许威 作品数:10 被引量:81 H指数:7 供职机构: 安徽省食品药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
HPLC法测定阿奇霉素散剂的含量 被引量:8 2006年 目的建立HPLC法测定阿奇霉寨散剂的含量。方法采用C8柱,以0.045mol/L磷酸二氢胺溶液;乙腈(2:1)(用三乙胺调pH至7.35)为流动相,流速1ml/min.检测波长210nm,柱温40℃。结果阿奇霉紊的线性范围为50.3~1006μg/ml,平均回收率100.1%,r=1.0000,RSD=0.8%(n=9)。结论HPLC法测定结果与微生物检定法比较无显著性差异。本方法可准确、快速、简便地测定阿奇霉素散剂的含量。 阚家义 许威关键词:高效液相色谱法 TLC法快速鉴别保健品中非法添加的7种降糖类药物 被引量:7 2012年 目的筛查保健品中非法添加的格列本脲和瑞格列奈等7种化学降糖药物。方法分别以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰乙酸(14∶6∶1∶0.1)和环己烷∶乙酸乙酯∶冰乙酸(5∶5∶0.1)为展开剂进行筛查。结果 7种化学药物分离良好。结论该方法快速、简便,可用于保健品中非法添加降糖类药物的快速定性检查。 汪泉 李翔 许威 肖华关键词:保健品 降糖药物 薄层色谱法 盐酸小檗碱片微生物限度检查方法验证浅析 被引量:4 2008年 分析进行盐酸小檗碱片微生物限度检查方法验证实验的必要性。按《中国药典》2005版规定,对7个生产企业生产的盐酸小檗碱片进行微生物限度检查方法的验证。盐酸小檗碱对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,不同厂家的产品的抗菌活性类似。可建立统一的盐酸小檗碱片的微生物限度检查方法。 许威 马仕洪 曹艳玲关键词:微生物限度 盐酸小檗碱片 天麻醒脑胶囊的质量控制 被引量:4 2012年 目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107~1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。 许威 吴虹 沈晨 吴欢 冷丹丹关键词:天麻醒脑胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 天麻素 氟罗沙星注射液无菌检查方法的探讨 被引量:8 2011年 目的探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行方法验证试验。采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验。结果采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长。结论采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行。 许威 李翔关键词:氟罗沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法 HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量 被引量:12 2011年 目的建立HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱;流动相为0.005 m ol.L-1醋酸胺溶液(每1 000 m l中含三乙胺10 m l,冰醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40);流速:1.0 m l·m in-1;检测波长:256 nm;柱温:35℃。结果羟苯乙酯在3.06~30.55 mg·L-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.38%,RSD为0.7%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。 李翔 许威关键词:羟苯乙酯 加替沙星滴眼液 HPLC 几种类型保健食品微生物学检验方法的验证 被引量:2 2013年 目的确认对几种不同类型保健食品进行微生物学检验时,所采用的细菌、霉菌及酵母菌计数方法、大肠菌群和致病菌的检验方法是否适用于该类保健食品的微生物学检验。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查法的要求进行验证试验。结果 4种含微生素C类保健食品对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌及各致病菌均有明显的抑制作用,2种保健酒类保健食品对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。结论保健食品统一按照GB 4789食品卫生微生物学检验法进行检查时,其检验结果可能不够科学,建议参照《中国药典》2010年版要求,通过方法验证建立合理的检验方法。 孙梦希 许威关键词:保健食品 微生物学检验 注射用亚胺培南西司他汀钠含量和有关物质测定方法的改进 被引量:11 2006年 目的:考察不同试验条件下注射用亚胺培南西司他汀钠和有关物质的色谱行为,建立新的注射用亚胺培南西司他汀钠的含量及有关物质 HPLC 测定方法。方法:采用 C_(18)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取己烷磺酸钠2.0 g,磷酸二氢钠0.15g,加水至1000 mL,用0.5 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调 pH 6.8)(10:90),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为250 nm。结果:亚胺培南和西司他汀的线性范围分别为64.2~513.9μg·mL^(-1),r=0.9999;61.2~489.4μg·mL^(-1),r=1.00000(n=5),方法的平均回收率分别为99.8%和101.6%(n=5)。结论:本方法色谱条件温和,操作简便、快速、分离效果好,可用于注射用亚胺培南西司他汀钠的质量控制。 阚家义 许威关键词:高效液相色谱法 亚胺培南 清热解毒类中成药微生物限度检查方法验证 被引量:13 2012年 目的研究清热解毒类中成药的抑菌作用,建立其微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部的微生物限度检查法进行验证实验。结果 8种清热解毒类中成药均对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有一定的抑菌作用,可以分别通过培养基稀释法和薄膜过滤法得以消除。结论分别建立了8种清热解毒类中成药的微生物限度检查方法,为该类药品的微生物检查提供参考。 许威 吴虹关键词:微生物限度检查 15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究 被引量:12 2007年 目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。 李玮 许威 马仕洪关键词:注射用头孢菌素 无菌检查