许莉贾友宏刘玉清李一石
- 关键词:华法林基因多态性VKORC1凝血因子活性
- Ⅰ期药物临床试验质量保证与ISO/IEC17025质量管理体系
- 目的Ⅰ期药物临床研究是新药上市前的关键环节,其临床试验结果将为SFDA新药评审和批准上市提供重要的依据。申请通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证/认可资格和ISO/IEC17025:20051质量管理体系认证,...
- 刘玉清李一石许莉康健边文彦
- 关键词:GCPISO/IEC17025
- 文献传递
- 动态血压监测15种单药治疗原发性高血压的降压疗效被引量:4
- 2007年
- 目的通过系统比较15种降压药单药治疗原发性高血压的降压疗效,为医师选择有效降压药物时提供依据。方法对370例原发性高血压患者应用动态血压监测对15种单药治疗8周的降压疗效进行系统比较。结果氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、苯那普利、依那普利、美托洛尔、贝凡洛尔、吲达帕胺、贝尼地平和氨氯地平均有效降低24h平均舒张压和收缩压,坎地沙坦能有效降低收缩压。但各单药间降压幅度无差异。而低剂量特拉唑嗪、多沙唑嗪仅能降低日间舒张压,托拉塞米降低24h平均血压的效果不明显。结论血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-阻滞剂和长效钙拮抗剂单药治疗能有效降压,而单用低剂量特拉唑嗪、多沙唑嗪和托拉塞米因短期作用有限,不建议作为单独药物治疗高血压,作为联合治疗可能更为适宜。
- 华丛笑华潞李娜王莉庞会敏明广华黄岩成小如刘红吴瑛许莉康健顼志敏李一石
- 关键词:原发性高血压单药治疗动态血压监测
- 冻存血浆中microRNAs稳定性研究被引量:6
- 2012年
- 目的探讨不同冻存时间血浆microRNAs表达水平及血浆总RNA提取并冻存2周后microRNAs表达水平的稳定性。方法 -80℃冻存2a,1a及6个月和新鲜抽取的健康人血浆样本各10份,提取血浆总RNA,应用基于TaqMan探针的MicroRNA定量检测法检测血浆样本中4种microRNAs表达水平。结果冻存6个月人血浆样本中U6与新鲜血浆标本比较差异有统计学意义(P<0.05),冻存2a,1a及6个月人血浆样本中4种microRNAs表达水平与新鲜血浆标本比较差异无统计学意义(P>0.05);新鲜血浆RNA提取并冻存2周后2个目的microRNAs相对表达水平与提取后即刻比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 -80℃下冻存2a内血浆中microRNAs稳定存在,血浆总RNA提取并冻存2周后仍可用于microRNAs的定量检测。
- 韩璐璐高小晶管晓媛段兵黄一玲谢爽许莉刘红李一石
- 关键词:血浆MICRORNA冻存QRT-PCR