王雅雯
- 作品数:10 被引量:15H指数:3
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学更多>>
- 基于新修订《药品管理法》背景下的药物临床试验标准操作规程探讨被引量:3
- 2019年
- 新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)提出了药物临床试验应该遵守由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定的药物临床试验质量管理规范;以保证药物临床试验的规范性、结果科学、可靠性、完整性及可信性,以及保证受试者的权益和安全;为了遵守新法规要求,本文探讨了基于新修订《药品管理法》背景下,如何制定药物临床试验标准操作规程(SOP)的方法、制定SOP的范围,如何管理SOP、如何培训和审查SOP等,为新法规实施细则的制定提供参考。
- 邹宇玲王雅雯郑丽娥范玉明高泽诚
- 关键词:药物临床试验审查
- 药物研究论文发表偏倚产生原因分析与对策
- 2024年
- 为控制发表偏倚,提高药物研究论文的出版质量,更好地为学科和产业发展服务,文章基于文献研究并结合编辑工作实践,从出版环节中作者、编辑、审稿人三个主体来分析可能产生发表偏倚的原因,由此引发的危害,并提出防控措施。预防和纠正发表偏倚是药学领域学术期刊共同的责任,没有一种方法可以完全抑制发表偏倚,只能多措并举,通过鼓励科研人员全面及时地报告高质量的科学研究,牢固树立“唯过程论价值”的学术评价理念,加强审稿专家的遴选,完善期刊出版环节的学术诚信建设等多项措施,降低发表偏倚风险。
- 王雅雯陈唯真赵慧芳
- 关键词:发表偏倚药物研究阳性结果
- 做好科技期刊的补白工作被引量:4
- 2013年
- 期刊出版过程中较易产生文末空白。文末空白过多不仅影响版式的美观也严重浪费了版面。利用有限的版面资源,实现补白服务于期刊的目的,是责任编辑不容忽视的问题。笔者结合工作经验,论述科技期刊如何选择补白题材,发挥补白服务于期刊的功能,并提出了做好补白工作需要注意的几点事项。
- 王雅雯
- 关键词:科技期刊补白
- 英国药典2023年版概览被引量:1
- 2023年
- 梳理归纳了英国药典2023年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2023年版和2022年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》的编制提供参考。
- 赵慧芳王雅雯陈唯真
- 关键词:英国药典专论
- 加强组稿是提高医药综合类科技期刊质量的重要措施被引量:5
- 2011年
- 结合《中国药事》的组稿实践,论述科技期刊编辑的组稿工作对于促进期刊发展的重要作用,并分别从围绕新时期卫生工作的重点组稿,提高药品监督管理类论文的质量;围绕药物科研领域重点项目和优秀人才组稿,提高药物研究类论文的质量;组织内部,挖掘潜力,拓展组稿渠道等方面阐述了如何组约高质量稿件,扩大稿源,提高医药综合类科技期刊的质量和影响力。
- 王雅雯
- 关键词:组稿学术质量
- 英国药典2024年版概览
- 2025年
- 英国药典(British Pharmacopoeia,BP)在药品领域具有较高的国际影响力,受到业内专家学者的广泛关注。BP每年修订一次,修订内容不仅保持与欧洲药典同步,还包含对部分本国药品标准的增减及完善。新版BP的出版进一步巩固了其在国际上关于国家药品标准制定中的权威地位,为全球保障药品质量和安全发挥了重要作用。基于上版BP,本文总结归纳了BP 2024年版在总论、各论和附录等方面的修订情况,包括新增38个各论、删减17个各论、技术修订84项、修订8个各论的标题,同时为细胞和基因治疗领域制定了多个非强制性指导原则,推进分析质量源于设计概念的研究与实施等,希望能为BP的使用者和《中华人民共和国药典》的编制提供参考。
- 赵慧芳陈唯真王雅雯
- 关键词:英国药典各论
- 英国药典2022年版概览被引量:1
- 2022年
- 总结归纳了英国药典2022年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2022年版和2021年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》的编制提供参考。
- 王雅雯赵慧芳陈唯真
- 关键词:英国药典专论
- 大麻素及大麻受体与系统性红斑狼疮疾病治疗的相关研究进展
- 2017年
- 研究大麻受体在免疫细胞上的表达情况以及可能对系统性红斑狼疮发病产生的影响,进而研究对自身免疫病发生与发展的调节机制。系统性红斑狼疮(SLE)是一种较为常见的由于免疫系统异常、反应过激造成的全身性自身免疫病。最近已有研究表明,大麻素受体在免疫细胞表面有表达,且大麻素通过与免疫细胞表面的大麻素受体(CB1和CB2)结合对免疫系统可能有一定的抑制效果,进而发挥免疫调节的作用影响自身免疫病的进程。
- 杜明粲徐晓君粟晓黎王雅雯郑丽娥邹宇玲
- 关键词:大麻素大麻素受体自身免疫病系统性红斑狼疮BXSB小鼠
- 药学科技期刊退稿分析与论文写作及修改建议——以《药物分析杂志》为例
- 2024年
- 以《药物分析杂志》为研究对象,对2020-2022年退稿情况进行归类分析,通过实际案例剖析退稿原因,同时结合编辑工作实践,指出撰写高质量论文需注意的事项:在摘要和前言部分,以问题为导向突出创新性、实用性;在论文主体部分,以试验为线索注重科学性、可读性;在讨论部分,以结果为表象深挖本质和规律;在论文修改时,以审稿意见为借鉴补充完善论文内容。希望通过以上分析,帮助作者提升稿件质量,进而促进期刊发展,打造优质的传播平台,更好地为作者、读者以及学科和产业的发展服务。
- 王雅雯陈唯真赵慧芳
- 关键词:论文写作编辑出版药物分析
- 2021年版英国药典概览被引量:1
- 2021年
- 总结和归纳了英国药典2021年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2021年版和2020年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》编制提供参考。
- 赵慧芳王雅雯陈唯真
- 关键词:英国药典专论