邵颖
- 作品数：14 被引量：50H指数：4
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 《抗菌药物临床试验专栏》的回顾与展望
- 2009年
- 本文在全面回顾本刊《抗菌药物临床试验专栏》情况的基础上,提出了我国抗菌药物临床试验指导原则进一步发展的思考和建议。
- 杨进波谢松梅李娅杰赵明赵德恒邵颖
- 关键词：抗菌药物
- 安徽药品招标“双信封”模式之利弊探析被引量：1
- 2011年
- 目的:探讨安徽"双信封"药品招标采购模式的利弊。方法:综合运用文献分析、法理分析等方法,追溯"双信封"制度的推行背景,探讨其招标主体的法律地位、评标方式优劣及单一货源承诺带来的用药可及性问题。结果与结论:"双信封"模式中,招标主体定位法律依据模糊;招标采购仍然由价格主导,药品质量保障措施未能很好体现。在该项制度的设计和推进中,应当注重其合法性和适用性,保障药品招标采购的公平和公正,真正惠及消费者用药。
- 白冰邵颖马坤邵蓉
- 关键词：评标
- 我国药物临床试验及评价的现状和展望
- 药物临床试验是指在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的疗效、可能的不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄等,从而评价试验药物应用于人体的疗效与安全性。通过这一过程,研究与评价者力...
- 邵颖
- 关键词：技术支撑体系
- 文献传递
- 我国药物临床试验的科学发展史与期望被引量：18
- 2008年
- 本文通过对药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用的阐述,明确提出了药物临床试验是一门学科的概念。在全面分析我国药物临床试验现状的基础上,提出了推动其快速发展的思考和建议。
- 邵颖
- 化学药物质量控制研究与评价原则的思考
- 本文概述了我国现阶段化学药物质量控制研究与评价原则的现状;论述了药物质量控制研究与评价应以其自身的客观规律为依据,二者的有效交流是统一研究与评价原则的关键措施.
- 邵颖
- 关键词：化学药物药品审评
- 文献传递
- 抗生素/袪痰药复方制剂临床试验设计探讨被引量：3
- 2008年
- 抗生素和祛痰药组成的复方口服制剂是近几年我国抗生素领域的研发和注册申报热点。由于申报者对该类复方制剂在国外上市的研究不足,立题合理性尚待商榷,在明确其安全性的基础上,应通过合理设计并严格控制的临床试验,来评价其临床价值和临床定位。目前已完成的相关临床试验中存在一些设计上的问题。本文根据新药审评的相关原则,结合相关文献和具体审评经验,探讨此类复方制剂临床试验需关注的问题。
- 孙涛杨进波邵颖
- 关键词：组方合理性临床试验设计
