宋慧智
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- 浅谈化学药品口服固体制剂中杂质的研究
- 2018年
- 在化学药品口服固体制剂中经常有杂质出现,而要保证化学药品的有效性和安全性就必须进行杂质的控制。本文通过对化学药品口服固体制剂中杂质研究原则的阐述,结合对杂质谱的分析及其方法进行研究讨论,并对化学药品口服固体制剂中杂质限度进行思路上的确定。
- 宋慧智
- 关键词：化学药品口服固体制剂
- 一种烟酸和他汀类药物组合物及其制备方法
- 本发明提供了一种烟酸和他汀类药物组合物及其制备方法，该组合物含有烟酸缓释片芯、他汀类药物包衣层和保护层，其特征在于：所述他汀类药物包衣层含有他汀类药物、聚乙烯醇－聚乙二醇接枝共聚物或丁基羟基茴香醚。该制备方法是先制备出烟...
- 汪洋曹文冰王洪波李芳明杨民宋慧智
- 文献传递
- 复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀有关物质的测定
- 2017年
- 建立高效液相色谱法,测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层的有关物质。方法:采用梯度洗脱法,以phenomenex GEMINI 3μm C18 4.6×50mm为色谱柱。以A:乙腈-0.01%磷酸溶液(50:50)和B:0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相,检测波长238nm,流速:2.0ml/min,柱温为35℃。结果:洛伐他汀及辛伐他汀酸浓度约为0.03μg/ml~10μg/ml时线性关系良好,回归方程分别为A=0.5194C+0.0329(r=0.999)和A=0.3605C+0.0137(r=0.999)。结论:本法简便、准确,灵敏度高,适用于复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层有关物质的质量控制。
- 宋慧智曹文冰
- 关键词：高效液相色谱法辛伐他汀
- HPLC法同时测定复方烟酸辛伐他汀双层片中两组分的含量
- 目的建立烟酸辛伐他汀双层片中两组分（烟酸、辛伐他汀）含量的测定。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×150mm,5μm）,以0.025mol·L磷酸二氢钠溶液(含0.005 mol·L己烷磺...
- 宋慧智汪洋李芳明曹文冰
- 关键词：烟酸辛伐他汀双层片高效液相色谱法
- 文献传递
- 复方烟酸辛伐他汀双层片体外释放度的研究
- 目的:考察复方烟酸辛伐他汀双层片中缓释层烟酸与速释层辛伐他汀的体外释放度。方法:以国内上市的烟酸缓释片本悦作为对照片,UV法比较了缓释层中烟酸在水、0.1mol·L盐酸及pH6.8磷酸盐缓冲液三种介质中的释放情况,同时以...
- 汪洋宋慧智李芳明孙艳华
- 关键词：烟酸辛伐他汀双层片体外释放
- 文献传递
- HPLC法测定benfluorex hydrochloride的含量和有关物质
- 目的建立高效液相色谱法,测定盐酸苯氟雷司片的含量并考察有关物质。方法采用Agilent ZORBAX SB-C（4.6×250mm,5μm）色谱柱,以0.02 mol·L磷酸二氢钾（含高氯酸0.2%,氢氧化钠试液调pH ...
- 李芳明曹文冰宋慧智张春华
- 文献传递
- HPLC法测定盐酸苯氟雷司片的含量和有关物质
- 2009年
- 目的建立高效液相色谱法,测定盐酸苯氟雷司片的含量并考察有关物质。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.02mol.L-1磷酸二氢钾(含高氯酸0.2%,氢氧化钠试液调pH 5.0)-乙腈(47∶53)为流动相,含量检测波长为232nm,有关物质检测波长为210nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为35℃。结果盐酸苯氟雷司的浓度在0.05和0.3g.L-1有良好的线性关系(r=0.9999),样品的平均回收率为100.1%,RSD为0.29%。结论本法简便、准确,灵敏度高,适用于盐酸苯氟雷司片的质量控制。
- 李芳明张娜孙艳华宋慧智
- 关键词：高效液相色谱法
